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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品研究所)是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品及衛生(sheng)保健產(chan)品管理機構的(de)樞紐與執行機構,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)物醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物制品標準(zhun)實驗室及WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感及HIV研究的(de)協作中心(xin),英(ying)(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞庫(ku),同時(shi)也是生(sheng)物藥(yao)(yao)制劑鑒(jian)定及其標準(zhun)對照品生(sheng)產(chan)供應的(de)供應商。

產品信息

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英國NIBSC品(pin)牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)究所(suo))是(shi)英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機(ji)構的(de)樞(shu)紐(niu)與執(zhi)行機(ji)構,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負(fu)責(ze)脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的(de)協作中心,英國(guo)干細胞庫(ku),同時也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)其(qi)標(biao)準對(dui)照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供應的(de)供應商。NIBSC立(li)足(zu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)制造、調節、政策制定(ding)及(ji)(ji)學術,通(tong)過提供生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑(ji)標(biao)準參照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制品(pin)(pin)(pin)的(de)質量,同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)(yan)發提供支持。


NIBSC在確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)質量方面發揮著舉足輕重(zhong)的作用:制(zhi)定標準品(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)、產(chan)品(pin)對(dui)照測(ce)試、開展(zhan)應用研(yan)究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)織(zhi)提供(gong)科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識,這些組(zu)織(zhi)包括(kuo):生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家監管機構、英國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構、世界衛(wei)生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)機構等(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)決(jue)策機構的成員之一,NIBSC科學(xue)家的貢獻(xian)為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策的制(zhi)定提供(gong)了幫助,以確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的安全性和(he)(he)(he)有效(xiao)性。我們也(ye)為(wei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)外的客(ke)戶(hu)和(he)(he)(he)利益相關者提供(gong)服務(wu),并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)(he)科學(xue)性而獲得美譽度。


NIBSC的使(shi)命是通過產(chan)品(pin)測試、制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標準和標準物(wu)質以(yi)及開(kai)展(zhan)應用研究。通過提供(gong)專家(jia)循證咨詢和技術(shu)支(zhi)持(chi),支(zhi)持(chi)衛(wei)生政策的制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和實施(shi),是衛(wei)生部(bu)公共衛(wei)生風險管(guan)(guan)理戰略(lve)的重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)生物(wu)藥(yao)品(pin)的官方藥(yao)物(wu)控制(zhi)(zhi)實驗室(shi)(OMCL),與MHRA密切合作(zuo),在(zai)歐洲(zhou)監管(guan)(guan)網絡內運作(zuo),按照歐盟法律的要(yao)求,對某些類(lei)型(xing)的產(chan)品(pin)進(jin)行獨(du)立的官方批量放行測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組織生物(wu)標準的主要(yao)國(guo)際實驗室(shi)和世(shi)衛(wei)組織小兒麻痹(bi)癥、流感(gan)和艾滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造商、監管(guan)(guan)者、政策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者和前沿學(xue)術(shu)研究之間,占據著獨(du)特的國(guo)際地位。


隨著(zhu)生物(wu)藥物(wu)數(shu)量和復雜性(xing)的增(zeng)加,以及公(gong)眾(zhong)對(dui)藥物(wu)安全性(xing)的期望值上升,NIBSC的工作不僅支持公(gong)共(gong)衛生保護,也支持財(cai)富創造,促進(jin)新產品(pin)(pin)和新藥品(pin)(pin)類別(bie)的開(kai)發,以滿足(zu)臨床需求。


NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)領域。是英國干細(xi)胞(bao)(bao)銀行(xing)的(de)(de)家,它為研(yan)究應用提供(gong)了一(yi)種倫理資(zi)源,質量控(kong)制的(de)(de)人(ren)類(lei)胚(pei)胎(tai)和其他干細(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)和分(fen)配歐盟(meng)組織和細(xi)胞(bao)(bao)定向(xiang)順從的(de)(de)人(ren)類(lei)干細(xi)胞(bao)(bao)系。我(wo)們(men)還提供(gong)細(xi)胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)(de)制造(zao)和測(ce)試(shi)。


NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)供應(ying)的主要產(chan)品(pin)(pin)(網頁底(di)部可(ke)進(jin)行全部產(chan)品(pin)(pin)查詢(xun)):

一、生物制劑標準(zhun)品

產品目錄查詢:

NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫學(xue)研(yan)究(jiu)領域國(guo)際(ji)標準、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑(ji),包括WHO國(guo)際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)其他歐(ou)盟認證的(de)體(ti)外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)(yi)苗(miao)相關研(yan)究(jiu),該系列產品包括大(da)量細胞因子(zi)/生(sheng)長(chang)因子(zi)(如神經營(ying)養(yang)因子(zi)、各型白(bai)介素(su)(su)與(yu)干擾(rao)素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)(su)、免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白(bai)與(yu)免疫(yi)(yi)血(xue)清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)(su)及(ji)內分泌因子(zi)、大(da)量診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)(yi)苗(miao)、干細胞株(zhu)等。


