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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研究(jiu)(jiu)所)是(shi)英(ying)(ying)國藥品(pin)及衛生(sheng)保健產品(pin)管理機構(gou)的(de)樞紐(niu)與(yu)執行機構(gou),英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)醫藥檢驗實(shi)驗室,主要的(de)WHO國際(ji)生(sheng)物(wu)制品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗室及WHO負(fu)責脊髓灰(hui)質炎、流感及HIV研究(jiu)(jiu)的(de)協作中心,英(ying)(ying)國干細胞(bao)庫,同時(shi)也是(shi)生(sheng)物(wu)藥制劑鑒定及其標(biao)準(zhun)對照品(pin)生(sheng)產供應(ying)的(de)供應(ying)商。

產品信息

[注:網頁底部可進行全部產品查(cha)詢(xun)]


英國NIBSC品牌簡(jian)介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo))是英(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機(ji)(ji)構(gou)的樞紐與執行機(ji)(ji)構(gou),英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主(zhu)要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓灰(hui)質炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的協作中心(xin),英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞庫,同時(shi)也是生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)其(qi)標準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的供(gong)應商(shang)。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)(ji)學術(shu),通過提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑標準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質量,同時(shi)也為生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的研(yan)(yan)發(fa)提供(gong)支(zhi)持。


NIBSC在確保生物(wu)藥品質量(liang)方面(mian)發揮著(zhu)舉足輕重的(de)(de)(de)(de)作用:制定標準品和(he)(he)(he)參考(kao)品、產品對照測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)(wei)眾多組(zu)織(zhi)(zhi)提(ti)供科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識,這些組(zu)織(zhi)(zhi)包括:生物(wu)藥品/制劑制造商、國(guo)(guo)(guo)家監管機構(gou)(gou)、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐洲機構(gou)(gou)、世界衛生組(zu)織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機構(gou)(gou)等(deng)。作為(wei)(wei)歐洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際決策(ce)機構(gou)(gou)的(de)(de)(de)(de)成員之一,NIBSC科學(xue)家的(de)(de)(de)(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制定提(ti)供了幫助,以(yi)確保生物(wu)藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為(wei)(wei)英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)(de)(de)客(ke)戶和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供服務(wu),并(bing)因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)性(xing)(xing)而(er)獲(huo)得美譽(yu)度。


NIBSC的(de)(de)使命是通過(guo)產品測試、制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)(he)標(biao)準物(wu)(wu)質以及開展(zhan)應用研(yan)究。通過(guo)提(ti)供專家循證咨詢和(he)(he)技(ji)術(shu)支持(chi),支持(chi)衛(wei)生(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)和(he)(he)實施,是衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)重要組(zu)(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)藥品的(de)(de)官方藥物(wu)(wu)控(kong)制(zhi)(zhi)實驗(yan)室(shi)(OMCL),與(yu)MHRA密切(qie)合(he)作,在歐(ou)洲(zhou)監管(guan)(guan)網絡內運作,按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要求,對某些類型的(de)(de)產品進行獨立的(de)(de)官方批量(liang)放行測試。NIBSC也是世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準的(de)(de)主要國(guo)際實驗(yan)室(shi)和(he)(he)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)(zu)織小兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)(he)艾滋病毒合(he)作中心(xin)。在產品制(zhi)(zhi)造商(shang)、監管(guan)(guan)者、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術(shu)研(yan)究之間,占據著(zhu)獨特的(de)(de)國(guo)際地位(wei)。


隨著生物(wu)藥物(wu)數量和復雜性(xing)的(de)(de)增(zeng)加,以(yi)及公眾對藥物(wu)安全性(xing)的(de)(de)期望值上升(sheng),NIBSC的(de)(de)工作不(bu)僅支(zhi)持公共衛(wei)生保護,也支(zhi)持財(cai)富創(chuang)造(zao),促進新產品和新藥品類(lei)別的(de)(de)開發,以(yi)滿足臨床需(xu)求。


NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)胞生(sheng)物學領(ling)域。是英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞銀(yin)行(xing)的(de)家,它為(wei)研究應用提(ti)供了一種倫理資源,質量(liang)控制的(de)人類(lei)胚(pei)胎和(he)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)。未來(lai)的(de)計(ji)劃包括生(sheng)物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和(he)分配(pei)歐(ou)盟組織和(he)細(xi)(xi)(xi)胞定(ding)向(xiang)順(shun)從(cong)的(de)人類(lei)干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)。我們還(huan)提(ti)供細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)用于疫苗(miao)的(de)制造和(he)測(ce)試。


NIBSC標準品(pin)供應的主(zhu)要產(chan)品(pin)(網頁底部可進(jin)行全部產(chan)品(pin)查詢):

一(yi)、生(sheng)物制劑(ji)標(biao)準品

產(chan)品目錄查詢:

NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究(jiu)領域國際標(biao)準、參照品(pin)(pin)及試劑(ji),包(bao)括(kuo)WHO國際標(biao)準、流感試劑(ji)、質控試劑(ji)及其他歐盟認證的體外診斷(duan)(duan)試劑(ji)。用于生(sheng)物(wu)制藥、診斷(duan)(duan)、疫苗相(xiang)關研究(jiu),該(gai)系列產品(pin)(pin)包(bao)括(kuo)大量細胞(bao)因(yin)子(zi)(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(zi)(如神經營養因(yin)子(zi)(zi)、各型白介素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免(mian)疫球蛋白與(yu)免(mian)疫血(xue)清、蛋白激素及內(nei)分泌因(yin)子(zi)(zi)、大量診斷(duan)(duan)試劑(ji)及疫苗、干細胞(bao)株等。


