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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)生物標(biao)準品(pin)(pin)(pin)研(yan)究所(suo))是英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及衛生保(bao)健產品(pin)(pin)(pin)管理機(ji)構(gou)的(de)(de)樞紐與(yu)執行(xing)機(ji)構(gou),英(ying)國(guo)(guo)生物醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室,主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生物制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗室及WHO負責(ze)脊髓(sui)灰質炎(yan)、流感及HIV研(yan)究的(de)(de)協作中心,英(ying)國(guo)(guo)干細胞(bao)庫,同時(shi)也是生物藥(yao)制(zhi)劑(ji)鑒定及其標(biao)準對照品(pin)(pin)(pin)生產供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。

產品信息

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英國(guo)NIBSC品牌簡(jian)介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo))是英國(guo)藥品及衛生(sheng)(sheng)保健產品管理機構的樞(shu)紐與(yu)執行機構,英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥檢驗實(shi)驗室,主要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗室及WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)(jiu)的協作中心,英國(guo)干細胞(bao)庫,同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)鑒(jian)定及其標(biao)準(zhun)(zhun)對照(zhao)品生(sheng)(sheng)產供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立足產品制(zhi)(zhi)造、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)定及學術,通過提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照(zhao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)鑒(jian)定及相關研(yan)究(jiu)(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品的質量,同(tong)時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產品的研(yan)發提供(gong)支持。


NIBSC在確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)質量方面發揮著舉足(zu)輕重的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong):制(zhi)定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)、產品(pin)對照測(ce)試、開展應用(yong)研究等等。同(tong)時為眾多組(zu)織(zhi)提供科學建議和(he)(he)知識,這(zhe)些組(zu)織(zhi)包括:生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家(jia)監管(guan)機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)政府(fu)和(he)(he)歐洲(zhou)(zhou)機(ji)構(gou)、世(shi)界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等。作(zuo)為歐洲(zhou)(zhou)和(he)(he)國(guo)際(ji)決策(ce)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)成員之一,NIBSC科學家(jia)的(de)(de)(de)貢獻(xian)為國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際(ji)政策(ce)的(de)(de)(de)制(zhi)定提供了幫助,以(yi)確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)有(you)效(xiao)性(xing)。我們也為英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)(de)(de)客(ke)戶和(he)(he)利(li)益相關者提供服務(wu),并(bing)因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科學性(xing)而獲得美譽度。


NIBSC的(de)使命是通(tong)過產品(pin)(pin)測試(shi)(shi)、制(zhi)定標準(zhun)和(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通(tong)過提供專家循證咨詢和(he)技(ji)術(shu)支持,支持衛(wei)生(sheng)政策的(de)制(zhi)定和(he)實施(shi),是衛(wei)生(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)風險管理戰略的(de)重要(yao)組成部分(fen)。NIBSC被指定為英國生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)的(de)官(guan)方藥物(wu)控制(zhi)實驗室(OMCL),與MHRA密切(qie)合(he)作,在歐(ou)洲監管網絡內運作,按照歐(ou)盟法(fa)律(lv)的(de)要(yao)求,對某些類型的(de)產品(pin)(pin)進行獨立的(de)官(guan)方批(pi)量放行測試(shi)(shi)。NIBSC也(ye)是世衛(wei)組織生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)主要(yao)國際實驗室和(he)世衛(wei)組織小(xiao)兒(er)麻痹癥、流感(gan)和(he)艾(ai)滋病毒(du)合(he)作中心(xin)。在產品(pin)(pin)制(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)定者和(he)前沿學術(shu)研究之間,占據(ju)著獨特的(de)國際地位。


隨著(zhu)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復雜(za)性(xing)的(de)(de)增加,以及(ji)公眾(zhong)對藥(yao)物(wu)安全性(xing)的(de)(de)期望值上升(sheng),NIBSC的(de)(de)工作不(bu)僅支持公共衛生(sheng)保護,也(ye)支持財(cai)富(fu)創造,促進新產品(pin)和(he)新藥(yao)品(pin)類別的(de)(de)開(kai)發(fa),以滿足(zu)臨床需求。


NIBSC也(ye)活躍(yue)在細(xi)(xi)胞生物學(xue)領域。是英(ying)國干細(xi)(xi)胞銀行的(de)家(jia),它為研(yan)究應(ying)用(yong)提(ti)供(gong)了(le)一種倫理資源,質(zhi)量控制(zhi)的(de)人類(lei)胚胎和(he)(he)其他干細(xi)(xi)胞系。未來的(de)計劃包括生物樣本銀行和(he)(he)分(fen)配歐盟組織和(he)(he)細(xi)(xi)胞定向順從的(de)人類(lei)干細(xi)(xi)胞系。我(wo)們還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞系用(yong)于疫苗的(de)制(zhi)造和(he)(he)測試。


NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)供應(ying)的主要產品(pin)(pin)(網頁底部可(ke)進(jin)行全部產品(pin)(pin)查(cha)詢):

一、生物(wu)制劑標準品

產品目(mu)錄查詢(xun):

