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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所）是英(ying)(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健(jian)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)管理機(ji)構的(de)(de)(de)樞(shu)紐與(yu)執(zhi)行機(ji)構，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)，主要的(de)(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)(pin)標(biao)(biao)準實(shi)驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰(hui)質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)協作中心(xin)，英(ying)(ying)國(guo)干細(xi)胞庫，同時(shi)也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥制劑鑒(jian)定(ding)及(ji)其標(biao)(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)供(gong)應(ying)商(shang)。NIBSC立足(zu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)制造(zao)、調節、政策(ce)制定(ding)及(ji)學術，通過(guo)提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑標(biao)(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑鑒(jian)定(ding)及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥制品(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)量，同時(shi)也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)保(bao)生(sheng)物藥品(pin)質(zhi)量方面(mian)發揮(hui)著舉足輕重(zhong)的作用：制定(ding)標準(zhun)品(pin)和(he)(he)(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應用研究等等。同(tong)時為(wei)眾多組(zu)織提供(gong)科(ke)學(xue)建(jian)議和(he)(he)(he)(he)知識，這些組(zu)織包(bao)括(kuo)：生(sheng)物藥品(pin)/制劑制造(zao)商、國(guo)(guo)家監管機構(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯(lian)合國(guo)(guo)機構(gou)等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)(ce)機構(gou)的成員(yuan)之一，NIBSC科(ke)學(xue)家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)(ce)的制定(ding)提供(gong)了幫助，以確(que)保(bao)生(sheng)物藥物的安全性和(he)(he)(he)(he)有(you)效(xiao)性。我們也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)外(wai)的客(ke)戶和(he)(he)(he)(he)利益(yi)相關者提供(gong)服務，并因獨立性、完整性和(he)(he)(he)(he)科(ke)學(xue)性而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)使(shi)命是(shi)(shi)(shi)通過(guo)產(chan)品測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質以及開展(zhan)應用(yong)研(yan)究(jiu)。通過(guo)提供專家循證咨詢和(he)技術(shu)支持，支持衛生(sheng)政(zheng)策的(de)制(zhi)(zhi)定和(he)實施(shi)，是(shi)(shi)(shi)衛生(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)風險(xian)管理戰略(lve)的(de)重要組成部(bu)分。NIBSC被指定為英國(guo)生(sheng)物藥品的(de)官方藥物控制(zhi)(zhi)實驗(yan)室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐洲監管網絡內運作(zuo)，按照(zhao)歐盟法律(lv)的(de)要求，對(dui)某些類型的(de)產(chan)品進行獨立的(de)官方批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)(shi)(shi)世衛組織(zhi)生(sheng)物標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)主要國(guo)際(ji)實驗(yan)室和(he)世衛組織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產(chan)品制(zhi)(zhi)造商、監管者、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定者和(he)前(qian)沿學術(shu)研(yan)究(jiu)之間，占據著獨特的(de)國(guo)際(ji)地(di)位。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和(he)復雜(za)性(xing)的(de)增加，以及公眾對藥物(wu)安全(quan)性(xing)的(de)期望(wang)值(zhi)上升(sheng)，NIBSC的(de)工作不(bu)僅支持公共衛生(sheng)保護(hu)，也支持財富創造，促(cu)進(jin)新產品和(he)新藥品類別的(de)開發，以滿足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行的(de)家(jia)，它為研究應用提(ti)供了一種倫理(li)資源，質(zhi)量控(kong)制的(de)人類胚胎和(he)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未來(lai)的(de)計劃包(bao)括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和(he)分配(pei)歐盟組織(zhi)和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)人類干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制造和(he)測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)(pin)供應的主(zhu)要產(chan)品(pin)(pin)(pin)（網頁底部可進行全部產(chan)品(pin)(pin)(pin)查詢）：
一、生物制(zhi)劑標準品(pin)
