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英國(guo)NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)(yan)究所）是英(ying)國藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的樞(shu)紐與執行機構，英(ying)國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰(hui)質炎、流感及(ji)HIV研(yan)(yan)(yan)(yan)究的協作中心，英(ying)國干細胞庫，同(tong)時也是生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)其標(biao)(biao)準(zhun)對(dui)照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)學術，通(tong)過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)相(xiang)關研(yan)(yan)(yan)(yan)究確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的質量，同(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的研(yan)(yan)(yan)(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品質(zhi)量方(fang)面發揮著舉足輕重(zhong)的作(zuo)用：制定(ding)標(biao)準品和(he)(he)參(can)考品、產品對(dui)照測試(shi)、開(kai)展應用研究(jiu)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)(wei)眾(zhong)多組(zu)織提(ti)(ti)供(gong)科(ke)學建議和(he)(he)知(zhi)識，這些組(zu)織包括：生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品/制劑制造商、國(guo)家(jia)監(jian)管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為(wei)(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)際(ji)(ji)決策機(ji)(ji)構(gou)(gou)的成(cheng)員之一，NIBSC科(ke)學家(jia)的貢獻(xian)為(wei)(wei)國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際(ji)(ji)政策的制定(ding)提(ti)(ti)供(gong)了(le)幫助(zhu)，以確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的安全性和(he)(he)有效性。我們也為(wei)(wei)英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的客戶(hu)和(he)(he)利益相關者提(ti)(ti)供(gong)服(fu)務(wu)，并因(yin)獨(du)立性、完整性和(he)(he)科(ke)學性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命是(shi)通過產(chan)(chan)品測試、制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)標準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)標準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)以及開(kai)展應用(yong)研究。通過提供(gong)專家循證咨詢和(he)(he)技(ji)術支持，支持衛(wei)(wei)生政策的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)和(he)(he)實施，是(shi)衛(wei)(wei)生部(bu)公共衛(wei)(wei)生風險(xian)管(guan)(guan)理戰(zhan)略的(de)(de)(de)重(zhong)要組成部(bu)分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)(ding)為英國生物(wu)藥(yao)品的(de)(de)(de)官方藥(yao)物(wu)控制(zhi)(zhi)(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)(zuo)，在(zai)歐(ou)洲(zhou)監管(guan)(guan)網(wang)絡內運作(zuo)(zuo)，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)(de)要求，對某些(xie)類型的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品進行獨(du)立的(de)(de)(de)官方批量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組織生物(wu)標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)主要國際實驗室和(he)(he)世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流感(gan)和(he)(he)艾(ai)滋病毒合(he)作(zuo)(zuo)中心。在(zai)產(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)(zhi)造商、監管(guan)(guan)者、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)者和(he)(he)前沿(yan)學術研究之間，占(zhan)據著獨(du)特的(de)(de)(de)國際地位。
隨(sui)著生物藥(yao)物數量和復(fu)雜性的(de)增加(jia)，以(yi)及(ji)公眾對藥(yao)物安全性的(de)期望值(zhi)上升(sheng)，NIBSC的(de)工作不(bu)僅支持公共(gong)衛生保護(hu)，也支持財(cai)富創(chuang)造，促進新產(chan)品和新藥(yao)品類別的(de)開發(fa)，以(yi)滿足(zu)臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域。是英國干細(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)家，它為研(yan)究(jiu)應用提供(gong)了(le)一種倫(lun)理(li)資源，質量控(kong)制的(de)人類胚胎和其他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未來(lai)的(de)計劃包(bao)括(kuo)生(sheng)物樣本銀行(xing)和分配(pei)歐盟組(zu)織和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類干細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提供(gong)細(xi)胞(bao)系(xi)用于(yu)疫(yi)苗的(de)制造和測試。
NIBSC標(biao)準品供應的(de)主要(yao)產品（網頁底部(bu)(bu)可進(jin)行全(quan)部(bu)(bu)產品查(cha)詢）：
一、生物制(zhi)劑標準品(pin)