二、AIDS試劑研究(jiu)中心供(gong)應的產品

產品目錄(lu)查詢:

NIBSC的(de)(de)(de)(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)心)是由醫(yi)學研(yan)究協會資助下創建于1989年的(de)(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心,是世界上僅有的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)兩個之一(歐(ou)洲*)致力(li)于提供各HIV/AIDS研(yan)究用(yong)試(shi)劑的(de)(de)(de)(de)研(yan)究中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前(qian)供應(ying)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品超過(guo)6000種,主(zhu)要包(bao)括(kuo):各種HIV/AIDS研(yan)究用(yong)細胞株(zhu)、病毒(du)家系、DNA克隆、單/多(duo)(duo)克隆抗體、多(duo)(duo)肽、重組蛋(dan)白、細胞因子、趨化(hua)因子、抗HIV藥(yao)物/復合(he)物。


三、流感(gan)資源中心供應的標準品(pin)產品(pin)

產(chan)品目錄查(cha)詢:

過去30年(nian)里,NIBSC 的流(liu)感(gan)資源中心在(zai)流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗的生(sheng)產(chan)與(yu)標準(zhun)化中起著重要作用(yong),流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的關鍵問(wen)題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病毒有著極高的突(tu)變(bian)率,用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的病毒株(zhu)每(mei)隔(ge)一段時間須得更新(xin),在(zai)WHO推(tui)薦(jian)用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)產(chan)和(he)研發(fa)(fa)的流(liu)感(gan)病毒株(zhu)選擇上起著重要作用(yong)。目(mu)前該中心為客戶提供大量候選的流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四(si)、CJD(克雅(ya)氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應(ying)的產品

產(chan)品目(mu)錄查詢:

NIBSC的(de)(de)CJD研究(jiu)與(yu)(yu)資(zi)源中(zhong)心成(cheng)立于2001,致力于研究(jiu)與(yu)(yu)生產CJD鑒(jian)定試劑,為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提供了特(te)色材料。探索在(zai)使(shi)用重組的(de)(de)prion蛋(dan)白(bai)作為(wei)培養基質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如(ru)何放大檢測(ce)結果的(de)(de)方(fang)法。同時為(wei)研究(jiu)人(ren)員供應一(yi)系(xi)列(lie)CJD鑒(jian)定及研究(jiu)用相關試劑及實驗方(fang)法。


五、英國干細胞庫供(gong)應的產品

在(zai)細(xi)胞(bao)生物學研(yan)究(jiu)領(ling)域,NIBSC還(huan)提供包括人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)株,用于科學研(yan)究(jiu)及疾病(bing)疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株及相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方法與資料。


六、病毒(du)研究用質控血清(qing)

NIBSC供應病毒研究用質控血清,目(mu)錄隨(sui)時更新,詳見(jian)公司。


貨期

通(tong)常 4~6周(zhou),但因NIBSC標(biao)準品產品較多涉及(ji)生物風險等級(ji)較高的血液,動物及(ji)人體成分,部(bu)分產品進口審批復雜,貨(huo)期較長,詳(xiang)情請咨詢(xun)。


咨詢聯(lian)系方式

上海(hai)曼(man)博生物(wu)醫藥科技(ji)有限(xian)公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信(xin)同號(hao))

電話:021-51769110 


客(ke)戶所(suo)需資質

NIBSC標準品部分產品被國家(jia)出入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為(wei)高(gao)風險(xian)等(deng)級生(sheng)物制(zhi)品,因此需(xu)(xu)要終端使(shi)用單(dan)位具備正(zheng)當接收,使(shi)用,廢棄產品所需(xu)(xu)的能力(li)和資質(zhi),以及實驗(yan)室相關設施,報(bao)價時會有所告(gao)知。


部(bu)分(fen)NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進(jin)(jin)口(kou),同時要求終端(duan)使用用戶單(dan)位(wei)具備(bei)在海關進(jin)(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)(jin)口(kou)資質備(bei)案(an),如不了解是否(fou)已經獲得備(bei)案(an),可提供單(dan)位(wei)全(quan)稱以(yi)及單(dan)位(wei)統一社(she)會(hui)信用代碼(ma),我(wo)司可協助查詢。


免責申明(ming)

1.英國(guo)生物標準品(pin)研究所(suo)NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境(jing)內無(wu)授權代(dai)理商、經銷商,本公司僅(jin)提供產品(pin)代(dai)理采購業務。

2.本公(gong)司承諾所(suo)采購產品(pin)來(lai)自英國NIBSC英國生物標準品(pin)研究所(suo)官方,并可提供(gong)相關進口證明(ming)。

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5. 本公司因僅負責產(chan)品(pin)代(dai)購,因此不(bu)提(ti)供(gong)技術(shu)支(zhi)持,如有技術(shu)疑問,我司會(hui)提(ti)供(gong)產(chan)品(pin)相關的網頁(ye)鏈接,客戶(hu)可(ke)自行(xing)查看和下載產(chan)品(pin)相關的所(suo)有信息和技術(shu)資料。


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