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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生物標準品(pin)研(yan)究所(suo))是(shi)英國(guo)藥品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生保健產(chan)品(pin)管(guan)理(li)機構(gou)的(de)樞紐與執行(xing)機構(gou),英國(guo)生物醫藥檢驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室,主要的(de)WHO國(guo)際(ji)生物制(zhi)品(pin)標準實(shi)驗(yan)(yan)室及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中心,英國(guo)干細胞庫,同時(shi)也是(shi)生物藥制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)其標準對照品(pin)生產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。

產品信息

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英(ying)國NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品研(yan)究(jiu)所)是英國藥(yao)(yao)(yao)品及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產品管理機構(gou)的(de)樞紐與執行機構(gou),英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)檢驗實驗室(shi),主要的(de)WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品標(biao)準實驗室(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎(yan)、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心,英國干細(xi)胞庫,同時也是生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)制劑鑒定及(ji)其標(biao)準對照品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品制造(zao)、調節、政策(ce)制定及(ji)學術,通過(guo)提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑標(biao)準參照品、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑鑒定及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保(bao)全球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制品的(de)質量(liang),同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產品的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支(zhi)持。


NIBSC在(zai)確(que)保生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量方面發揮著舉足輕重的(de)作用:制定(ding)標準(zhun)品(pin)(pin)和參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開(kai)展應用研究等等。同時為眾多組織(zhi)(zhi)提供(gong)科(ke)(ke)學建議和知識(shi),這些組織(zhi)(zhi)包括(kuo):生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商、國家監管機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)、英(ying)(ying)國政府和歐(ou)洲(zhou)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)、世界衛(wei)生(sheng)組織(zhi)(zhi)、聯合國機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)等。作為歐(ou)洲(zhou)和國際決策(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)成員之(zhi)一,NIBSC科(ke)(ke)學家的(de)貢獻為國家和國際政策(ce)的(de)制定(ding)提供(gong)了幫助,以確(que)保生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安(an)全性(xing)和有效性(xing)。我們也為英(ying)(ying)國和國外的(de)客戶和利益相關者提供(gong)服務,并(bing)因獨立(li)性(xing)、完整(zheng)性(xing)和科(ke)(ke)學性(xing)而獲(huo)得美譽(yu)度。


NIBSC的(de)(de)使命是(shi)(shi)通過(guo)產(chan)品測(ce)(ce)試(shi)、制(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)(he)標(biao)準物(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通過(guo)提供專(zhuan)家循證咨詢和(he)(he)技術支持,支持衛(wei)生(sheng)政策的(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實施,是(shi)(shi)衛(wei)生(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)生(sheng)風險管理(li)戰(zhan)略的(de)(de)重要(yao)(yao)(yao)組成部(bu)分。NIBSC被(bei)指(zhi)定(ding)為英(ying)國生(sheng)物(wu)藥品的(de)(de)官方藥物(wu)控制(zhi)實驗(yan)(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密(mi)切合作(zuo),在(zai)歐洲監管網(wang)絡內運作(zuo),按照(zhao)歐盟法律的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),對某些類型的(de)(de)產(chan)品進行獨立的(de)(de)官方批量放行測(ce)(ce)試(shi)。NIBSC也是(shi)(shi)世衛(wei)組織生(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)(de)主要(yao)(yao)(yao)國際實驗(yan)(yan)室(shi)和(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻(ma)痹癥、流感和(he)(he)艾(ai)滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產(chan)品制(zhi)造(zao)商、監管者、政策制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究之間,占據著獨特的(de)(de)國際地位。


隨著生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數(shu)量和(he)復(fu)雜(za)性的增加(jia),以及(ji)公眾對藥物(wu)(wu)安全(quan)性的期望值上(shang)升,NIBSC的工作(zuo)不僅支持公共(gong)衛(wei)生保護,也支持財富創造(zao),促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥品類別的開發,以滿足臨床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細(xi)(xi)胞銀行(xing)的(de)家,它(ta)為研究應用提供了一種倫(lun)理資源,質量(liang)控制(zhi)(zhi)的(de)人類(lei)胚(pei)胎和(he)其他干細(xi)(xi)胞系。未來的(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀行(xing)和(he)分配歐盟(meng)組織和(he)細(xi)(xi)胞定向順從的(de)人類(lei)干細(xi)(xi)胞系。我們還提供細(xi)(xi)胞系用于疫苗的(de)制(zhi)(zhi)造和(he)測試。


NIBSC標準品(pin)供應的主(zhu)要產品(pin)(網頁底(di)部可進(jin)行全部產品(pin)查詢):

一(yi)、生(sheng)物(wu)制劑標準品

產品目錄查詢:

