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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準品研(yan)究所)是(shi)英國(guo)(guo)藥(yao)(yao)品及(ji)衛生(sheng)保健產(chan)品管理機(ji)構的(de)樞紐與執行機(ji)構,英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實(shi)驗室,主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品標準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協作(zuo)中心,英國(guo)(guo)干細胞庫,同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)其標準對照(zhao)品生(sheng)產(chan)供應的(de)供應商。NIBSC立足產(chan)品制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及(ji)學術,通過提供生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標準參照(zhao)品、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)相關研(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品的(de)質(zhi)量(liang),同(tong)時也為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)品的(de)研(yan)發提供支持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質量方面(mian)發揮著舉足輕重的(de)作用:制(zhi)定標準品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)參考(kao)品(pin)(pin)(pin)、產品(pin)(pin)(pin)對(dui)照測試(shi)、開(kai)展(zhan)應(ying)用研究等等。同時為(wei)眾(zhong)多組織提供科學(xue)(xue)建議和(he)(he)(he)知識,這些組織包括:生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國家監管(guan)機(ji)構、英國政府和(he)(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構、世(shi)界衛生(sheng)組織、聯合國機(ji)構等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)(he)(he)國際(ji)決策機(ji)構的(de)成員(yuan)之一,NIBSC科學(xue)(xue)家的(de)貢獻為(wei)國家和(he)(he)(he)國際(ji)政策的(de)制(zhi)定提供了幫(bang)助,以確保(bao)生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)。我們(men)也為(wei)英國和(he)(he)(he)國外(wai)的(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利(li)益相關者提供服務(wu),并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)(xue)性(xing)而(er)獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過產(chan)品測(ce)試、制(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)和(he)(he)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質以及開(kai)展應用研究。通過提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)制(zhi)定和(he)(he)實(shi)(shi)施,是(shi)衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)重(zhong)要組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定為英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品的(de)(de)官方藥(yao)物(wu)控(kong)制(zhi)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密切合作(zuo),在歐洲監(jian)管(guan)(guan)網絡內運作(zuo),按(an)照歐盟法律的(de)(de)要求,對某些類型的(de)(de)產(chan)品進行獨立的(de)(de)官方批量放行測(ce)試。NIBSC也是(shi)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)主(zhu)要國(guo)際實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)和(he)(he)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)(he)艾滋病毒合作(zuo)中(zhong)心(xin)。在產(chan)品制(zhi)造商、監(jian)管(guan)(guan)者(zhe)、政策制(zhi)定者(zhe)和(he)(he)前沿(yan)學術研究之間(jian),占據著獨特的(de)(de)國(guo)際地位。
隨著生物藥物數量和復(fu)雜性(xing)的(de)增加,以(yi)及公(gong)眾對(dui)藥物安全性(xing)的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持(chi)(chi)公(gong)共衛生保護,也支(zhi)持(chi)(chi)財富(fu)創造(zao),促進新(xin)產品和新(xin)藥品類(lei)別的(de)開發,以(yi)滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是英(ying)國干細胞(bao)(bao)銀行的(de)(de)家,它為研究應(ying)用提供了(le)一種倫(lun)理資源,質量控制的(de)(de)人(ren)類胚胎和(he)其(qi)他干細胞(bao)(bao)系(xi)。未(wei)來的(de)(de)計劃(hua)包(bao)括生物樣本銀行和(he)分配(pei)歐盟(meng)組(zu)織和(he)細胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)人(ren)類干細胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品供應的(de)主要產(chan)(chan)品(網頁底部可(ke)進行全部產(chan)(chan)品查(cha)詢):
一、生物(wu)制劑標準(zhun)品
產品目錄查詢(xun):
NIBSC提供(gong)生物(wu)醫學研究(jiu)領域國(guo)際(ji)標準、參(can)照(zhao)品及(ji)(ji)(ji)試劑,包括WHO國(guo)際(ji)標準、流(liu)感試劑、質控試劑及(ji)(ji)(ji)其他歐盟認(ren)證的體外診斷試劑。用(yong)于生物(wu)制藥(yao)、診斷、疫(yi)苗(miao)相(xiang)關研究(jiu),該系(xi)列產品包括大量細(xi)胞因(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)子(zi)(zi)(如神經(jing)營養因(yin)子(zi)(zi)、各型白(bai)介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋白(bai)與免疫(yi)血清(qing)、蛋白(bai)激(ji)素(su)及(ji)(ji)(ji)內分(fen)泌(mi)因(yin)子(zi)(zi)、大量診斷試劑及(ji)(ji)(ji)疫(yi)苗(miao)、干(gan)細(xi)胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑(ji)研究(jiu)中心供應的(de)產品
