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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)研究(jiu)(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)管理機構的(de)樞紐與執行(xing)機構，英國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)制品(pin)標準(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)(jiu)的(de)協作中心，英國(guo)干(gan)細胞庫，同(tong)時也(ye)(ye)是生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)其(qi)標準(zhun)(zhun)對照(zhao)品(pin)生(sheng)產供應的(de)供應商(shang)。NIBSC立足產品(pin)制造、調節、政策制定(ding)及(ji)學術，通(tong)過提(ti)供生(sheng)物(wu)制劑(ji)標準(zhun)(zhun)參照(zhao)品(pin)、生(sheng)物(wu)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)相關(guan)研究(jiu)(jiu)確保全球生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)制品(pin)的(de)質量，同(tong)時也(ye)(ye)為(wei)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)的(de)研發提(ti)供支持。
NIBSC在(zai)確保生(sheng)物(wu)藥(yao)品質量方面發揮(hui)著(zhu)舉(ju)足輕重的(de)(de)作(zuo)(zuo)用(yong)：制定標(biao)準品和(he)參考品、產品對照(zhao)測試、開展應(ying)用(yong)研(yan)究等等。同時為(wei)眾(zhong)多組(zu)織(zhi)提(ti)供科學建(jian)議(yi)和(he)知識(shi)，這些(xie)組(zu)織(zhi)包(bao)括：生(sheng)物(wu)藥(yao)品/制劑制造(zao)商、國(guo)家監管機(ji)(ji)構(gou)、英國(guo)政府和(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)(ji)構(gou)等。作(zuo)(zuo)為(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)國(guo)際(ji)決策機(ji)(ji)構(gou)的(de)(de)成(cheng)員之一，NIBSC科學家的(de)(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)家和(he)國(guo)際(ji)政策的(de)(de)制定提(ti)供了幫助(zhu)，以確保生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)和(he)國(guo)外的(de)(de)客(ke)戶和(he)利益相關者(zhe)提(ti)供服務(wu)，并因獨(du)立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的使命是(shi)通過產(chan)品(pin)測試(shi)、制(zhi)定標(biao)準和(he)(he)(he)標(biao)準物質以及開展應用(yong)研究。通過提供專家循證咨詢和(he)(he)(he)技術支持，支持衛(wei)生(sheng)政(zheng)策的制(zhi)定和(he)(he)(he)實(shi)施，是(shi)衛(wei)生(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)風險(xian)管(guan)(guan)理戰略的重(zhong)要(yao)組成部分。NIBSC被指定為(wei)英國(guo)(guo)生(sheng)物藥(yao)品(pin)的官方藥(yao)物控制(zhi)實(shi)驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合(he)作，在(zai)(zai)歐洲(zhou)監管(guan)(guan)網絡內運作，按照歐盟法律的要(yao)求，對某些類型的產(chan)品(pin)進行獨立(li)的官方批量放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)世衛(wei)組織生(sheng)物標(biao)準的主(zhu)要(yao)國(guo)(guo)際實(shi)驗室(shi)和(he)(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)(he)艾滋病毒合(he)作中心。在(zai)(zai)產(chan)品(pin)制(zhi)造(zao)商、監管(guan)(guan)者(zhe)、政(zheng)策制(zhi)定者(zhe)和(he)(he)(he)前沿學術研究之間，占(zhan)據著獨特的國(guo)(guo)際地位。
隨(sui)著生物藥(yao)物數量和復雜性的(de)增加，以(yi)及(ji)公眾對藥(yao)物安全性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持公共衛生保護，也支(zhi)持財富創造，促進(jin)新(xin)產品和新(xin)藥(yao)品類別(bie)的(de)開發(fa)，以(yi)滿(man)足臨(lin)床需求。
NIBSC也活(huo)躍(yue)在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領(ling)域。是英國干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀(yin)行的(de)家，它為研(yan)究應用提供了一種倫理資源，質量控制(zhi)的(de)人(ren)(ren)類(lei)(lei)胚胎和(he)其(qi)他干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未來(lai)的(de)計劃包括生物樣本(ben)銀(yin)行和(he)分(fen)配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的(de)人(ren)(ren)類(lei)(lei)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還(huan)提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫苗的(de)制(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品供應的(de)主要產品（網頁底(di)部可進行全部產品查詢）：
一(yi)、生物(wu)制劑標(biao)準(zhun)品
產品目(mu)錄(lu)查詢：