NIBSC提供(gong)生(sheng)物(wu)醫學研究(jiu)領域國際標(biao)準(zhun)、參(can)照品(pin)及(ji)試(shi)(shi)劑(ji),包括WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)。用于(yu)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫苗相關(guan)研究(jiu),該系列產品(pin)包括大量細胞因(yin)子(zi)(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(zi)(如神經營養因(yin)子(zi)(zi)、各型(xing)白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與免(mian)疫血清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)及(ji)內分(fen)泌因(yin)子(zi)(zi)、大量診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)疫苗、干細胞株等(deng)。


二、AIDS試劑研(yan)究(jiu)中心供應的產品

產品目錄查詢(xun):

NIBSC的CFAR(艾(ai)滋病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin))是由(you)醫學研究(jiu)(jiu)協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin),是世界上(shang)僅有(you)的的兩個之一(歐洲*)致力(li)于提供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的研究(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)(xin)目(mu)前(qian)供(gong)應的產品超過6000種,主要包括(kuo):各種HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)細胞株、病(bing)毒(du)家系、DNA克隆(long)(long)、單/多(duo)克隆(long)(long)抗(kang)體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因子、趨化(hua)因子、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。


三、流感(gan)資源中心供應的標(biao)準品產(chan)品

產(chan)品目錄(lu)查詢:

過去30年(nian)里(li),NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中心在(zai)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)與(yu)(yu)標準(zhun)化中起著重要(yao)作用,流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)有(you)著極高的(de)突(tu)變率,用于疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)病毒(du)株每隔一段時(shi)間須(xu)得更(geng)新,在(zai)WHO推薦用于疫(yi)(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和研(yan)發(fa)的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)株選擇(ze)上起著重要(yao)作用。目(mu)前該中心為客戶提供大量候選的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源(yuan)中心供(gong)應的產品

產(chan)品目錄查詢(xun):

NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中(zhong)心成(cheng)立(li)于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑,為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)(ce)試(shi)提供了特色材料。探(tan)索在使(shi)用重組的(de)(de)prion蛋白(bai)作為培養基(ji)質(zhi)的(de)(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染(ran)的(de)(de)標志物(wu)檢測(ce)(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)方法(fa)。同時(shi)為研(yan)究(jiu)(jiu)人員供應(ying)一系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)(jiu)用相關試(shi)劑及實驗方法(fa)。


五、英國干(gan)細胞庫供應的產品

在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研究(jiu)領(ling)域,NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株,用于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗測(ce)試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全(quan)能/多能干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及相關(guan)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資(zi)料。


六(liu)、病毒研究用質(zhi)控血清(qing)

NIBSC供應(ying)病毒研究(jiu)用質控血清(qing),目錄隨時更新(xin),詳見公司。


貨期

通常 4~6周(zhou),但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較多涉及生物風險(xian)等級較高的(de)血液(ye),動(dong)物及人體成(cheng)分(fen)(fen),部分(fen)(fen)產品(pin)進口審批復雜(za),貨期較長,詳情請(qing)咨(zi)詢(xun)。


咨詢聯系方(fang)式

上海曼博生物(wu)醫(yi)藥科技有限公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機(ji):18221705797(微信同號)

電話:021-51769110 


客戶所需資質(zhi)

NIBSC標準品部分(fen)產品被(bei)國家出入境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等級生(sheng)物制品,因此(ci)需(xu)要終端使用單位具備正當(dang)接收,使用,廢棄(qi)產品所需(xu)的能力和資質,以及實(shi)驗(yan)室(shi)相關設施,報價時(shi)會有(you)所告知。


部分(fen)NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進(jin)口,同(tong)時要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)位(wei)(wei)具備在(zai)海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資質備案,如不了解是(shi)否已經獲得備案,可提(ti)供(gong)單(dan)位(wei)(wei)全稱以(yi)及單(dan)位(wei)(wei)統一社(she)會信用(yong)代碼,我(wo)司可協助查(cha)詢。


免責申明

1.英國生(sheng)物標準品研究所NIBSC品牌在中國境(jing)內無(wu)授權(quan)代理商、經(jing)銷商,本公司僅提供產品代理采(cai)購業(ye)務。

2.本公司承諾所采購產(chan)品來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標準品研究(jiu)所官方,并可(ke)提供相關進口證(zheng)明。

3.本(ben)公司保(bao)證(zheng)全(quan)程采用(yong)官(guan)方指(zhi)定運輸條件進行產品運輸。

4. 本(ben)公(gong)司對所委托(tuo)進(jin)口產品品質(zhi)不做任(ren)何擔保,如(ru)遇(yu)質(zhi)量問題(ti),本(ben)公(gong)司可協助(zhu)客戶與NIBSC官方進(jin)行(xing)協商(shang)處理售(shou)后(hou)問題(ti)。

5. 本公司因僅負責(ze)產品代購,因此不提(ti)供技術(shu)(shu)(shu)支持,如有技術(shu)(shu)(shu)疑問,我司會提(ti)供產品相關的網頁鏈接(jie),客戶可自行查看和(he)下載產品相關的所有信(xin)息和(he)技術(shu)(shu)(shu)資料。


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