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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究所)是(shi)英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構的樞(shu)紐與執行(xing)機(ji)構,英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室,主要的WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎(yan)、流感及(ji)HIV研(yan)究的協作中心,英(ying)(ying)國(guo)(guo)干細胞庫,同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)劑鑒定及(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)(gong)應的供(gong)(gong)(gong)應商。NIBSC立足(zu)產品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)學(xue)術(shu),通過(guo)提供(gong)(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定及(ji)相關(guan)研(yan)究確(que)保全球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥制(zhi)品(pin)(pin)的質量,同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產品(pin)(pin)的研(yan)發(fa)提供(gong)(gong)(gong)支(zhi)持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥品質量(liang)方(fang)面發揮(hui)著舉(ju)足輕重的作用:制定(ding)標(biao)準品和(he)(he)(he)參考(kao)品、產品對(dui)照測試、開展(zhan)應用研(yan)究等等。同(tong)時為(wei)(wei)眾多組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)科學(xue)建(jian)議和(he)(he)(he)知識(shi),這些組(zu)織(zhi)包括:生(sheng)物(wu)藥品/制劑制造商、國(guo)(guo)家監管機(ji)構、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構、世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構等。作為(wei)(wei)歐(ou)洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)構的成員(yuan)之一(yi),NIBSC科學(xue)家的貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政策的制定(ding)提(ti)供(gong)了幫助,以確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的安全性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效(xiao)性(xing)。我(wo)們(men)也為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的客(ke)戶和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供(gong)服務,并因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)性(xing)而(er)獲(huo)得美(mei)譽(yu)度。
NIBSC的使命是通過(guo)產(chan)(chan)品測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)和(he)(he)(he)標(biao)(biao)準(zhun)物質以及開展應用(yong)研(yan)究。通過(guo)提供(gong)專家循(xun)證咨(zi)詢和(he)(he)(he)技(ji)術支持(chi),支持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政(zheng)策(ce)的制(zhi)(zhi)定和(he)(he)(he)實施,是衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略的重要組(zu)(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定為英國(guo)生(sheng)物藥品的官(guan)方藥物控制(zhi)(zhi)實驗(yan)室(shi)(shi)(OMCL),與MHRA密切合作,在歐洲監管(guan)網絡(luo)內(nei)運作,按照歐盟法(fa)律(lv)的要求,對(dui)某些(xie)類型的產(chan)(chan)品進行獨(du)立的官(guan)方批量(liang)放行測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織(zhi)生(sheng)物標(biao)(biao)準(zhun)的主要國(guo)際實驗(yan)室(shi)(shi)和(he)(he)(he)世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)(he)(he)艾(ai)滋病毒合作中心。在產(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)造商、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定者和(he)(he)(he)前沿學術研(yan)究之間,占據著獨(du)特的國(guo)際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥物數(shu)量和復(fu)雜性的增(zeng)加(jia),以及公(gong)(gong)眾對藥物安全(quan)性的期望值上升,NIBSC的工作不僅支持(chi)(chi)公(gong)(gong)共衛(wei)生(sheng)保護(hu),也支持(chi)(chi)財富(fu)創造(zao),促(cu)進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥品(pin)類(lei)別的開發,以滿(man)足(zu)臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生物(wu)學領域。是英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)家,它為研究(jiu)應用提供了一種倫(lun)理資源,質量控制的(de)人(ren)類(lei)胚(pei)胎和(he)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)計劃包括生物(wu)樣本(ben)銀行(xing)和(he)分(fen)配歐盟(meng)組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人(ren)類(lei)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。我們還(huan)提供細(xi)(xi)胞(bao)系用于疫苗(miao)的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準品供(gong)應的(de)主要產品(網頁底部可(ke)進行全部產品查詢):
一、生物制劑標準品
