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英國NIBSC品牌(pai)簡介(jie)

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品研究(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)(yao)(yao)品及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品管理(li)機構的(de)樞(shu)紐與執(zhi)行機構，英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品標(biao)準(zhun)(zhun)實驗(yan)(yan)室及(ji)WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質炎(yan)、流感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)協作(zuo)中心，英國(guo)干細胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)其標(biao)準(zhun)(zhun)對照品生(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應的(de)供(gong)(gong)應商(shang)。NIBSC立足(zu)產品制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參照品、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定及(ji)相關(guan)研究(jiu)確(que)保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)品的(de)質量，同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)產品的(de)研發提供(gong)(gong)支持。

NIBSC在(zai)確保生(sheng)物藥(yao)(yao)品質量方面發揮著舉足輕(qing)重(zhong)的(de)作用(yong)：制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準品和(he)(he)(he)(he)參考品、產品對照測試、開展應用(yong)研究等等。同時為眾(zhong)多組(zu)織(zhi)提供(gong)(gong)科(ke)學建(jian)議(yi)和(he)(he)(he)(he)知識，這些組(zu)織(zhi)包括：生(sheng)物藥(yao)(yao)品/制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造商(shang)、國(guo)家(jia)監管機構(gou)、英國(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世(shi)界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機構(gou)等。作為歐洲(zhou)和(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)決策機構(gou)的(de)成員之一，NIBSC科(ke)學家(jia)的(de)貢獻為國(guo)家(jia)和(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策的(de)制(zhi)(zhi)定(ding)提供(gong)(gong)了幫助，以確保生(sheng)物藥(yao)(yao)物的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)有(you)效性(xing)(xing)。我們也為英國(guo)和(he)(he)(he)(he)國(guo)外的(de)客(ke)戶和(he)(he)(he)(he)利益相關者提供(gong)(gong)服(fu)務，并(bing)因獨(du)立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)科(ke)學性(xing)(xing)而獲得美譽度(du)。

NIBSC的(de)(de)(de)(de)使命(ming)是通過產品測(ce)試(shi)、制定(ding)標(biao)(biao)準和(he)標(biao)(biao)準物(wu)質以(yi)及開展應用研究。通過提供專家循證咨詢和(he)技(ji)術(shu)支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛生(sheng)政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制定(ding)和(he)實(shi)施(shi)，是衛生(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)風險管理戰略的(de)(de)(de)(de)重要(yao)(yao)組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)物(wu)藥品的(de)(de)(de)(de)官方藥物(wu)控制實(shi)驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐洲(zhou)監管網絡內運作(zuo)，按(an)照歐盟法律(lv)的(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求，對某(mou)些類(lei)型的(de)(de)(de)(de)產品進行獨(du)(du)立(li)的(de)(de)(de)(de)官方批量(liang)放行測(ce)試(shi)。NIBSC也是世(shi)衛組(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)主要(yao)(yao)國際實(shi)驗室(shi)和(he)世(shi)衛組(zu)織小兒麻痹癥、流感和(he)艾(ai)滋病毒(du)合作(zuo)中心(xin)。在產品制造商、監管者、政策(ce)制定(ding)者和(he)前(qian)沿學(xue)術(shu)研究之間，占據(ju)著獨(du)(du)特的(de)(de)(de)(de)國際地位。

隨著(zhu)生物(wu)藥(yao)物(wu)數(shu)量和復雜性的增加(jia)，以及公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安(an)全性的期望值上升，NIBSC的工(gong)作不僅(jin)支(zhi)持(chi)公(gong)共衛生保(bao)護，也支(zhi)持(chi)財富(fu)創造，促進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥(yao)品(pin)類別的開發，以滿足臨床需求。

NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細胞(bao)(bao)(bao)(bao)銀行的(de)(de)家，它為研究應用(yong)提供了一種倫理資源(yuan)，質量(liang)控制的(de)(de)人類胚胎和其他(ta)干細胞(bao)(bao)(bao)(bao)系。未來的(de)(de)計劃(hua)包括(kuo)生(sheng)物(wu)樣本銀行和分配歐盟組織和細胞(bao)(bao)(bao)(bao)定(ding)向順(shun)從的(de)(de)人類干細胞(bao)(bao)(bao)(bao)系。我們還提供細胞(bao)(bao)(bao)(bao)系用(yong)于(yu)疫苗的(de)(de)制造和測試(shi)。

