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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究所）是(shi)英(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)(sheng)保(bao)(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構(gou)的(de)(de)樞(shu)紐與執行機(ji)構(gou)，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主(zhu)要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室及WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及HIV研(yan)究的(de)(de)協(xie)作中心，英(ying)國(guo)干細胞庫，同(tong)時也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及其(qi)標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及學術，通(tong)過提(ti)供(gong)(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及相關研(yan)究確保(bao)(bao)全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質量，同(tong)時也為(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)發(fa)提(ti)供(gong)(gong)(gong)支持。
NIBSC在確(que)保生物(wu)藥品(pin)質量方面發揮著(zhu)舉(ju)足輕重的(de)(de)作用(yong)：制(zhi)定標準品(pin)和參考品(pin)、產品(pin)對照(zhao)測試(shi)、開(kai)展應用(yong)研究等等。同時為(wei)眾多組織(zhi)(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)學建議和知識，這些組織(zhi)(zhi)包括：生物(wu)藥品(pin)/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)(guo)政(zheng)府和歐洲(zhou)機(ji)構(gou)(gou)、世界衛生組織(zhi)(zhi)、聯(lian)合國(guo)(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)等。作為(wei)歐洲(zhou)和國(guo)(guo)(guo)際決策機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)學家(jia)的(de)(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)家(jia)和國(guo)(guo)(guo)際政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定提(ti)供(gong)了幫助，以確(que)保生物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安全性和有效性。我們(men)也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)和國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶和利益(yi)相關者(zhe)提(ti)供(gong)服務，并因獨立性、完整性和科(ke)學性而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命(ming)是(shi)通過產品(pin)測試(shi)、制(zhi)定標準和(he)(he)(he)標準物(wu)質以及開展應用研究。通過提供(gong)專家(jia)循證咨詢(xun)和(he)(he)(he)技(ji)術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)制(zhi)定和(he)(he)(he)實施(shi)，是(shi)衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管理戰略的(de)(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被(bei)指定為英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)的(de)(de)官(guan)方藥物(wu)控制(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作，在歐洲監管網絡內運作，按(an)照歐盟(meng)法律的(de)(de)要(yao)求，對某些類型的(de)(de)產品(pin)進行(xing)獨立的(de)(de)官(guan)方批量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)世(shi)衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物(wu)標準的(de)(de)主要(yao)國(guo)(guo)際(ji)實驗室和(he)(he)(he)世(shi)衛(wei)組織小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流(liu)感和(he)(he)(he)艾滋病(bing)毒合(he)作中心。在產品(pin)制(zhi)造(zao)商、監管者、政策制(zhi)定者和(he)(he)(he)前沿(yan)學術研究之間(jian)，占據著獨特的(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)地(di)位。
隨著(zhu)生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復雜性的(de)增加，以及公(gong)眾(zhong)對藥(yao)物(wu)安(an)全性的(de)期望值(zhi)上(shang)升(sheng)，NIBSC的(de)工(gong)作不僅支(zhi)持(chi)公(gong)共衛生保護，也(ye)支(zhi)持(chi)財富創造(zao)，促進(jin)新產品(pin)和(he)新藥(yao)品(pin)類別的(de)開發，以滿足臨床需(xu)求(qiu)。
NIBSC也(ye)活(huo)躍在(zai)細胞生(sheng)物學領域。是英(ying)國干(gan)細胞銀行(xing)的家，它為研究應用(yong)提(ti)供了一種倫理資源，質量(liang)控制的人類胚胎(tai)和(he)(he)其他干(gan)細胞系。未(wei)來的計劃包(bao)括生(sheng)物樣(yang)本銀行(xing)和(he)(he)分配歐盟組織(zhi)和(he)(he)細胞定向(xiang)順從的人類干(gan)細胞系。我們還提(ti)供細胞系用(yong)于疫苗(miao)的制造和(he)(he)測(ce)試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的主要產品(pin)（網頁底部可進行全部產品(pin)查詢）：
一、生物(wu)制(zhi)劑標準(zhun)品
