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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研究所)是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與(yu)執行機構,英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)實驗室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)HIV研究的(de)協作中心,英(ying)(ying)國(guo)干細(xi)胞庫,同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)供應的(de)供應商(shang)。NIBSC立(li)足產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節(jie)、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術,通過提供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標準(zhun)(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研究確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量,同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)研發提供支(zhi)持。
NIBSC在(zai)確保(bao)生(sheng)物藥品質(zhi)量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)(de)作用(yong):制(zhi)(zhi)(zhi)定標準品和參考(kao)品、產品對照測試、開展(zhan)應用(yong)研究等等。同時為(wei)眾多(duo)組織(zhi)提供(gong)科(ke)學(xue)(xue)建議和知識,這(zhe)些(xie)組織(zhi)包括:生(sheng)物藥品/制(zhi)(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管(guan)機(ji)(ji)(ji)構、英國(guo)(guo)政(zheng)府和歐洲機(ji)(ji)(ji)構、世界衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)(ji)構等。作為(wei)歐洲和國(guo)(guo)際決策機(ji)(ji)(ji)構的(de)(de)成員之一,NIBSC科(ke)學(xue)(xue)家的(de)(de)貢獻(xian)為(wei)國(guo)(guo)家和國(guo)(guo)際政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定提供(gong)了幫助,以確保(bao)生(sheng)物藥物的(de)(de)安(an)全性和有效性。我們也為(wei)英國(guo)(guo)和國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客戶(hu)和利(li)益相關(guan)者(zhe)提供(gong)服務,并(bing)因獨(du)立(li)性、完(wan)整性和科(ke)學(xue)(xue)性而獲得美(mei)譽度(du)。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過產品測試、制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標(biao)準(zhun)和標(biao)準(zhun)物(wu)質以(yi)及開展(zhan)應用研究。通過提供專家循證咨詢和技術支持(chi),支持(chi)衛生(sheng)(sheng)(sheng)政策的(de)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和實施,是(shi)衛生(sheng)(sheng)(sheng)部公共(gong)衛生(sheng)(sheng)(sheng)風險管(guan)理(li)戰略的(de)重要組成(cheng)部分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)為(wei)英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥品的(de)官(guan)方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)實驗室(OMCL),與MHRA密切合作,在(zai)歐洲監管(guan)網絡內(nei)運作,按(an)照(zhao)歐盟法律的(de)要求,對某些類(lei)型的(de)產品進行(xing)獨立的(de)官(guan)方批量放行(xing)測試。NIBSC也是(shi)世衛組織生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)的(de)主要國際(ji)實驗室和世衛組織小兒麻痹癥、流感和艾滋(zi)病毒合作中心。在(zai)產品制(zhi)(zhi)造商、監管(guan)者、政策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者和前沿學術研究之間(jian),占據(ju)著獨特的(de)國際(ji)地位。
隨著生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和復(fu)雜性的增(zeng)加(jia),以及公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安全性的期望值上升,NIBSC的工作不僅(jin)支(zhi)持公(gong)共(gong)衛生保護,也支(zhi)持財富創(chuang)造(zao),促進新(xin)產(chan)品和新(xin)藥(yao)品類別的開發,以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)(bao)生物學領域。是英國干(gan)細胞(bao)(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的家,它為研究(jiu)應用提供(gong)了一種倫(lun)理資源(yuan),質量控制的人(ren)類(lei)(lei)胚胎(tai)和(he)其他干(gan)細胞(bao)(bao)(bao)系。未來的計(ji)劃包括生物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細胞(bao)(bao)(bao)定向順從的人(ren)類(lei)(lei)干(gan)細胞(bao)(bao)(bao)系。我們(men)還提供(gong)細胞(bao)(bao)(bao)系用于疫苗的制造和(he)測試(shi)。
NIBSC標準品供應的(de)主要產(chan)(chan)品(網頁底部可(ke)進行全部產(chan)(chan)品查詢):
一(yi)、生物制(zhi)劑標準品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC提(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)學研究領域國(guo)際標(biao)準、參照品及(ji)試劑(ji),包括WHO國(guo)際標(biao)準、流(liu)感(gan)試劑(ji)、質控試劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)斷試劑(ji)。用于生(sheng)(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關(guan)研究,該系列(lie)產品包括大量細胞(bao)因(yin)子/生(sheng)(sheng)長因(yin)子(如神經(jing)營養因(yin)子、各型白介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)(su)、免(mian)疫(yi)球(qiu)蛋白與免(mian)疫(yi)血清、蛋白激素(su)(su)及(ji)內分(fen)泌因(yin)子、大量診(zhen)斷試劑(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供(gong)應的(de)產品(pin)