NIBSC標準(zhun)品(pin)供應(ying)的主要產(chan)品(pin)（網頁底部可(ke)進行全部產(chan)品(pin)查詢）：

一(yi)、生物(wu)制劑標準品

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NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究(jiu)領域國際標準、參照品(pin)及(ji)(ji)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)，包括(kuo)WHO國際標準、流感試(shi)劑(ji)(ji)(ji)、質(zhi)控試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)(ji)其他歐(ou)盟認證的體外(wai)診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)。用(yong)于(yu)生(sheng)物制藥、診斷(duan)、疫苗相關(guan)研(yan)究(jiu)，該系列產品(pin)包括(kuo)大量(liang)細胞(bao)因(yin)(yin)子/生(sheng)長(chang)因(yin)(yin)子（如神經營養因(yin)(yin)子、各(ge)型白(bai)介(jie)素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫球蛋白(bai)與免疫血清(qing)、蛋白(bai)激素及(ji)(ji)內分泌(mi)因(yin)(yin)子、大量(liang)診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)(ji)疫苗、干細胞(bao)株等。

二(er)、AIDS試劑研究中心(xin)供應的(de)產品

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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)）是(shi)(shi)由醫(yi)學研究(jiu)協會資助下創建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)，是(shi)(shi)世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力于(yu)提(ti)供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑的(de)研究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)。該中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)目前供(gong)應的(de)產品超過6000種，主要包括(kuo)：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細(xi)胞(bao)株、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)(kang)體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞(bao)因子、趨化因子、抗(kang)(kang)HIV藥(yao)物/復(fu)合物。

三、流感資源中心供應的標準品產(chan)品

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過去(qu)30年里(li)，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗的(de)生產與(yu)(yu)標(biao)準化中(zhong)(zhong)起(qi)著重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong)(yong)，流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗研(yan)發與(yu)(yu)生產的(de)關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高的(de)突變(bian)率，用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)疫苗研(yan)發與(yu)(yu)生產的(de)病毒株每隔一(yi)段時(shi)間須得(de)更新，在WHO推薦用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)疫苗生產和研(yan)發的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒株選(xuan)擇(ze)上起(qi)著重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong)(yong)。目(mu)前該中(zhong)(zhong)心為客戶提供大(da)量候選(xuan)的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗、病毒、SRD試劑(ji)(ji)及唾液酸苷酶(mei)試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供應的產品

產品目錄(lu)查詢：

NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源(yuan)中心(xin)成立于2001，致(zhi)力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試劑，為(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測試提供了特色材料。探索在使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培(pei)養基質(zhi)的(de)血(xue)樣(yang)中TSE感染的(de)標(biao)志物檢測中如(ru)何(he)放大(da)檢測結果的(de)方(fang)法(fa)。同時為(wei)(wei)研(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)用相關試劑及(ji)實驗方(fang)法(fa)。

五、英國干細胞(bao)庫供應的產品

在細(xi)胞生物學研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)細(xi)胞及其他干(gan)細(xi)胞等多(duo)種細(xi)胞株(zhu)，用于科學研(yan)究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人/鼠(shu)全(quan)能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞株(zhu)及相關(guan)干(gan)細(xi)胞研(yan)究(jiu)產品(pin)與研(yan)究(jiu)方法(fa)與資料(liao)。

六、病毒研究用質控血清

NIBSC供應(ying)病毒研究用質控血(xue)清(qing)，目錄隨時更新，詳見公司(si)。

貨期

通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品產(chan)品較(jiao)多涉及生物風險(xian)等級較(jiao)高的血(xue)液(ye)，動物及人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)品進口(kou)審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。

咨詢聯系方式(shi)

上海曼博生物醫(yi)藥科技(ji)有(you)限公司

郵箱：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微信同號(hao)）

電話：021-51769110 

客戶所(suo)需資質

NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)部(bu)分產品(pin)(pin)被(bei)國家出入(ru)境檢驗檢疫歸為高(gao)風險等級生物制品(pin)(pin)，因此需要終(zhong)端使(shi)用單位具備正當接收(shou)，使(shi)用，廢棄產品(pin)(pin)所需的能力和資質，以及實驗室(shi)相關設施，報(bao)價時會有(you)所告(gao)知。

部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時(shi)要求終端使用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位具(ju)備(bei)在海關(guan)進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資(zi)質備(bei)案(an)，如(ru)不了解是否已(yi)經(jing)獲(huo)得備(bei)案(an)，可提供(gong)單(dan)(dan)位全稱以及單(dan)(dan)位統一(yi)社會信(xin)用(yong)代碼，我司可協助(zhu)查詢。

免責申明

1.英國(guo)生物標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國(guo)境內無授權(quan)代理(li)商、經銷商，本公司僅(jin)提供產品(pin)代理(li)采購業(ye)務(wu)。

2.本公(gong)司承(cheng)諾所(suo)采(cai)購產品來自英國NIBSC英國生物標準品研(yan)究所(suo)官方(fang)，并可提供相(xiang)關進口證明。

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