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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)品(pin)研究所)是(shi)英國(guo)藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)管理機(ji)構(gou)的(de)樞(shu)紐(niu)與執行機(ji)構(gou),英國(guo)生(sheng)(sheng)物醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制品(pin)標(biao)準(zhun)實驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感(gan)及(ji)HIV研究的(de)協作中心(xin),英國(guo)干細胞庫(ku),同時也是(shi)生(sheng)(sheng)物藥制劑鑒定及(ji)其標(biao)準(zhun)對(dui)照品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商(shang)。

產品信息

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英國NIBSC品牌(pai)簡(jian)介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品研究所(suo))是(shi)英(ying)國(guo)藥(yao)品及衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品管(guan)理(li)機構的(de)(de)樞紐與執行機構,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗實(shi)(shi)驗室(shi),主要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)準(zhun)實(shi)(shi)驗室(shi)及WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及HIV研究的(de)(de)協作(zuo)中(zhong)心,英(ying)國(guo)干細(xi)胞庫(ku),同時也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及其(qi)標(biao)準(zhun)對(dui)照(zhao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)(gong)應(ying)(ying)的(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商。NIBSC立足產(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及學術(shu),通過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及相關研究確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品的(de)(de)質量,同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)品的(de)(de)研發提(ti)供(gong)(gong)支持。


NIBSC在確保(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質量方面(mian)發(fa)揮著舉(ju)足(zu)輕重的(de)作(zuo)用:制定(ding)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)(pin)(pin)、產品(pin)(pin)(pin)對照測試、開展應(ying)用研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)(wei)眾多(duo)組織提(ti)(ti)(ti)供科(ke)(ke)學(xue)建議和(he)(he)知識,這(zhe)些(xie)組織包括:生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)/制劑制造商、國家監管(guan)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)、英國政(zheng)府(fu)和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組織、聯合(he)國機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為(wei)(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國際(ji)決策機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)成員之一,NIBSC科(ke)(ke)學(xue)家的(de)貢(gong)獻為(wei)(wei)國家和(he)(he)國際(ji)政(zheng)策的(de)制定(ding)提(ti)(ti)(ti)供了幫助,以確保(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)物的(de)安全性(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我們也(ye)為(wei)(wei)英國和(he)(he)國外(wai)的(de)客(ke)戶和(he)(he)利益相關者提(ti)(ti)(ti)供服務,并(bing)因獨立(li)性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科(ke)(ke)學(xue)性(xing)而(er)獲得美譽度。


NIBSC的(de)(de)(de)使命是(shi)(shi)通(tong)過(guo)產品(pin)測試、制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物質以及開展應用研(yan)究(jiu)。通(tong)過(guo)提供專家循證咨(zi)詢和(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)和(he)實施,是(shi)(shi)衛生(sheng)(sheng)部公共(gong)衛生(sheng)(sheng)風險管理戰略(lve)的(de)(de)(de)重要組(zu)(zu)成部分。NIBSC被(bei)指定(ding)為英國(guo)生(sheng)(sheng)物藥品(pin)的(de)(de)(de)官(guan)方藥物控制(zhi)(zhi)實驗室(OMCL),與MHRA密切合作(zuo)(zuo),在(zai)(zai)歐(ou)洲(zhou)監管網絡內運作(zuo)(zuo),按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)(de)(de)要求,對(dui)某(mou)些類型的(de)(de)(de)產品(pin)進行獨立(li)的(de)(de)(de)官(guan)方批量(liang)放行測試。NIBSC也是(shi)(shi)世(shi)衛組(zu)(zu)織生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主(zhu)要國(guo)際實驗室和(he)世(shi)衛組(zu)(zu)織小(xiao)兒麻痹癥、流感(gan)和(he)艾(ai)滋病毒合作(zuo)(zuo)中(zhong)心。在(zai)(zai)產品(pin)制(zhi)(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術研(yan)究(jiu)之間,占據著獨特的(de)(de)(de)國(guo)際地位。