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NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫(yi)學研究領域國際標準(zhun)、參照品(pin)及(ji)試劑,包括WHO國際標準(zhun)、流感試劑、質控試劑及(ji)其他歐盟(meng)認證的體(ti)外診(zhen)斷試劑。用于生(sheng)物制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研究,該(gai)系列產品(pin)包括大量細(xi)胞因(yin)子(zi)/生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)(如神經營(ying)養因(yin)子(zi)、各型白介素(su)(su)與干擾(rao)素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒(du)素(su)(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激(ji)素(su)(su)及(ji)內(nei)分泌因(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷試劑及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細(xi)胞株等。
二(er)、AIDS試劑研究中心供應的產品
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC的(de)(de)CFAR(艾滋病試劑中心(xin))是(shi)由醫學(xue)研究協會資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑中心(xin),是(shi)世界(jie)上(shang)僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)(歐洲*)致力于提(ti)供各HIV/AIDS研究用(yong)試劑的(de)(de)研究中心(xin)。該中心(xin)目前供應的(de)(de)產品超過(guo)6000種,主要包括:各種HIV/AIDS研究用(yong)細(xi)胞株(zhu)、病毒家系、DNA克隆、單(dan)/多克隆抗體、多肽、重(zhong)組蛋白、細(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流(liu)感資源中心供(gong)應的標準(zhun)品(pin)(pin)產品(pin)(pin)
產(chan)品目錄查詢:
過(guo)去30年里,NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)資源(yuan)中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與(yu)標準化(hua)中(zhong)起著重(zhong)(zhong)要作用,流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的關鍵(jian)問(wen)題在(zai)于(yu)(yu)流(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高的突變(bian)率,用于(yu)(yu)疫苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的病毒株每隔一(yi)段(duan)時間須(xu)得更新(xin),在(zai)WHO推薦用于(yu)(yu)疫苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)研發(fa)的流(liu)(liu)感(gan)病毒株選擇上起著重(zhong)(zhong)要作用。目(mu)前該中(zhong)心為客戶提供大(da)量候選的流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與(yu)資源中心供應(ying)的產品
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資源中心成立于2001,致力于研(yan)究與生產CJD鑒(jian)定試劑,為克雅氏病(bing)(CJD)開發(fa)和評估診斷測試提供了特(te)色(se)材(cai)料。探索在使用(yong)重組的(de)prion蛋白(bai)作為培養基質的(de)血樣(yang)中TSE感染(ran)的(de)標志(zhi)物(wu)檢(jian)測中如何(he)放大檢(jian)測結果(guo)的(de)方(fang)法(fa)。同時(shi)為研(yan)究人員供應一系列(lie)CJD鑒(jian)定及研(yan)究用(yong)相關試劑及實驗方(fang)法(fa)。
五、英國干細胞庫(ku)供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)胞生物學研(yan)(yan)究領域,NIBSC還提供(gong)包括人(ren)(ren)類胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞及(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞等多(duo)(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞株,用于科學研(yan)(yan)究及(ji)疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種(zhong)人(ren)(ren)/鼠全(quan)能/多(duo)(duo)能干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞株及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞研(yan)(yan)究產品(pin)與(yu)研(yan)(yan)究方(fang)法與(yu)資料。
六、病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病(bing)毒研究用質控(kong)血(xue)清,目錄隨時更新,詳(xiang)見公司。
貨期
通常 4~6周(zhou),但因NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較多涉及(ji)生物風險等級較高的(de)血液,動物及(ji)人體(ti)成(cheng)分(fen),部分(fen)產品(pin)(pin)進口審批(pi)復雜(za),貨期較長,詳(xiang)情請咨詢(xun)。
咨(zi)詢聯系方(fang)式
上(shang)海(hai)曼(man)博(bo)生物醫藥科(ke)技(ji)有限公司(si)
郵(you)箱(xiang):info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話:021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準(zhun)品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風(feng)險等級(ji)生物(wu)制(zhi)品(pin),因此需要(yao)終(zhong)端使用單位具備正當接收,使用,廢棄產(chan)品(pin)所需的(de)能力(li)和資質,以(yi)及實(shi)驗室相關(guan)設施,報價(jia)時(shi)會有(you)所告知(zhi)。
部分NIBSC標(biao)準品產(chan)品進口,同時要(yao)求終端使用用戶單(dan)位具備在海關(guan)進行過特殊物品進口資(zi)質備案,如不了解是(shi)否已經獲得備案,可(ke)提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會(hui)信用代(dai)碼,我(wo)司可(ke)協助(zhu)查(cha)詢。
免責申明
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