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英國NIBSC品(pin)牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生物(wu)標(biao)準(zhun)品研究所）是英(ying)國(guo)藥(yao)品及(ji)(ji)衛生保健產品管理(li)機(ji)(ji)構(gou)的樞紐與(yu)執行機(ji)(ji)構(gou)，英(ying)國(guo)生物(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗實(shi)驗室，主要(yao)的WHO國(guo)際生物(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)準(zhun)實(shi)驗室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)(ji)HIV研究的協作中心(xin)，英(ying)國(guo)干細胞庫，同時也是生物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)對照(zhao)品生產供(gong)應的供(gong)應商(shang)。NIBSC立足產品制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學術，通過提供(gong)生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)參照(zhao)品、生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研究確保全球(qiu)生物(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品的質量，同時也為生物(wu)醫藥(yao)產品的研發提供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)(pin)質量方面發(fa)揮著舉(ju)足輕(qing)重的(de)(de)作用(yong)：制(zhi)定標準品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)參考品(pin)(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)對照測試、開展應用(yong)研究(jiu)等等。同時為(wei)眾(zhong)多組(zu)織(zhi)提供(gong)科學(xue)建(jian)議和(he)(he)(he)(he)(he)知識，這些(xie)組(zu)織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)(pin)/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)家(jia)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)(he)(he)歐洲機(ji)構(gou)、世(shi)界衛(wei)生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機(ji)構(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)決策機(ji)構(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科學(xue)家(jia)的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)政策的(de)(de)制(zhi)定提供(gong)了幫助，以確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)有效性(xing)。我們(men)也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶和(he)(he)(he)(he)(he)利益相關(guan)者提供(gong)服務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)(shi)通過產(chan)品(pin)測試(shi)、制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)質以(yi)及(ji)開(kai)展應用(yong)研(yan)究。通過提(ti)供專家循證咨詢和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施(shi)，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險(xian)管理戰(zhan)略(lve)的(de)(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)為英(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)作，在歐(ou)洲監(jian)管網絡內運作，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要(yao)求，對(dui)某些類型的(de)(de)產(chan)品(pin)進行(xing)獨立(li)的(de)(de)官方批量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也是(shi)(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組織生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)(de)主要(yao)國際實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)和(he)世(shi)衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病毒合(he)作中心。在產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造商、監(jian)管者(zhe)、政(zheng)策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)和(he)前沿學術研(yan)究之(zhi)間，占據著(zhu)獨特的(de)(de)國際地(di)位(wei)。
隨(sui)著生物藥物數量和(he)復雜性的增加，以(yi)(yi)及公眾(zhong)對藥物安全性的期望值上升，NIBSC的工作不僅支持公共衛生保護，也支持財富創造，促進新產(chan)品和(he)新藥品類別(bie)的開發，以(yi)(yi)滿足臨床(chuang)需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細胞生(sheng)物學(xue)領域。是英國干(gan)細胞銀行的(de)家(jia)，它為研究應用提(ti)供了一種倫理資(zi)源，質量控制的(de)人(ren)類胚(pei)胎和(he)其他干(gan)細胞系。未來(lai)的(de)計劃包括(kuo)生(sheng)物樣本(ben)銀行和(he)分(fen)配歐盟組織和(he)細胞定向順從的(de)人(ren)類干(gan)細胞系。我們還提(ti)供細胞系用于疫苗的(de)制造和(he)測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應的主要產品(pin)（網頁底部可進行(xing)全部產品(pin)查詢）：
一、生(sheng)物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生物(wu)醫(yi)學研究領域國際(ji)標準、參照品(pin)及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包(bao)括WHO國際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控(kong)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)其他歐(ou)盟認證的體外診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)。用(yong)于生物(wu)制藥、診斷(duan)、疫(yi)(yi)苗相關(guan)研究，該系列產品(pin)包(bao)括大量細(xi)胞因子/生長因子（如(ru)神(shen)經營養因子、各型白介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白與免疫(yi)(yi)血清、蛋白激(ji)素及(ji)內分泌(mi)因子、大量診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)(yi)苗、干細(xi)胞株等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin)）是由醫學研(yan)究協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin)，是世界上僅(jin)有的的兩個(ge)之一（歐洲*）致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)究用(yong)試(shi)劑(ji)的研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)目前供(gong)應的產(chan)品超過6000種，主要包括(kuo)：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究用(yong)細(xi)胞株、病(bing)毒家(jia)系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合物。
三、流感資源中心供(gong)應的標準(zhun)品(pin)產品(pin)
產品目錄查(cha)詢：
過去(qu)30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心(xin)在(zai)流(liu)感(gan)疫苗的(de)(de)生產與標準(zhun)化中(zhong)起著(zhu)(zhu)重要(yao)作用，流(liu)感(gan)疫苗研發與生產的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)有(you)著(zhu)(zhu)極高的(de)(de)突變率，用于(yu)疫苗研發與生產的(de)(de)病毒(du)(du)株(zhu)每(mei)隔(ge)一段(duan)時(shi)間須得更新，在(zai)WHO推薦用于(yu)疫苗生產和研發的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)株(zhu)選擇上起著(zhu)(zhu)重要(yao)作用。目前該(gai)中(zhong)心(xin)為客(ke)戶提供大(da)量(liang)候選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗、病毒(du)(du)、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸苷酶(mei)試(shi)劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源(yuan)中心供(gong)應(ying)的產品
產(chan)品目錄查詢(xun)：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)(zhong)心成立于2001，致力于研(yan)究(jiu)與生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開(kai)發和評估診斷測試(shi)提供了特色材(cai)料。探索在(zai)使用(yong)重組的prion蛋白作(zuo)為(wei)培養基質的血(xue)樣(yang)中(zhong)(zhong)TSE感染的標志物檢(jian)測中(zhong)(zhong)如何放大檢(jian)測結果(guo)的方法(fa)。同時為(wei)研(yan)究(jiu)人員供應一系列(lie)CJD鑒(jian)定及(ji)研(yan)究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及(ji)實(shi)驗方法(fa)。
五、英國干細胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)研究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及(ji)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研究(jiu)及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫(ku) (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資料。
六、病(bing)毒研究用(yong)質(zhi)控血清
NIBSC供應(ying)病毒(du)研究用質控血清，目錄隨時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較多(duo)涉及生物(wu)風險(xian)等級(ji)較高(gao)的血(xue)液，動(dong)物(wu)及人體成分，部分產(chan)品進口審批復雜，貨期(qi)較長，詳(xiang)情請咨詢。
咨(zi)詢聯(lian)系方式(shi)
上海(hai)曼博(bo)生物醫藥科技有(you)限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號(hao)）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)部分(fen)產品(pin)被國家出(chu)入境(jing)檢驗檢疫歸為高風險等級生(sheng)物制(zhi)品(pin)，因此(ci)需(xu)要終端使(shi)(shi)用單位具(ju)備正當接收，使(shi)(shi)用，廢(fei)棄(qi)產品(pin)所需(xu)的能力和資質，以及(ji)實驗室相關設施，報價時會(hui)有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進(jin)口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位(wei)具備(bei)在海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資質備(bei)案，如不了解是(shi)否(fou)已經獲得(de)備(bei)案，可(ke)提供單位(wei)全稱以(yi)及單位(wei)統一社會(hui)信用(yong)代(dai)碼，我司可(ke)協助(zhu)查詢(xun)。
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