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究領(ling)域國際標準(zhun)、參照(zhao)品(pin)及(ji)試(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國際標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)其他歐盟(meng)認證的(de)體外診斷試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物(wu)制藥、診斷、疫(yi)苗(miao)相關(guan)研究，該(gai)系(xi)列產(chan)品(pin)包括(kuo)大量細(xi)胞(bao)因子/生(sheng)長(chang)因子（如神經營養因子、各型(xing)白介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)、免(mian)疫(yi)球蛋白與免(mian)疫(yi)血(xue)清、蛋白激素(su)及(ji)內(nei)分(fen)泌因子、大量診斷試(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干(gan)細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產(chan)品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病(bing)試(shi)劑中(zhong)(zhong)心）是由醫(yi)學研(yan)究(jiu)協會資助下創(chuang)建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心，是世界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩(liang)個之(zhi)一（歐洲*）致力于提供(gong)(gong)各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)劑的(de)(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前供(gong)(gong)應的(de)(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細(xi)胞(bao)株、病(bing)毒家(jia)系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽(tai)、重組(zu)蛋白(bai)、細(xi)胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資(zi)源中心供應(ying)的標準品產(chan)品
產(chan)品目(mu)錄查(cha)詢：
過去30年(nian)里(li)，NIBSC 的(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中心在(zai)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗的(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)與標準化(hua)中起著重要作用，流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗研(yan)發(fa)與生產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵問(wen)題在(zai)于流(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)有(you)著極高的(de)(de)(de)(de)(de)突(tu)變率，用于疫苗研(yan)發(fa)與生產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株每(mei)隔一段時(shi)間須(xu)得更新，在(zai)WHO推(tui)薦用于疫苗生產(chan)和(he)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)株選擇上起著重要作用。目前該中心為客戶提供大(da)量候選的(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷(gan)酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供(gong)應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)與資(zi)源中心成立于2001，致力于研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷(duan)測試(shi)提供了(le)特色(se)材料(liao)。探索在使用重(zhong)組的(de)(de)prion蛋白作為培養基質的(de)(de)血樣(yang)中TSE感染的(de)(de)標志(zhi)物檢測中如(ru)何放大(da)檢測結果的(de)(de)方法。同時為研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用相關試(shi)劑及實(shi)驗方法。
五、英國干(gan)細胞庫供(gong)應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學研究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供包(bao)括人(ren)類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)(ji)其他(ta)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用于科學研究(jiu)(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全(quan)能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)研究(jiu)(jiu)產品與(yu)(yu)研究(jiu)(jiu)方法與(yu)(yu)資(zi)料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目錄隨(sui)時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)多涉及生物風險等級(ji)較(jiao)高(gao)的血液，動物及人體成分，部分產品(pin)(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。
咨(zi)詢聯系方式(shi)
上(shang)海曼博生物醫(yi)藥科技有限公司
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客戶(hu)所(suo)需資質
NIBSC標準(zhun)品部分(fen)產品被國家出入境檢驗(yan)檢疫(yi)歸(gui)為高風險等級生物制品，因此(ci)需(xu)要終端使用單位具備正當(dang)接收，使用，廢棄產品所需(xu)的能力和資質，以(yi)及實(shi)驗(yan)室相關設施，報價時(shi)會有所告知。
部分(fen)NIBSC標(biao)準(zhun)品產品進(jin)(jin)口，同時(shi)要求終(zhong)端(duan)使用用戶單(dan)位(wei)具備在海關進(jin)(jin)行過特殊物品進(jin)(jin)口資質備案，如不了解(jie)是否(fou)已經(jing)獲得備案，可(ke)提供(gong)單(dan)位(wei)全(quan)稱以及單(dan)位(wei)統一社會信用代(dai)碼，我司可(ke)協助查詢。
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