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NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究(jiu)領域國(guo)際(ji)標準、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國(guo)際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認證的(de)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于(yu)生(sheng)物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗相(xiang)關研(yan)究(jiu)，該系列產品包括大量細胞因子(zi)(zi)/生(sheng)長因子(zi)(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)(zi)、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫球蛋白與免疫血(xue)清、蛋白激素(su)及(ji)內分泌因子(zi)(zi)、大量診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試劑中心(xin)）是由醫學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會資助下創建于1989年(nian)的(de)(de)HIV/AIDS試劑中心(xin)，是世界上(shang)僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致(zhi)力于提(ti)供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)試劑的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中心(xin)。該(gai)中心(xin)目(mu)前(qian)供應的(de)(de)產(chan)品超過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)細(xi)胞株、病毒家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多(duo)克隆(long)抗(kang)體、多(duo)肽(tai)、重組蛋白(bai)、細(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗(kang)HIV藥(yao)物/復(fu)合物。
三、流感資(zi)源中心供(gong)應的(de)標準品產(chan)品
產(chan)品目錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)，流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)有(you)著(zhu)極高的(de)(de)(de)突(tu)變率，用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株每隔(ge)一段(duan)時間須得更(geng)新，在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)株選(xuan)擇上起著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)。目前(qian)該中(zhong)心為(wei)客戶提供大量候選(xuan)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑(ji)及唾(tuo)液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源中(zhong)心供(gong)應(ying)的(de)產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的CJD研(yan)究與資源(yuan)中(zhong)心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究與生產(chan)CJD鑒定試劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和(he)評(ping)估診斷(duan)測(ce)(ce)試提供了特色材料。探索(suo)在使用(yong)重組的prion蛋白(bai)作(zuo)為(wei)培養基質(zhi)的血(xue)樣中(zhong)TSE感染的標志(zhi)物(wu)檢(jian)測(ce)(ce)中(zhong)如何放(fang)大檢(jian)測(ce)(ce)結果的方法。同時為(wei)研(yan)究人員供應(ying)一系列CJD鑒定及研(yan)究用(yong)相關試劑及實(shi)驗方法。
五、英國干(gan)細胞庫(ku)供應的產品
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物學研究(jiu)領(ling)域(yu)，NIBSC還提供(gong)包括人類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學研究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人/鼠全(quan)能(neng)(neng)/多能(neng)(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法(fa)與資料。
六、病毒研究(jiu)用(yong)質控血清
NIBSC供應(ying)病毒研究用(yong)質控(kong)血清，目(mu)錄隨(sui)時更新，詳見(jian)公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但(dan)因(yin)NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)產品(pin)較(jiao)多(duo)涉及(ji)生物風險等(deng)級較(jiao)高的血液，動物及(ji)人體(ti)成(cheng)分，部分產品(pin)進(jin)口(kou)審批復雜(za)，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯(lian)系方式
上海(hai)曼博生物(wu)醫藥(yao)科技(ji)有限公(gong)司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同號）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準(zhun)品部分(fen)產(chan)品被國家出入境檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級生物(wu)制品，因(yin)此(ci)需(xu)要終端使(shi)用單位具備正當(dang)接(jie)收，使(shi)用，廢(fei)棄(qi)產(chan)品所需(xu)的能力和資質，以及實驗(yan)室相關(guan)設施，報價時會有所告(gao)知。
部分(fen)NIBSC標準(zhun)品產(chan)品進口(kou)，同時要求終端使用用戶(hu)單位(wei)(wei)具(ju)備在海關進行(xing)過特(te)殊(shu)物品進口(kou)資質備案，如不(bu)了解(jie)是否已經獲(huo)得(de)備案，可提供單位(wei)(wei)全(quan)稱以及單位(wei)(wei)統一社會(hui)信用代(dai)碼，我司可協助(zhu)查詢。
免責申(shen)明
1.英國生物標準品研(yan)究所NIBSC品牌在中國境內無授權代(dai)理(li)商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提供(gong)產品代(dai)理(li)采購(gou)業務。
2.本公司(si)承(cheng)諾所采購產品來(lai)自英國NIBSC英國生物(wu)標準(zhun)品研究所官方，并可提供相關進口證明。
3.本(ben)公司(si)保證(zheng)全(quan)程采用(yong)官方指定運輸條件進(jin)行產品運輸。
4. 本公(gong)司(si)對所委托進口產品品質不做任何擔保，如(ru)遇質量問題，本公(gong)司(si)可(ke)協助客戶與NIBSC官方進行協商(shang)處理售后問題。
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