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英國NIBSC品牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準品(pin)(pin)研究所）是英(ying)(ying)國藥品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥檢驗實(shi)驗室，主要(yao)的(de)(de)WHO國際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)標準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研究的(de)(de)協(xie)作中心，英(ying)(ying)國干細胞庫(ku)，同(tong)(tong)時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制劑鑒定(ding)及(ji)其標準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商(shang)。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制造(zao)、調(diao)節、政(zheng)策(ce)制定(ding)及(ji)學術，通過(guo)提(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑標準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑鑒定(ding)及(ji)相關(guan)研究確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥制品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)，同(tong)(tong)時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)研發提(ti)供支持(chi)。
NIBSC在確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)質量(liang)方面發(fa)揮著舉足輕重(zhong)的(de)作用：制(zhi)定標準品(pin)(pin)和(he)參(can)考品(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)對照測試、開(kai)展應(ying)用研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為眾多組織(zhi)(zhi)提(ti)供科學(xue)建(jian)議(yi)和(he)知識，這(zhe)些組織(zhi)(zhi)包括：生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)歐洲機(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)(zhi)、聯合(he)國(guo)(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作為歐洲和(he)國(guo)(guo)際決(jue)策機(ji)構(gou)的(de)成員之(zhi)一，NIBSC科學(xue)家(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)際政策的(de)制(zhi)定提(ti)供了幫助，以確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)利(li)益(yi)相關者(zhe)提(ti)供服務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使命是通過(guo)產(chan)品測(ce)試、制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物(wu)質以及(ji)開展應用研究(jiu)。通過(guo)提(ti)供專家循證(zheng)咨詢(xun)和(he)技術(shu)支持，支持衛(wei)生(sheng)政策(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)和(he)實施，是衛(wei)生(sheng)部公(gong)共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被(bei)指定(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)(de)官方(fang)藥(yao)(yao)物(wu)控制(zhi)(zhi)(zhi)實驗(yan)室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)作，在(zai)歐洲監管(guan)(guan)網絡內運作，按照(zhao)歐盟法律(lv)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求，對某些類(lei)型的(de)(de)(de)(de)產(chan)品進行獨(du)立(li)的(de)(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測(ce)試。NIBSC也(ye)是世衛(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)國(guo)際實驗(yan)室和(he)世衛(wei)組(zu)織小(xiao)兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒合(he)作中(zhong)心(xin)。在(zai)產(chan)品制(zhi)(zhi)(zhi)造商、監管(guan)(guan)者(zhe)、政策(ce)(ce)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)和(he)前沿學術(shu)研究(jiu)之間，占據著獨(du)特(te)的(de)(de)(de)(de)國(guo)際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量(liang)和(he)復雜性的(de)增加，以及(ji)公眾對藥(yao)物安全性的(de)期望(wang)值上(shang)升(sheng)，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持公共(gong)衛生(sheng)保護，也支(zhi)持財富創(chuang)造，促(cu)進(jin)新產品和(he)新藥(yao)品類別的(de)開發，以滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞生(sheng)物(wu)學領域。是(shi)英國干(gan)細(xi)胞銀(yin)行的家，它為研究應用提供了一種(zhong)倫理資源，質量控制(zhi)(zhi)的人(ren)類(lei)胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞系。未來的計劃包(bao)括(kuo)生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和(he)(he)分配歐盟(meng)組織和(he)(he)細(xi)胞定向(xiang)順從的人(ren)類(lei)干(gan)細(xi)胞系。我們還提供細(xi)胞系用于(yu)疫苗的制(zhi)(zhi)造和(he)(he)測試。
NIBSC標準品供應的主(zhu)要產(chan)品（網頁底部可進(jin)行全部產(chan)品查詢(xun)）：
