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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)生物標準品(pin)研究(jiu)(jiu)所)是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)及衛生保健產品(pin)管(guan)理機構的樞紐與執行機構,英(ying)國(guo)(guo)生物醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室,主要的WHO國(guo)(guo)際生物制品(pin)標準實(shi)驗室及WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及HIV研究(jiu)(jiu)的協作中心,英(ying)國(guo)(guo)干細(xi)胞庫,同時也是(shi)生物藥(yao)制劑(ji)鑒定及其標準對照(zhao)品(pin)生產供(gong)應的供(gong)應商。

產品信息

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英國NIBSC品(pin)牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標準品研究(jiu)所)是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品管(guan)理機(ji)構的(de)樞紐與(yu)執行機(ji)構,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室,主要的(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)制品標準實驗室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的(de)協作中心,英(ying)(ying)國(guo)干細胞庫,同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制劑鑒定及(ji)(ji)其標準對(dui)照品生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立(li)足產(chan)品制造、調節、政策制定及(ji)(ji)學術(shu),通過提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制劑標準參照品、生(sheng)(sheng)物(wu)制劑鑒定及(ji)(ji)相關研究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)制品的(de)質量,同(tong)時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)品的(de)研發提供(gong)支持(chi)。


NIBSC在確保生物藥品(pin)(pin)質量方面(mian)發揮著舉足輕重的作(zuo)用:制定標準品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開展(zhan)應用研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為(wei)眾多組織(zhi)提供(gong)(gong)科(ke)學建議(yi)和(he)(he)(he)知識,這些(xie)組織(zhi)包括(kuo):生物藥品(pin)(pin)/制劑(ji)制造商(shang)、國家(jia)監管(guan)機構、英國政府(fu)和(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構、世(shi)界衛生組織(zhi)、聯合(he)國機構等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)(he)國際決策(ce)機構的成員之一,NIBSC科(ke)學家(jia)的貢(gong)獻為(wei)國家(jia)和(he)(he)(he)國際政策(ce)的制定提供(gong)(gong)了幫助,以(yi)確保生物藥物的安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)有效(xiao)性(xing)(xing)。我們也為(wei)英國和(he)(he)(he)國外(wai)的客戶和(he)(he)(he)利(li)益相關者(zhe)提供(gong)(gong)服務(wu),并因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)科(ke)學性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度。


NIBSC的(de)使命是(shi)通過產品(pin)(pin)測(ce)試(shi)、制(zhi)定標(biao)準和標(biao)準物(wu)質以(yi)及開(kai)展應用研究(jiu)。通過提供專家循證咨詢(xun)和技術(shu)支持,支持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)制(zhi)定和實施,是(shi)衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管理戰略的(de)重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定為(wei)英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)的(de)官(guan)(guan)方(fang)藥物(wu)控(kong)制(zhi)實驗室(OMCL),與(yu)MHRA密切合作,在歐(ou)洲監管網(wang)絡內運作,按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)要(yao)求,對某些類型的(de)產品(pin)(pin)進行獨立的(de)官(guan)(guan)方(fang)批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)世衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)主要(yao)國(guo)(guo)際實驗室和世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流感(gan)和艾滋病毒合作中心(xin)。在產品(pin)(pin)制(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)定者和前(qian)沿學術(shu)研究(jiu)之間,占據(ju)著獨特的(de)國(guo)(guo)際地位。


隨著生物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復雜性(xing)的增加(jia),以及公眾(zhong)對藥物(wu)安全性(xing)的期(qi)望值上升,NIBSC的工作不僅(jin)支持公共衛生保護,也支持財富創(chuang)造(zao),促進新產品和新藥品類別的開(kai)發,以滿(man)足臨床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)胞生(sheng)物學領域。是(shi)英(ying)國干細(xi)胞銀(yin)行的家,它(ta)為研(yan)究應用提供(gong)了(le)一種(zhong)倫(lun)理(li)資(zi)源,質量(liang)控制(zhi)的人類(lei)胚胎和其他干細(xi)胞系(xi)(xi)。未(wei)來的計劃包括生(sheng)物樣本銀(yin)行和分配歐(ou)盟(meng)組織和細(xi)胞定向順從的人類(lei)干細(xi)胞系(xi)(xi)。我們還提供(gong)細(xi)胞系(xi)(xi)用于疫苗的制(zhi)造和測試。


NIBSC標準品(pin)(pin)供應(ying)的主(zhu)要產品(pin)(pin)(網頁底(di)部可進行全部產品(pin)(pin)查詢):

一、生物(wu)制劑標準品

產品目(mu)錄查(cha)詢:

NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫學研究(jiu)領域國際標(biao)(biao)準(zhun)、參照品(pin)及試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji),包括WHO國際標(biao)(biao)準(zhun)、流感試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控(kong)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其他(ta)歐盟(meng)認證的體(ti)外診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用(yong)于生(sheng)物制(zhi)藥、診斷、疫苗相關研究(jiu),該系列產品(pin)包括大(da)(da)量(liang)細胞(bao)因子/生(sheng)長因子(如神經(jing)營(ying)養(yang)因子、各型白(bai)介素與干擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免(mian)疫球蛋白(bai)與免(mian)疫血清、蛋白(bai)激素及內分泌因子、大(da)(da)量(liang)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫苗、干細胞(bao)株等。