NIBSC提(ti)供(gong)生物醫學研究領(ling)域國(guo)際標準、參照(zhao)品(pin)及(ji)試劑,包(bao)括WHO國(guo)際標準、流感試劑、質(zhi)控試劑及(ji)其他歐(ou)盟認證(zheng)的體外診斷試劑。用(yong)于生物制藥、診斷、疫苗相關(guan)研究,該系列產品(pin)包(bao)括大量(liang)(liang)細(xi)胞因(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)子(zi)(zi)(如神經營(ying)養因(yin)子(zi)(zi)、各型白(bai)介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒(du)素(su)、免疫球蛋(dan)白(bai)與免疫血(xue)清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及(ji)內(nei)分(fen)泌因(yin)子(zi)(zi)、大量(liang)(liang)診斷試劑及(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞株等。


二、AIDS試(shi)劑研(yan)究中(zhong)心供(gong)應的產(chan)品

產(chan)品目錄查詢(xun):

NIBSC的(de)(de)CFAR(艾(ai)滋病試劑中(zhong)心(xin))是由醫(yi)學研究協會(hui)資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin),是世界上僅有(you)的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研究用試劑的(de)(de)研究中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目前供應的(de)(de)產品超過6000種,主要包(bao)括:各種HIV/AIDS研究用細(xi)胞株、病毒家系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)(kang)體(ti)、多肽、重組蛋(dan)白、細(xi)胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗(kang)(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。


三、流感資源中心(xin)供(gong)應的(de)標準品產品

產(chan)品(pin)目錄查詢:

過去(qu)30年(nian)里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)感資源中心在(zai)流(liu)感疫苗(miao)的(de)(de)生產(chan)(chan)與標準化(hua)中起著(zhu)重要作用(yong)(yong),流(liu)感疫苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)與生產(chan)(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)感病(bing)(bing)毒(du)有著(zhu)極(ji)高的(de)(de)突變(bian)率,用(yong)(yong)于疫苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)與生產(chan)(chan)的(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)株(zhu)每隔一段時(shi)間須得更新(xin),在(zai)WHO推薦(jian)用(yong)(yong)于疫苗(miao)生產(chan)(chan)和研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)流(liu)感病(bing)(bing)毒(du)株(zhu)選(xuan)擇上起著(zhu)重要作用(yong)(yong)。目前該中心為客戶(hu)提供大量(liang)候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感疫苗(miao)、病(bing)(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)及唾(tuo)液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源(yuan)中心供應的產品

產(chan)品目(mu)錄查詢:

NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中心成立于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)究(jiu)與生產(chan)CJD鑒定試劑(ji),為克(ke)雅(ya)氏(shi)病(bing)(CJD)開(kai)發(fa)和評估(gu)診斷測(ce)試提(ti)供了特色(se)材(cai)料。探索在使用重組的prion蛋白作為培(pei)養基質的血樣中TSE感染的標(biao)志(zhi)物(wu)檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果的方法(fa)。同時(shi)為研(yan)究(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用相關試劑(ji)及實驗方法(fa)。


五、英國干細胞(bao)庫供應的產品

在細(xi)胞(bao)生物學(xue)研究領域,NIBSC還提供包(bao)括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及其他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株(zhu)(zhu),用(yong)于科(ke)學(xue)研究及疾病(bing)疫苗測(ce)試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞(bao)株(zhu)(zhu)及相關干(gan)細(xi)胞(bao)研究產品與研究方法(fa)與資料。


六(liu)、病毒(du)研究用質控血清

NIBSC供應病毒研究用質控血清,目錄隨時更新,詳見公司。


貨期

通(tong)常 4~6周(zhou),但因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)多涉及生物(wu)風險等級較(jiao)高的血液,動物(wu)及人體(ti)成(cheng)分,部分產品進口審批復雜,貨期較(jiao)長(chang),詳情請咨(zi)詢(xun)。


咨詢(xun)聯系方式

上海曼博生物醫(yi)藥科技(ji)有限(xian)公(gong)司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信同號)

電話:021-51769110 


客戶所(suo)需資(zi)質(zhi)

NIBSC標準(zhun)品(pin)部分產品(pin)被國(guo)家出(chu)入境檢驗(yan)檢疫歸為高風(feng)險等(deng)級生物制品(pin),因(yin)此需要終端(duan)使用(yong)單(dan)位具備(bei)正當(dang)接收,使用(yong),廢(fei)棄產品(pin)所需的能力(li)和資質(zhi),以及實驗(yan)室(shi)相(xiang)關(guan)設施,報價時會有(you)所告知。


部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口,同時要(yao)求終端使用用戶單位(wei)具備在海(hai)關進(jin)行過特殊(shu)物品(pin)進(jin)口資質(zhi)備案,如不了解(jie)是否已經獲得備案,可提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統一社會信用代碼,我(wo)司可協助查詢。


免責申明(ming)

1.英國(guo)生物標準品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權(quan)代(dai)理商、經銷商,本(ben)公司僅(jin)提(ti)供產品代(dai)理采購業(ye)務。

2.本公司承諾(nuo)所(suo)采(cai)購產品來(lai)自英國(guo)NIBSC英國(guo)生物(wu)標(biao)準品研究所(suo)官方,并可提供相關進口證明。

3.本公司保(bao)證(zheng)全程采用(yong)官方指(zhi)定運(yun)輸條件進行產品運(yun)輸。

4. 本公司(si)對所委托進口產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質不做任何擔保,如遇質量問題,本公司(si)可協(xie)助客戶與NIBSC官方進行協(xie)商處理(li)售后問題。

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