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NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究領域國(guo)際(ji)標準、參照品及(ji)試劑(ji)(ji)，包(bao)括WHO國(guo)際(ji)標準、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認證(zheng)的體外(wai)診斷試劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物(wu)制(zhi)藥、診斷、疫(yi)苗相關研究，該系列產品包(bao)括大(da)量細胞因子/生(sheng)長(chang)因子（如神經營養因子、各型白介(jie)素(su)與(yu)干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)、免(mian)(mian)疫(yi)球蛋白與(yu)免(mian)(mian)疫(yi)血清、蛋白激(ji)素(su)及(ji)內(nei)分(fen)泌因子、大(da)量診斷試劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗、干(gan)細胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研(yan)究中心(xin)供應的產品(pin)
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NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑中心）是由(you)醫學研(yan)究協會資助下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中心，是世界上僅(jin)有的的兩個之一（歐洲(zhou)*）致力于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)究用(yong)試(shi)劑的研(yan)究中心。該中心目前供應的產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用(yong)細胞株(zhu)、病毒(du)家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽、重組蛋(dan)白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復(fu)合物。
三、流(liu)感資源中(zhong)心供應的(de)標(biao)準品產品
產品目錄查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在(zai)流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的生產(chan)與(yu)標準化中起(qi)著重要作(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生產(chan)的關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)(bing)毒有(you)著極高的突(tu)變率，用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生產(chan)的病(bing)(bing)毒株每(mei)隔一段時間須得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)生產(chan)和研發(fa)(fa)的流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)(bing)毒株選(xuan)擇上起(qi)著重要作(zuo)用(yong)。目前該中心(xin)為(wei)客戶提供大量候選(xuan)的流(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)(bing)毒、SRD試劑及唾液酸苷(gan)酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產(chan)品(pin)
產品(pin)目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與資源(yuan)中(zhong)(zhong)心成(cheng)立于2001，致(zhi)力于研究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定試劑(ji)，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試提供了特色材料。探索(suo)在使用重(zhong)組的(de)prion蛋(dan)白作為(wei)培養基質(zhi)的(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染(ran)的(de)標志(zhi)物檢測中(zhong)(zhong)如(ru)何(he)放大(da)檢測結(jie)果(guo)的(de)方法。同時為(wei)研究(jiu)人員供應(ying)一系(xi)列CJD鑒定及(ji)研究(jiu)用相(xiang)關(guan)試劑(ji)及(ji)實驗方法。
五(wu)、英國(guo)干(gan)細胞(bao)庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)生物學(xue)研究(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及其他干(gan)細(xi)胞(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)胞(bao)株，用(yong)于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗測試。英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全(quan)能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞(bao)株及相關干(gan)細(xi)胞(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資料。
六、病毒研(yan)究用質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研(yan)究用(yong)質控血清，目(mu)錄(lu)隨時(shi)更(geng)新，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產(chan)品較多(duo)涉及生物(wu)風險等級(ji)較高的血(xue)液，動物(wu)及人體(ti)成分，部分產(chan)品進口(kou)審批復雜(za)，貨期較長(chang)，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上(shang)海曼(man)博生物(wu)醫藥(yao)科(ke)技有限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被國家(jia)出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因此(ci)需(xu)要(yao)終(zhong)端(duan)使用(yong)單位具備正當接收，使用(yong)，廢(fei)棄產品(pin)所需(xu)的能力和資(zi)質，以及實驗室相關設施，報價時會有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時(shi)要求終(zhong)端使用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位(wei)具備(bei)(bei)在海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資質備(bei)(bei)案，如不(bu)了解是(shi)否已經獲得(de)備(bei)(bei)案，可提供單(dan)位(wei)全稱以(yi)及單(dan)位(wei)統一社會(hui)信用(yong)代碼，我司可協助查詢。
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