二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的CFAR(艾滋病(bing)試(shi)劑中(zhong)心(xin))是由醫學研(yan)究協會資助(zhu)下創(chuang)建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心(xin),是世(shi)界上僅有的的兩個之一(yi)(歐洲*)致力(li)于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)究用(yong)(yong)試(shi)劑的研(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供(gong)應(ying)的產(chan)品超過6000種,主要包括:各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究用(yong)(yong)細胞(bao)株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗(kang)體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合物。


三、流感(gan)資源中心供應的標準品產(chan)品

產品目錄(lu)查詢:

過去30年(nian)里(li),NIBSC 的流(liu)(liu)感資(zi)源中(zhong)心在流(liu)(liu)感疫苗(miao)的生產(chan)與(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)重要作(zuo)(zuo)用(yong),流(liu)(liu)感疫苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生產(chan)的關鍵問題(ti)在于(yu)(yu)流(liu)(liu)感病(bing)(bing)毒(du)(du)有著(zhu)極高的突(tu)變率(lv),用(yong)于(yu)(yu)疫苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生產(chan)的病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)每隔一段時間(jian)須得更新,在WHO推薦用(yong)于(yu)(yu)疫苗(miao)生產(chan)和研發(fa)(fa)的流(liu)(liu)感病(bing)(bing)毒(du)(du)株(zhu)選擇(ze)上起著(zhu)重要作(zuo)(zuo)用(yong)。目前(qian)該中(zhong)心為客戶提供大(da)量(liang)候選的流(liu)(liu)感疫苗(miao)、病(bing)(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾液(ye)酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四(si)、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與(yu)資(zi)源(yuan)中心供(gong)應的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的CJD研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)資源中心成立于2001,致力于研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)生(sheng)產CJD鑒(jian)定試(shi)劑,為(wei)克(ke)雅氏(shi)病(CJD)開發和(he)評估診斷測試(shi)提供了(le)特色材料。探索在使用重組(zu)的prion蛋白(bai)作為(wei)培養基質的血樣中TSE感染的標志(zhi)物檢(jian)測中如何放大檢(jian)測結果(guo)的方法。同時為(wei)研(yan)(yan)究(jiu)人(ren)員供應(ying)一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)(yan)究(jiu)用相關試(shi)劑及實驗方法。


五、英國干細胞庫供應的產品

在細(xi)胞(bao)(bao)生物學研究(jiu)領域,NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)株,用于科(ke)學研究(jiu)及(ji)(ji)疾(ji)病(bing)疫苗測(ce)試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)(ji)相關(guan)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方法與資料。


六、病毒研究用質控血清(qing)

NIBSC供應病毒研究用質(zhi)控血清,目錄隨時更(geng)新,詳見公司。


貨期

通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)(pin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)較多涉及(ji)生物風險等級較高的血液,動物及(ji)人體成分,部分產(chan)(chan)品(pin)(pin)進口(kou)審批復雜,貨期較長,詳情(qing)請咨詢(xun)。


咨(zi)詢聯(lian)系方式

上海曼博生物醫藥科技(ji)有限公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機(ji):18221705797(微信同號(hao))

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客戶所需資質

NIBSC標準(zhun)品部分產品被國家出入境檢驗檢疫歸(gui)為高風(feng)險等級生物制品,因此需(xu)要(yao)終端使用單位具備正當接(jie)收,使用,廢棄(qi)產品所需(xu)的能(neng)力(li)和資質(zhi),以及實驗室相關設(she)施,報價時會(hui)有所告知(zhi)。


部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口,同時要求(qiu)終(zhong)端使用(yong)用(yong)戶單位具備(bei)在(zai)海(hai)關進行過(guo)特殊(shu)物品(pin)進口資質備(bei)案,如不了解是否已(yi)經獲(huo)得備(bei)案,可提供單位全稱(cheng)以及單位統一社(she)會(hui)信用(yong)代碼,我司可協(xie)助查詢。


免責申明

1.英國(guo)生物(wu)標(biao)準品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權代理商(shang)、經銷商(shang),本公司僅提供產品代理采(cai)購業務。

2.本公司承諾所采購(gou)產品(pin)來自英國NIBSC英國生物標準品(pin)研(yan)究所官方,并可提(ti)供(gong)相(xiang)關進口(kou)證明。

3.本公(gong)司保證全程采用(yong)官方指定運輸條件(jian)進(jin)行產品運輸。

4. 本公司(si)對(dui)所委(wei)托(tuo)進口產品品質不做(zuo)任何擔保(bao),如遇質量問題,本公司(si)可協助客戶與NIBSC官(guan)方進行協商(shang)處理售后問題。

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