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英國(guo)NIBSC品牌(pai)簡(jian)介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)(pin)研究(jiu)所)是(shi)英(ying)(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健(jian)產(chan)(chan)品(pin)(pin)管(guan)理(li)機(ji)(ji)構(gou)的樞紐與執行(xing)機(ji)(ji)構(gou),英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室,主要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準實驗(yan)(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)的協作中心,英(ying)(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)庫,同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其標(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)(gong)應(ying)的供(gong)(gong)應(ying)商(shang)。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)及(ji)學術,通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標(biao)準參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)相關研究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥制(zhi)品(pin)(pin)的質(zhi)量,同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥產(chan)(chan)品(pin)(pin)的研發提供(gong)(gong)支持(chi)。
NIBSC在確保生物(wu)藥品質(zhi)量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)作用:制定標(biao)準品和(he)(he)參考品、產品對(dui)照測試(shi)、開展應(ying)用研究等等。同(tong)時為眾多組織提供科(ke)學(xue)建議和(he)(he)知識,這些組織包(bao)括:生物(wu)藥品/制劑制造商、國(guo)(guo)(guo)家監(jian)管機(ji)(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構、世(shi)界(jie)衛生組織、聯合(he)國(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構等。作為歐洲和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際決策機(ji)(ji)構的(de)成員(yuan)之(zhi)一,NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)貢獻為國(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際政策的(de)制定提供了幫助,以確保生物(wu)藥物(wu)的(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我們也為英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)利(li)益相關者提供服務,并因獨立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命是(shi)通過(guo)(guo)產(chan)品測試、制定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物(wu)(wu)質以及(ji)開展(zhan)應用研(yan)究。通過(guo)(guo)提(ti)供(gong)專(zhuan)家循證咨詢(xun)和(he)(he)技術支持,支持衛(wei)生政策(ce)的(de)(de)(de)制定(ding)(ding)和(he)(he)實(shi)施,是(shi)衛(wei)生部公(gong)共(gong)衛(wei)生風險管理戰略的(de)(de)(de)重要組(zu)成部分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)為英國生物(wu)(wu)藥品的(de)(de)(de)官(guan)方藥物(wu)(wu)控(kong)制實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合(he)作(zuo),在歐(ou)洲監(jian)管網絡內運作(zuo),按(an)照(zhao)歐(ou)盟(meng)法律的(de)(de)(de)要求,對某些類型(xing)的(de)(de)(de)產(chan)品進行(xing)獨立的(de)(de)(de)官(guan)方批量放行(xing)測試。NIBSC也是(shi)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織生物(wu)(wu)標準(zhun)的(de)(de)(de)主要國際實(shi)驗室和(he)(he)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹癥(zheng)、流感和(he)(he)艾(ai)滋病(bing)毒合(he)作(zuo)中心。在產(chan)品制造商、監(jian)管者、政策(ce)制定(ding)(ding)者和(he)(he)前沿學術研(yan)究之間,占據(ju)著獨特的(de)(de)(de)國際地位。
隨著(zhu)生物藥物數量和(he)復(fu)雜性(xing)的增加,以(yi)及公(gong)眾對藥物安(an)全性(xing)的期望(wang)值上升,NIBSC的工作(zuo)不僅(jin)支持公(gong)共衛生保護,也(ye)支持財富創造,促(cu)進新產(chan)品和(he)新藥品類別的開發,以(yi)滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)(bao)生物學(xue)領域。是英國干細胞(bao)(bao)(bao)銀行(xing)的家,它(ta)為研究應用(yong)提供(gong)了一種倫(lun)理資源,質(zhi)量控制的人類胚(pei)胎(tai)和(he)其(qi)他(ta)干細胞(bao)(bao)(bao)系。未來的計劃包括生物樣本銀行(xing)和(he)分配歐盟(meng)組織和(he)細胞(bao)(bao)(bao)定向順從的人類干細胞(bao)(bao)(bao)系。我們還提供(gong)細胞(bao)(bao)(bao)系用(yong)于疫(yi)苗的制造和(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要產品(網(wang)頁底部可進行全(quan)部產品查(cha)詢):
一(yi)、生物制劑標準品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC提供生物(wu)醫學研究(jiu)領(ling)域國際標準(zhun)(zhun)、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑,包(bao)(bao)括WHO國際標準(zhun)(zhun)、流感試(shi)(shi)劑、質控試(shi)(shi)劑及(ji)其(qi)他歐盟認證的體外診斷試(shi)(shi)劑。用于生物(wu)制藥、診斷、疫苗相關(guan)研究(jiu),該系列(lie)產品包(bao)(bao)括大量(liang)細胞因(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)子(zi)(zi)(如(ru)神經營(ying)養因(yin)子(zi)(zi)、各型白介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內毒(du)素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激(ji)素及(ji)內分泌(mi)因(yin)子(zi)(zi)、大量(liang)診斷試(shi)(shi)劑及(ji)疫苗、干(gan)細胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的(de)產品
