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英(ying)國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)標準品研(yan)究(jiu)所(suo)）是(shi)英(ying)(ying)國藥(yao)品及衛(wei)生(sheng)(sheng)保(bao)健產品管(guan)理機構的樞紐與執行機構，英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室，主(zhu)要(yao)的WHO國際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品標準實驗室及WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)的協(xie)作中心，英(ying)(ying)國干細胞庫，同時(shi)也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及其標準對照(zhao)品生(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應(ying)的供(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足(zu)產品制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)標準參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及相關研(yan)究(jiu)確保(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品的質量，同時(shi)也為生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產品的研(yan)發提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生(sheng)物藥(yao)品(pin)質量方(fang)面發揮著舉足輕重的(de)作用：制定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測(ce)試(shi)、開展應(ying)用研究等等。同時為(wei)眾(zhong)多組(zu)織提供(gong)科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識，這些(xie)組(zu)織包括：生(sheng)物藥(yao)品(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家監管機(ji)(ji)構、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)(ji)構、世界衛(wei)生(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構等。作為(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決(jue)策機(ji)(ji)構的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政策的(de)制定提供(gong)了幫助(zhu)，以確保生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全性和(he)(he)(he)有效(xiao)性。我們(men)也(ye)為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客(ke)戶和(he)(he)(he)利益相關者提供(gong)服務(wu)，并因獨立性、完整性和(he)(he)(he)科學(xue)性而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的使命是通(tong)過產(chan)品(pin)測試(shi)、制定(ding)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)質以及開展應用研(yan)究。通(tong)過提供專家循證(zheng)咨詢(xun)和(he)(he)技術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生(sheng)政(zheng)策(ce)的制定(ding)和(he)(he)實施，是衛(wei)生(sheng)部(bu)公共衛(wei)生(sheng)風險管理戰略的重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)品(pin)的官方(fang)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)控制實驗(yan)室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐洲(zhou)監(jian)管網絡內運作(zuo)，按照歐盟法律的要(yao)求，對(dui)某些類型(xing)的產(chan)品(pin)進行獨立的官方(fang)批量放行測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組織生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)的主要(yao)國(guo)際實驗(yan)室和(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)(he)艾滋病毒(du)合作(zuo)中心(xin)。在(zai)產(chan)品(pin)制造商、監(jian)管者、政(zheng)策(ce)制定(ding)者和(he)(he)前沿學術研(yan)究之間，占據著獨特的國(guo)際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量和復雜性的增(zeng)加，以及公(gong)眾對(dui)藥(yao)物安全(quan)性的期望(wang)值(zhi)上升，NIBSC的工(gong)作不(bu)僅(jin)支持(chi)公(gong)共衛(wei)生(sheng)保護，也(ye)支持(chi)財富創造，促進新(xin)(xin)產(chan)品(pin)和新(xin)(xin)藥(yao)品(pin)類別的開發，以滿(man)足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞生物學領域。是(shi)英國干細(xi)胞銀行的(de)家(jia)，它為研究應用提(ti)供了一種倫理(li)資源，質量控(kong)制的(de)人類胚胎和(he)(he)其他干細(xi)胞系(xi)。未來的(de)計劃包括生物樣本銀行和(he)(he)分配歐盟組(zu)織和(he)(he)細(xi)胞定向順(shun)從(cong)的(de)人類干細(xi)胞系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)胞系(xi)用于疫苗(miao)的(de)制造和(he)(he)測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)供應的主(zhu)要(yao)產品(pin)（網頁底部可進行全部產品(pin)查(cha)詢）：
一、生物制劑(ji)標(biao)準品
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NIBSC提供生(sheng)(sheng)物(wu)醫學研究領域國際標準、參照品及試(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)，包(bao)括WHO國際標準、流感試(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)及其他歐(ou)盟認證的體外(wai)診斷試(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)。用(yong)于生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)、診斷、疫苗(miao)(miao)相(xiang)關研究，該系列(lie)產品包(bao)括大量細胞因(yin)子/生(sheng)(sheng)長因(yin)子（如神經(jing)營養(yang)因(yin)子、各型白(bai)介素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免疫球蛋白(bai)與(yu)免疫血(xue)清、蛋白(bai)激素及內(nei)分泌因(yin)子、大量診斷試(shi)(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)及疫苗(miao)(miao)、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究中(zhong)心供應(ying)的產(chan)品