產品目(mu)錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病(bing)試(shi)(shi)劑(ji)中心(xin))是(shi)由醫學研(yan)究(jiu)協會資助下(xia)創(chuang)建于1989年(nian)的(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)中心(xin),是(shi)世(shi)界(jie)上(shang)僅(jin)有的(de)的(de)兩(liang)個之(zhi)一(歐(ou)洲(zhou)*)致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)(shi)劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應(ying)的(de)產品超過6000種,主要包括:各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)體(ti)、多肽、重組蛋白(bai)、細胞(bao)因子(zi)、趨(qu)化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物(wu)(wu)/復合物(wu)(wu)。
三、流感資源中心供應的標準(zhun)品產品
產品目(mu)錄查詢:
過去30年里(li),NIBSC 的(de)流感(gan)(gan)資源中(zhong)心在流感(gan)(gan)疫(yi)苗的(de)生產與標準化中(zhong)起著(zhu)重(zhong)(zhong)要作用(yong)(yong),流感(gan)(gan)疫(yi)苗研(yan)發與生產的(de)關鍵問(wen)題在于流感(gan)(gan)病(bing)毒有著(zhu)極高的(de)突變率,用(yong)(yong)于疫(yi)苗研(yan)發與生產的(de)病(bing)毒株(zhu)每隔一段時間須得更新,在WHO推薦(jian)用(yong)(yong)于疫(yi)苗生產和研(yan)發的(de)流感(gan)(gan)病(bing)毒株(zhu)選擇上起著(zhu)重(zhong)(zhong)要作用(yong)(yong)。目(mu)前該(gai)中(zhong)心為客戶提(ti)供大量候選的(de)流感(gan)(gan)疫(yi)苗、病(bing)毒、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸苷酶試(shi)劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與(yu)資源(yuan)中心供應的產品
產品(pin)目錄查(cha)詢(xun):
NIBSC的CJD研(yan)究與資(zi)源中心(xin)成立于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)究與生(sheng)產(chan)CJD鑒定(ding)試(shi)劑,為克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估(gu)診斷測(ce)試(shi)提供了特色材料。探(tan)索在使用(yong)重組的prion蛋白作為培養基質的血樣中TSE感染的標(biao)志物檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果的方法。同時(shi)為研(yan)究人員供應一系列CJD鑒定(ding)及研(yan)究用(yong)相(xiang)關試(shi)劑及實驗方法。
五、英國干(gan)細(xi)胞庫供應的產品(pin)
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)領域,NIBSC還提供包括人類胚胎干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)及(ji)(ji)其(qi)他(ta)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)等(deng)多(duo)(duo)(duo)種細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株,用于科學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗測(ce)試。英國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)(duo)(duo)種人/鼠全能/多(duo)(duo)(duo)能干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株及(ji)(ji)相關干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方(fang)法與資料(liao)。
六、病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清,目(mu)錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)(jiao)多涉(she)及生物(wu)風險等級較(jiao)(jiao)高的血(xue)液,動物(wu)及人體成分(fen),部分(fen)產品進(jin)口審(shen)批(pi)復雜,貨期較(jiao)(jiao)長,詳情請(qing)咨詢。
咨詢聯系方(fang)式
上海曼(man)博生(sheng)物(wu)醫藥科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)司
郵(you)箱(xiang):info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微(wei)信同號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準(zhun)品(pin)部分(fen)產(chan)(chan)品(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高風(feng)險等級生物制品(pin),因(yin)此需(xu)要終端使用單位具備正當接收,使用,廢(fei)棄產(chan)(chan)品(pin)所(suo)需(xu)的(de)能力和資質,以(yi)及(ji)實(shi)驗室相(xiang)關設(she)施,報價(jia)時會有(you)所(suo)告知。
部分NIBSC標(biao)準品產品進(jin)口(kou),同時要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海關(guan)進(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)案,如不了解是否已經獲得備(bei)案,可(ke)提供單(dan)位全稱以(yi)及單(dan)位統一社會信用(yong)代碼,我司可(ke)協助查詢。
免責申(shen)明
1.英國生物標準(zhun)品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國境內無授(shou)權代理商、經銷商,本公司(si)僅提供(gong)產品(pin)代理采購業務。
2.本公司(si)承諾(nuo)所(suo)(suo)采購產(chan)品來自英國NIBSC英國生(sheng)物標準品研(yan)究所(suo)(suo)官方,并可提(ti)供相關進口證(zheng)明。
3.本公司保證(zheng)全程采用官(guan)方指(zhi)定運輸條(tiao)件(jian)進行產(chan)品運輸。
4. 本公司對所委托進口(kou)產品品質(zhi)不做任何(he)擔保,如遇(yu)質(zhi)量(liang)問題,本公司可(ke)協助客戶與NIBSC官(guan)方進行協商(shang)處(chu)理售(shou)后問題。
5. 本公司因(yin)僅負責產(chan)品(pin)代(dai)購,因(yin)此(ci)不提(ti)供(gong)技術(shu)支持,如有技術(shu)疑問,我司會(hui)提(ti)供(gong)產(chan)品(pin)相(xiang)關的網頁鏈接,客戶可(ke)自(zi)行(xing)查看和下載產(chan)品(pin)相(xiang)關的所有信息和技術(shu)資料。
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