產品目(mu)錄查詢:
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR(艾滋病試劑(ji)(ji)中心(xin))是(shi)(shi)由醫學研(yan)究(jiu)協會資(zi)助下創建于1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)(ji)中心(xin),是(shi)(shi)世界上僅有(you)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個(ge)之一(歐洲*)致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)試劑(ji)(ji)的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應的(de)(de)(de)產(chan)品超過(guo)6000種,主要包括:各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)細胞株、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)體(ti)、多肽、重組蛋白、細胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應的標準品產品
產品目錄(lu)查詢:
過去30年里(li),NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)資源中心在流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)(yu)標準(zhun)化(hua)中起著(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong),流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問(wen)題在于流(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)有(you)著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率,用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株每隔一段時間須得更新,在WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)株選(xuan)擇上起著(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong)。目(mu)前(qian)該(gai)中心為客戶(hu)提(ti)供大量候(hou)選(xuan)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶(mei)試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與資源中心(xin)供應的產品(pin)
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心成立(li)于2001,致力(li)于研(yan)究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定(ding)試劑(ji),為克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷測(ce)試提(ti)供(gong)了特色材料。探(tan)索(suo)在使用(yong)重組的prion蛋白(bai)作為培養基質的血樣(yang)中(zhong)TSE感染的標(biao)志物檢測(ce)中(zhong)如(ru)何放大(da)檢測(ce)結果的方法(fa)。同(tong)時為研(yan)究(jiu)人員(yuan)供(gong)應一系列(lie)CJD鑒定(ding)及(ji)研(yan)究(jiu)用(yong)相關試劑(ji)及(ji)實(shi)驗方法(fa)。
五、英(ying)國干細胞庫(ku)供應的(de)產(chan)品(pin)
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物(wu)學(xue)(xue)研究(jiu)(jiu)領域,NIBSC還提供(gong)包(bao)括人類(lei)胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株,用于科學(xue)(xue)研究(jiu)(jiu)及疾病疫(yi)苗測試。英(ying)國干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人/鼠(shu)全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株及相(xiang)關干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)(jiu)產(chan)品與研究(jiu)(jiu)方法與資料。
六(liu)、病毒(du)研(yan)究用質控血清
NIBSC供(gong)應病毒研究(jiu)用質控(kong)血(xue)清(qing),目錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)多涉(she)及(ji)(ji)生物(wu)風(feng)險等級較(jiao)高的血液,動物(wu)及(ji)(ji)人體成分,部分產品進(jin)口審批復雜,貨期較(jiao)長,詳情請咨詢。
咨詢聯(lian)系方式
上海曼博生物醫藥科技(ji)有限(xian)公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機(ji):18221705797(微(wei)信同號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所(suo)需資質
NIBSC標準(zhun)品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品(pin),因(yin)此(ci)需(xu)要終(zhong)端使用(yong)(yong)單位具備(bei)正當接收,使用(yong)(yong),廢棄產品(pin)所需(xu)的(de)能力和資質,以及(ji)實驗室相(xiang)關設施(shi),報價(jia)時會有所告知。
部分(fen)NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進(jin)口,同時(shi)要求終端(duan)使(shi)用用戶單位具備(bei)在海關(guan)進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資質備(bei)案,如不了解是否已(yi)經獲得備(bei)案,可提(ti)供單位全稱(cheng)以及(ji)單位統一社(she)會(hui)信用代碼,我(wo)司(si)可協助查詢(xun)。
免(mian)責申明
1.英國生物標準品(pin)研(yan)究(jiu)所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國境內無授權代理商、經銷商,本公司僅提供產(chan)品(pin)代理采購業務。
2.本公司(si)承(cheng)諾(nuo)所采購產品來自英國NIBSC英國生物(wu)標準品研究所官(guan)方,并可(ke)提供相關進(jin)口證明。
3.本公(gong)司保證全(quan)程采用官方指定(ding)運輸條件(jian)進行(xing)產品運輸。
4. 本公司對所委(wei)托(tuo)進(jin)口產品品質(zhi)不做任何擔保(bao),如遇質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti),本公司可(ke)協(xie)助客(ke)戶與NIBSC官方進(jin)行協(xie)商(shang)處理售(shou)后問(wen)題(ti)。
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