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NIBSC的CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑中心）是(shi)由醫學研究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)協會資助下創建(jian)于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中心，是(shi)世界上僅(jin)有的的兩(liang)個之一（歐洲*）致力(li)于提供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)用試(shi)劑的研究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中心。該中心目前(qian)供應的產品超過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)用細胞株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞因(yin)(yin)子(zi)、趨化因(yin)(yin)子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心(xin)供應(ying)的標(biao)準品(pin)產(chan)品(pin)
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過去30年(nian)里，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產與標準化中起著(zhu)重要作用，流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發與生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)關鍵(jian)問(wen)題在于流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極(ji)高的(de)突變率，用于疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發與生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)病(bing)毒(du)株每隔一段時間(jian)須(xu)得更新，在WHO推薦用于疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)產和研(yan)(yan)發的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選擇上(shang)起著(zhu)重要作用。目(mu)前該中心(xin)為客(ke)戶提(ti)供大量候(hou)選的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中(zhong)心供應的產品(pin)
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NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與資源中(zhong)心成立于2001，致力于研究(jiu)與生產CJD鑒(jian)定試劑，為克雅氏(shi)病(CJD)開(kai)發和評(ping)估診斷測試提供了特色(se)材料。探索(suo)在使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為培(pei)養基質(zhi)的(de)血樣中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢(jian)測中(zhong)如何放大檢(jian)測結果(guo)的(de)方法。同時為研究(jiu)人員供應一(yi)系(xi)列CJD鑒(jian)定及(ji)(ji)研究(jiu)用(yong)相關(guan)試劑及(ji)(ji)實驗方法。
五、英(ying)國(guo)干細胞庫供應的產品
在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括(kuo)人(ren)類(lei)胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)及疾病疫苗測試。英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人(ren)/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關(guan)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產品與研(yan)究(jiu)(jiu)方法與資料。
六、病毒研(yan)究用(yong)質(zhi)控(kong)血(xue)清
NIBSC供應病毒研究用質控血(xue)清(qing)，目(mu)錄隨時更(geng)新，詳(xiang)見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)多涉及(ji)生物風(feng)險等(deng)級較(jiao)高的血(xue)液，動物及(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產品進口審批(pi)復雜(za)，貨期較(jiao)長，詳情(qing)請咨詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生物醫藥科技(ji)有限公司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)(chan)品(pin)被國家出入境檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫歸為高風(feng)險(xian)等級生物制品(pin)，因此需(xu)要(yao)終端使用單位具備正(zheng)當(dang)接收(shou)，使用，廢棄產(chan)(chan)品(pin)所需(xu)的(de)能(neng)力(li)和(he)資質，以(yi)及實驗(yan)室相關設施，報價時會有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品產品進(jin)(jin)口(kou)(kou)，同時要求(qiu)終端使用用戶單位具備在(zai)海關進(jin)(jin)行(xing)過特殊物品進(jin)(jin)口(kou)(kou)資質備案，如(ru)不了解是(shi)否已經獲得備案，可(ke)提供單位全稱以(yi)及單位統(tong)一社會信(xin)用代碼，我司可(ke)協助(zhu)查詢(xun)。
免責申(shen)明
1.英國生物標準(zhun)品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中國境內無(wu)授權(quan)代理商(shang)、經銷商(shang)，本(ben)公司僅提供產品(pin)代理采購業務。
2.本公司承諾所采購產(chan)品(pin)來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標準品(pin)研究所官方，并可提供(gong)相關進口證(zheng)明。
3.本公司保證全程采用官方(fang)指定運(yun)(yun)輸條件進(jin)行產品運(yun)(yun)輸。
4. 本公(gong)司(si)對(dui)所委托進口產(chan)品品質不做任何擔保，如(ru)遇質量問題，本公(gong)司(si)可協助客(ke)戶與NIBSC官方進行協商(shang)處理售后問題。
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