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)醫學研(yan)究領(ling)域國際標準、參照品及(ji)(ji)試(shi)劑(ji)，包括WHO國際標準、流感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)其他歐(ou)盟認(ren)證(zheng)的體外診斷試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物(wu)制藥(yao)、診斷、疫苗相關研(yan)究，該系列產品包括大(da)量(liang)細(xi)胞因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神(shen)經(jing)營養因子(zi)、各型白介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激(ji)素(su)及(ji)(ji)內分泌(mi)因子(zi)、大(da)量(liang)診斷試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞株等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑(ji)中心(xin)(xin)(xin)）是由(you)醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會資助下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin)(xin)(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于提供(gong)(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用試劑(ji)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)(xin)(xin)。該(gai)中心(xin)(xin)(xin)目前供(gong)(gong)應的(de)產品超(chao)過6000種(zhong)，主要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用細胞(bao)株(zhu)、病毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因子、趨化因子、抗HIV藥(yao)物/復合(he)物。
三、流感資源(yuan)中心供(gong)應的標準品產品
產品目(mu)錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流感(gan)資源中心在(zai)流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)生產與(yu)(yu)(yu)標(biao)準化中起(qi)著(zhu)重(zhong)要作用(yong)，流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗研發與(yu)(yu)(yu)生產的(de)關鍵問(wen)題在(zai)于(yu)流感(gan)病毒(du)有著(zhu)極高的(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)(yi)苗研發與(yu)(yu)(yu)生產的(de)病毒(du)株(zhu)每隔一(yi)段時間須得更新，在(zai)WHO推薦(jian)用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)(yi)苗生產和研發的(de)流感(gan)病毒(du)株(zhu)選擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要作用(yong)。目前(qian)該中心為(wei)客戶提供大量候選的(de)流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心(xin)供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的CJD研(yan)究與資源中(zhong)心成立于2001，致力于研(yan)究與生產(chan)CJD鑒(jian)定試劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提供了特色材料。探索在使用(yong)重組(zu)的prion蛋白作(zuo)為(wei)培(pei)養基(ji)質的血樣中(zhong)TSE感(gan)染(ran)的標志物檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結果的方法。同(tong)時為(wei)研(yan)究人(ren)員供應一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)究用(yong)相關(guan)試劑及實(shi)驗方法。
五、英國干細胞(bao)庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)研(yan)究領域，NIBSC還提供包(bao)括人類(lei)胚胎(tai)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)及其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研(yan)究及疾病疫(yi)苗測試。英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及相關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法與(yu)資料。
六、病毒研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控(kong)血清，目錄(lu)隨(sui)時(shi)更(geng)新，詳(xiang)見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及生物(wu)風(feng)險等級較高(gao)的血(xue)液(ye)，動(dong)物(wu)及人體成(cheng)分(fen)，部(bu)分(fen)產(chan)品(pin)進(jin)口審(shen)批復(fu)雜，貨(huo)期較長，詳(xiang)情(qing)請(qing)咨詢(xun)。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼(man)博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
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電(dian)話：021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準(zhun)品部分產品被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高風險(xian)等(deng)級(ji)生物制品，因此需要終(zhong)端使用單位(wei)具備正(zheng)當(dang)接收，使用，廢(fei)棄產品所需的(de)能(neng)力(li)和(he)資質，以及實驗室相(xiang)關(guan)設施，報(bao)價時會有所告知。
部分(fen)NIBSC標準品產品進口(kou)，同時要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備在海關進行過特殊物品進口(kou)資質備案(an)，如(ru)不了解是否已(yi)經獲(huo)得備案(an)，可提(ti)供單(dan)位全稱(cheng)以及單(dan)位統一社會(hui)信用(yong)代碼，我司可協助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生物標準品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境內無(wu)授(shou)權代理(li)商、經銷商，本公司僅提供產品代理(li)采購業務(wu)。
2.本公(gong)司(si)承諾所采購產品(pin)來自(zi)英國NIBSC英國生物(wu)標準品(pin)研(yan)究所官(guan)方，并可提(ti)供相關進口證明。
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4. 本公司對所委托進口產品品質不(bu)做任何擔保，如遇質量問(wen)題(ti)，本公司可協(xie)助(zhu)客戶與NIBSC官方(fang)進行協(xie)商處理售后(hou)問(wen)題(ti)。
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