隨著生物藥(yao)物數量(liang)和復雜(za)性的增加,以及公眾(zhong)對藥(yao)物安全性的期(qi)望值上升(sheng),NIBSC的工作(zuo)不僅支持(chi)公共衛生保護,也支持(chi)財(cai)富創(chuang)造,促進新產(chan)品和新藥(yao)品類別(bie)的開發,以滿足臨床需求。


NIBSC也(ye)活躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領域。是英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的(de)家,它為研(yan)究應用提供了一種(zhong)倫理資源,質量控(kong)制的(de)人類胚胎和其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未(wei)來的(de)計(ji)劃包括生物樣本銀行和分(fen)配歐盟組(zu)織和細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的(de)人類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還提供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫(yi)苗的(de)制造和測試。


NIBSC標準品供應的主要(yao)產(chan)品(網頁底部可進(jin)行全部產(chan)品查詢):

一、生(sheng)物(wu)制劑(ji)標準品

產品目錄查詢:

NIBSC提(ti)供生物醫學(xue)研究領域國際標準、參照品及(ji)(ji)試劑(ji)(ji),包(bao)括(kuo)WHO國際標準、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及(ji)(ji)其他歐盟(meng)認證的(de)體(ti)外診斷(duan)試劑(ji)(ji)。用于生物制藥、診斷(duan)、疫苗(miao)相(xiang)關研究,該系列(lie)產品包(bao)括(kuo)大量細胞(bao)因子/生長(chang)因子(如神(shen)經營養(yang)因子、各型白介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免(mian)疫球蛋(dan)白與免(mian)疫血清、蛋(dan)白激素及(ji)(ji)內分泌因子、大量診斷(duan)試劑(ji)(ji)及(ji)(ji)疫苗(miao)、干(gan)細胞(bao)株等。


二(er)、AIDS試劑研究中心供應的產品

產品目(mu)錄查(cha)詢:

NIBSC的(de)CFAR(艾(ai)滋病(bing)試劑(ji)(ji)中心)是(shi)(shi)由醫學研(yan)(yan)究協會資助下(xia)創建(jian)于1989年(nian)的(de)HIV/AIDS試劑(ji)(ji)中心,是(shi)(shi)世界(jie)上僅有的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致(zhi)力于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)試劑(ji)(ji)的(de)研(yan)(yan)究中心。該中心目前(qian)供應(ying)的(de)產品超過(guo)6000種(zhong),主要包(bao)括(kuo):各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)細(xi)胞(bao)株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋(dan)白、細(xi)胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。


三、流(liu)感資源(yuan)中心(xin)供(gong)應的標準(zhun)品(pin)產品(pin)

產(chan)品目錄查(cha)詢:

過去(qu)30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感資(zi)源中(zhong)(zhong)心(xin)在(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)的(de)(de)生產與標(biao)準化(hua)中(zhong)(zhong)起(qi)著重(zhong)要(yao)作用(yong),流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)研發與生產的(de)(de)關鍵問(wen)題在(zai)于(yu)(yu)流(liu)(liu)感病(bing)毒有著極(ji)高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)研發與生產的(de)(de)病(bing)毒株(zhu)每(mei)隔一段時間(jian)須得更新,在(zai)WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)生產和(he)研發的(de)(de)流(liu)(liu)感病(bing)毒株(zhu)選擇上(shang)起(qi)著重(zhong)要(yao)作用(yong)。目前該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)為客(ke)戶(hu)提供大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒、SRD試(shi)劑(ji)及唾(tuo)液酸(suan)苷酶試(shi)劑(ji)。包(bao)括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅(ya)氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與資(zi)源中(zhong)心供應的(de)產(chan)品(pin)

產品(pin)目錄查詢:

NIBSC的(de)CJD研究與資源(yuan)中(zhong)心成立于2001,致力于研究與生(sheng)產CJD鑒(jian)定試劑,為(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開(kai)發和(he)評估診斷(duan)測(ce)(ce)試提供了特(te)色材料。探索(suo)在(zai)使用重(zhong)組(zu)的(de)prion蛋(dan)白作(zuo)為(wei)(wei)培(pei)養基質的(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢測(ce)(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)(ce)結果的(de)方(fang)法。同時為(wei)(wei)研究人員供應一(yi)系列(lie)CJD鑒(jian)定及(ji)研究用相關(guan)試劑及(ji)實驗方(fang)法。


五、英國(guo)干細胞(bao)庫供應的產品

在細胞生物(wu)學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)領(ling)域,NIBSC還(huan)提供(gong)包括(kuo)人類胚胎干(gan)(gan)細胞及其他干(gan)(gan)細胞等多種細胞株,用于科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)及疾(ji)病疫(yi)苗(miao)測試。英國干(gan)(gan)細胞庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細胞株及相(xiang)關(guan)干(gan)(gan)細胞研(yan)究(jiu)(jiu)產品與研(yan)究(jiu)(jiu)方法(fa)與資(zi)料。


六、病(bing)毒研究用質控(kong)血清

NIBSC供應(ying)病(bing)毒研究(jiu)用質控(kong)血清,目錄隨時(shi)更新,詳見公(gong)司。


貨期

通常(chang) 4~6周,但因(yin)NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)多涉及生物風險等(deng)級較(jiao)高(gao)的血液,動物及人體成分(fen),部(bu)分(fen)產品(pin)(pin)進口(kou)審批復(fu)雜,貨期較(jiao)長,詳情請(qing)咨詢(xun)。


咨詢聯系方式

上海曼(man)博(bo)生物醫藥科技有(you)限公司(si)

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機(ji):18221705797(微(wei)信同號)

電(dian)話(hua):021-51769110 


客(ke)戶所需資(zi)質

NIBSC標準品部分產品被國(guo)家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生(sheng)物制(zhi)品,因此(ci)需要終(zhong)端使用(yong)單位具備正當(dang)接收(shou),使用(yong),廢(fei)棄產品所需的能力(li)和(he)資質,以(yi)及實驗室(shi)相關設(she)施,報價時會有所告知。


部分(fen)NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)(pin)產品(pin)(pin)(pin)進(jin)口,同時要求終端使(shi)用用戶單(dan)位(wei)具備(bei)在海(hai)關(guan)進(jin)行過特殊(shu)物品(pin)(pin)(pin)進(jin)口資質備(bei)案,如(ru)不了解是否已(yi)經獲得(de)備(bei)案,可(ke)提供單(dan)位(wei)全稱以及單(dan)位(wei)統一(yi)社(she)會信(xin)用代碼,我(wo)司(si)可(ke)協助查(cha)詢。


免(mian)責申明

1.英國生物標(biao)準品研(yan)究所NIBSC品牌在中國境(jing)內無授權代(dai)理(li)商(shang)、經(jing)銷商(shang),本公司僅提供產(chan)品代(dai)理(li)采購業務。

2.本公司(si)承諾所(suo)(suo)采購產(chan)品(pin)來(lai)自英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標準品(pin)研究所(suo)(suo)官方,并可提供相關進口證(zheng)明。

3.本公司保(bao)證全程(cheng)采用官方指定運(yun)輸條件(jian)進行(xing)產(chan)品運(yun)輸。

4. 本公(gong)司(si)對(dui)所委托進口產品(pin)品(pin)質不做任何(he)擔保,如遇質量問(wen)題,本公(gong)司(si)可協助客戶與NIBSC官(guan)方進行協商(shang)處理售后問(wen)題。

5. 本公司因僅(jin)負責產品(pin)代購,因此不提(ti)供技(ji)術(shu)支持,如有(you)技(ji)術(shu)疑(yi)問,我司會提(ti)供產品(pin)相(xiang)關(guan)的網頁鏈接,客戶可自行查(cha)看和下載(zai)產品(pin)相(xiang)關(guan)的所(suo)有(you)信息和技(ji)術(shu)資料。


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