一、生物制劑標準(zhun)品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC提供生物醫學(xue)研(yan)究領(ling)域(yu)國際標(biao)準、參照(zhao)品及(ji)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)，包括WHO國際標(biao)準、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)其他歐(ou)盟(meng)認(ren)證的體外診斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)。用于(yu)生物制(zhi)藥、診斷、疫苗(miao)相關研(yan)究，該系列產品包括大(da)量細胞(bao)因子(zi)(zi)/生長因子(zi)(zi)（如(ru)神經營養因子(zi)(zi)、各型(xing)白介素(su)(su)與(yu)(yu)干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)(su)、免(mian)疫球蛋白與(yu)(yu)免(mian)疫血清(qing)、蛋白激(ji)素(su)(su)及(ji)內分泌因子(zi)(zi)、大(da)量診斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)疫苗(miao)、干細胞(bao)株(zhu)等(deng)。
二、AIDS試劑(ji)研究中心供應(ying)的產品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑中心(xin)）是由(you)醫學研(yan)(yan)究協會資(zi)助下創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中心(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個(ge)之一(yi)（歐洲*）致力(li)于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)試劑的(de)研(yan)(yan)究中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應的(de)產品超過6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)細胞株、病毒家系(xi)、DNA克隆(long)(long)、單/多克隆(long)(long)抗體、多肽、重(zhong)組(zu)蛋白、細胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合物。
三、流(liu)感(gan)資源中心供(gong)應的(de)標準品(pin)產品(pin)
產品目錄(lu)查(cha)詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)資源中(zhong)心在流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)生產與(yu)標準化(hua)中(zhong)起著重(zhong)要作用，流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生產的(de)(de)(de)關鍵問題在于流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)病(bing)毒有(you)著極高(gao)的(de)(de)(de)突變率，用于疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生產的(de)(de)(de)病(bing)毒株每隔一段時間須得更(geng)新，在WHO推薦用于疫(yi)苗生產和研發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)病(bing)毒株選擇上起著重(zhong)要作用。目(mu)前(qian)該中(zhong)心為(wei)客戶提供大量候選的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗、病(bing)毒、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品(pin)目錄查詢(xun)：
NIBSC的CJD研究(jiu)(jiu)與資源中(zhong)心成立于2001，致(zhi)力于研究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試劑(ji)(ji)，為(wei)克雅氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷(duan)測(ce)(ce)試提供了特色(se)材料。探索在使(shi)用(yong)重組的prion蛋(dan)白作為(wei)培養(yang)基質的血樣(yang)中(zhong)TSE感染的標志物(wu)檢測(ce)(ce)中(zhong)如(ru)何放大檢測(ce)(ce)結果的方法。同(tong)時為(wei)研究(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒定(ding)及研究(jiu)(jiu)用(yong)相關試劑(ji)(ji)及實(shi)驗(yan)方法。
五、英國干細(xi)胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學研究領域，NIBSC還提(ti)供包括(kuo)人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株，用于科學研究及疾病疫苗(miao)測試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供應(ying)多種人/鼠全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株及相關(guan)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)研究產(chan)品與研究方法與資料。
六、病(bing)毒(du)研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控血清(qing)，目(mu)錄隨(sui)時(shi)更(geng)新，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品產(chan)品較多涉及(ji)生物風險等級較高的血液，動物及(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)品進口審批復雜，貨期較長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博(bo)生(sheng)物醫藥科技(ji)有限公司(si)
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品部分(fen)產(chan)品被國家出(chu)入境檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)疫歸為高(gao)風(feng)險等級生物制(zhi)品，因此需要(yao)終端使(shi)(shi)用單位具備(bei)正當接(jie)收，使(shi)(shi)用，廢棄產(chan)品所(suo)需的(de)能力和資質(zhi)，以(yi)及實驗(yan)(yan)室相關設施，報價時會有所(suo)告知(zhi)。
部分NIBSC標準(zhun)品產品進(jin)(jin)(jin)口，同時(shi)要求終(zhong)端使用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位(wei)具備在海關(guan)進(jin)(jin)(jin)行過特(te)殊物品進(jin)(jin)(jin)口資質(zhi)備案(an)，如不了解是否已(yi)經獲得(de)備案(an)，可(ke)提(ti)供單(dan)(dan)位(wei)全(quan)稱以(yi)及單(dan)(dan)位(wei)統一社會信用(yong)代碼，我司可(ke)協助查(cha)詢。
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