產品(pin)目(mu)錄查詢:
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR(艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin))是由醫學研(yan)究(jiu)協會資助下(xia)創建于1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin),是世界上僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩(liang)個(ge)之(zhi)一(歐洲(zhou)*)致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)劑(ji)的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目(mu)前(qian)供應的(de)(de)(de)產品超過6000種(zhong),主要包(bao)括(kuo):各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細(xi)胞株、病(bing)毒家系、DNA克(ke)(ke)隆、單/多克(ke)(ke)隆抗體(ti)、多肽(tai)、重組蛋白、細(xi)胞因(yin)子(zi)、趨化(hua)因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流(liu)感資源中(zhong)心供應的標(biao)準品產品
產品目錄(lu)查詢:
過去(qu)30年(nian)里,NIBSC 的(de)(de)流感(gan)資源中(zhong)(zhong)心在流感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)(zhong)起著重要作用,流感(gan)疫苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在于(yu)流感(gan)病(bing)毒有著極高的(de)(de)突變率,用于(yu)疫苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)病(bing)毒株(zhu)(zhu)每隔一段時間須得更(geng)新,在WHO推薦用于(yu)疫苗(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)的(de)(de)流感(gan)病(bing)毒株(zhu)(zhu)選擇上(shang)起著重要作用。目前該中(zhong)(zhong)心為(wei)客戶(hu)提供大量候(hou)選的(de)(de)流感(gan)疫苗(miao)、病(bing)毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷(gan)酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究與(yu)資源中(zhong)心供應的產品
產品目錄查詢:
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中心成(cheng)立于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生(sheng)產CJD鑒(jian)定試劑(ji)(ji),為(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供了特(te)色材料。探索在使(shi)用(yong)重組的prion蛋白(bai)作(zuo)為(wei)(wei)培(pei)養基質(zhi)的血(xue)樣中TSE感染的標志物檢(jian)測中如何(he)放大檢(jian)測結果的方法。同時為(wei)(wei)研(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)相關試劑(ji)(ji)及實驗方法。
五、英(ying)國干細胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學研(yan)究(jiu)領域(yu),NIBSC還提供包括人(ren)類(lei)胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株,用于科學研(yan)究(jiu)及疾病(bing)疫苗測試。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種(zhong)人(ren)/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相(xiang)關(guan)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品(pin)與研(yan)究(jiu)方法(fa)與資料。
六、病毒研(yan)究(jiu)用質控血清
NIBSC供(gong)應病毒研究用質控血清,目錄隨時更新,詳見公司(si)。
貨期
通(tong)常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)多涉(she)及生物風險等級較(jiao)高的(de)血液,動物及人體成分,部(bu)分產品進(jin)口審批(pi)復雜,貨期(qi)較(jiao)長(chang),詳(xiang)情(qing)請咨詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生(sheng)物醫藥科(ke)技有(you)限公司(si)
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準(zhun)品(pin)部分產品(pin)被(bei)國家(jia)出(chu)入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等(deng)級生物制品(pin),因此(ci)需要終端使用(yong)單位具備正當接收,使用(yong),廢(fei)棄(qi)產品(pin)所(suo)需的能力和(he)資質,以及實驗(yan)室(shi)相關設施,報(bao)價時會有所(suo)告知。
部分NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進(jin)(jin)口,同時要求(qiu)終端(duan)使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海關進(jin)(jin)行過特(te)殊物品(pin)進(jin)(jin)口資質備(bei)案,如不了解是(shi)否已經獲(huo)得備(bei)案,可(ke)提供單(dan)位全稱(cheng)以及單(dan)位統一社會信用(yong)代碼(ma),我司可(ke)協(xie)助查詢。
免責申明(ming)
1.英國(guo)生物標準品研究(jiu)所NIBSC品牌(pai)在中國(guo)境內(nei)無授權代理(li)商、經(jing)銷商,本(ben)公(gong)司僅提供產(chan)品代理(li)采購業務。
2.本公司(si)承諾所采購產品(pin)來自英國(guo)NIBSC英國(guo)生(sheng)物標(biao)準品(pin)研究所官方,并可提(ti)供相關進口證明。
3.本(ben)公司保證全程(cheng)采用(yong)官(guan)方指定運(yun)輸條件(jian)進行產品(pin)運(yun)輸。
4. 本公司(si)對所委托進(jin)口(kou)產品品質(zhi)(zhi)不做任何擔(dan)保(bao),如遇質(zhi)(zhi)量問(wen)題(ti),本公司(si)可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行(xing)協商(shang)處理售后問(wen)題(ti)。
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