二、AIDS試(shi)劑研究中心供應的產品

產品目(mu)錄查詢(xun):

NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin))是由醫(yi)學研究協(xie)會資助下創建于(yu)(yu)1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin),是世界上僅有(you)的的兩個(ge)之一(歐(ou)洲*)致力于(yu)(yu)提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究用(yong)(yong)試(shi)劑的研究中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)目前(qian)供(gong)應的產品超過6000種,主要(yao)包括:各(ge)種HIV/AIDS研究用(yong)(yong)細(xi)胞株(zhu)、病毒家系(xi)、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合(he)物。


三、流(liu)感資源中心供(gong)應的標準(zhun)品產(chan)品

產(chan)品目錄查詢:

過去30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生產與標準化(hua)中(zhong)起著重要作(zuo)用,流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)研發與生產的(de)(de)關鍵問(wen)題(ti)在于流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高(gao)的(de)(de)突變率,用于疫苗(miao)研發與生產的(de)(de)病毒株每隔(ge)一(yi)段時(shi)間須得更新,在WHO推薦(jian)用于疫苗(miao)生產和研發的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒株選擇(ze)上起著重要作(zuo)用。目前該中(zhong)心為(wei)客戶提(ti)供(gong)大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液酸(suan)苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與(yu)資源中心供應的產(chan)品

產(chan)品目錄查詢:

NIBSC的(de)CJD研究與資(zi)源(yuan)中心成(cheng)立(li)于2001,致力于研究與生產CJD鑒(jian)(jian)定(ding)試(shi)劑,為克(ke)雅氏(shi)病(CJD)開發(fa)和評估診(zhen)斷測(ce)試(shi)提(ti)供了(le)特色材料。探(tan)索在使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基(ji)質的(de)血樣中TSE感(gan)染(ran)的(de)標志物檢測(ce)中如(ru)何放大檢測(ce)結果的(de)方法(fa)。同時為研究人員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)(jian)定(ding)及研究用(yong)相關(guan)試(shi)劑及實驗方法(fa)。


五(wu)、英國干細胞庫供應(ying)的產品

在細(xi)胞(bao)生物學(xue)研(yan)究領域(yu),NIBSC還提供(gong)包括人(ren)類(lei)胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等(deng)多種(zhong)細(xi)胞(bao)株,用于科學(xue)研(yan)究及(ji)(ji)疾病疫苗測(ce)試(shi)。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)人(ren)/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方法與資料。


六、病(bing)毒研究用質(zhi)控血清

NIBSC供(gong)應病毒研究用質控血(xue)清,目(mu)錄隨(sui)時更新,詳見公司(si)。


貨期

通常(chang) 4~6周,但因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較多涉及生物(wu)風險等級較高的(de)血(xue)液,動(dong)物(wu)及人(ren)體成分(fen),部分(fen)產品(pin)進口審批復(fu)雜,貨期較長(chang),詳情請咨(zi)詢。


咨(zi)詢聯(lian)系方式

上海曼博生物醫(yi)藥科技有限公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信(xin)同號)

電話:021-51769110 


客戶(hu)所需資質

NIBSC標準品部分(fen)產品被國家出入境檢驗檢疫歸(gui)為高風險等級生物制品,因此需(xu)要終端使用(yong)單(dan)位具備正當接收(shou),使用(yong),廢棄產品所(suo)(suo)需(xu)的能(neng)力和資質,以(yi)及實驗室相關設施,報(bao)價(jia)時(shi)會有所(suo)(suo)告知。


部(bu)分NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進口(kou),同時要求(qiu)終端使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單(dan)位(wei)具備(bei)在(zai)海關進行(xing)過特(te)殊(shu)物品(pin)(pin)進口(kou)資質(zhi)備(bei)案(an),如不了解是否已經(jing)獲得備(bei)案(an),可(ke)提供單(dan)位(wei)全稱以及單(dan)位(wei)統(tong)一社會信用(yong)(yong)代碼,我司(si)可(ke)協(xie)助查詢。


免責申明

1.英(ying)國生物標準(zhun)品(pin)研究所(suo)NIBSC品(pin)牌在(zai)中國境內無授權代(dai)理商、經(jing)銷(xiao)商,本公司僅提供產品(pin)代(dai)理采購(gou)業務。

2.本公司承諾所(suo)采購產(chan)品來自(zi)英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標(biao)準(zhun)品研究所(suo)官方,并可(ke)提供相關進口證明。

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