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英國NIBSC品(pin)牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)(pin)(pin)研究所)是(shi)英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)(sheng)保健(jian)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)樞紐與(yu)執行機構(gou),英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗實驗室(shi),主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準實驗室(shi)及WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質炎(yan)、流感及HIV研究的(de)協作中(zhong)心,英(ying)國(guo)干細胞庫,同時也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及其標(biao)(biao)準對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定及學術(shu),通過(guo)提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及相關(guan)研究確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質量(liang),同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研發提供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在(zai)確(que)保(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)(pin)(pin)質量方(fang)面發揮著舉(ju)足輕重的(de)作用:制定(ding)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)對照測試、開(kai)展應用研究等等。同(tong)時(shi)為(wei)眾(zhong)多組織提供(gong)科學(xue)建議(yi)和(he)(he)知識,這些組織包括(kuo):生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)(pin)(pin)/制劑制造(zao)商、國家監管機構(gou)、英(ying)國政(zheng)府和(he)(he)歐洲機構(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯(lian)合國機構(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)(he)國際決策機構(gou)的(de)成員(yuan)之(zhi)一,NIBSC科學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國家和(he)(he)國際政(zheng)策的(de)制定(ding)提供(gong)了幫助,以確(que)保(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我們也為(wei)英(ying)國和(he)(he)國外(wai)的(de)客戶和(he)(he)利(li)益相關者(zhe)提供(gong)服務(wu),并因獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通過產(chan)品(pin)測試、制(zhi)(zhi)定標準和標準物(wu)(wu)質(zhi)以及開展應(ying)用研究(jiu)。通過提供專家(jia)循證咨詢和技術支(zhi)持(chi),支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政(zheng)策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定和實施,是衛(wei)(wei)生(sheng)部公(gong)共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理(li)戰略的(de)(de)重要(yao)(yao)組成部分。NIBSC被指(zhi)定為(wei)英國生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方藥物(wu)(wu)控制(zhi)(zhi)實驗室(OMCL),與MHRA密切(qie)合作(zuo),在歐洲監管(guan)網絡內運作(zuo),按(an)照歐盟法律的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu),對某些類型的(de)(de)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)獨(du)(du)立的(de)(de)官方批量(liang)放行(xing)測試。NIBSC也(ye)是世衛(wei)(wei)組織(zhi)生(sheng)物(wu)(wu)標準的(de)(de)主要(yao)(yao)國際實驗室和世衛(wei)(wei)組織(zhi)小(xiao)兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作(zuo)中心。在產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造商(shang)、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定者和前沿學術研究(jiu)之間(jian),占據(ju)著獨(du)(du)特的(de)(de)國際地位。
隨著生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)數量和復(fu)雜性的增加(jia),以及(ji)公眾對藥(yao)(yao)(yao)物(wu)安全性的期望值上升(sheng),NIBSC的工作不僅(jin)支持公共(gong)衛生保(bao)護,也支持財富創造,促進(jin)新產品(pin)和新藥(yao)(yao)(yao)品(pin)類(lei)別(bie)的開發(fa),以滿(man)足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞生(sheng)物學領(ling)域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)胞銀(yin)行(xing)(xing)的家(jia),它(ta)為研(yan)究應用提供了一種倫理資源,質量控制的人類(lei)胚胎和其他干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。未來(lai)的計劃包括(kuo)生(sheng)物樣本(ben)銀(yin)行(xing)(xing)和分(fen)配歐盟組織和細(xi)(xi)胞定向順從的人類(lei)干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。我們還提供細(xi)(xi)胞系(xi)用于疫苗(miao)的制造(zao)和測(ce)試。
NIBSC標準品(pin)供應的(de)主(zhu)要產品(pin)(網頁底部可進(jin)行全部產品(pin)查詢(xun)):
一(yi)、生物制(zhi)劑標準(zhun)品(pin)
產品(pin)目(mu)錄(lu)查詢(xun):
NIBSC提供生物(wu)醫(yi)學研究(jiu)領(ling)域國際標準(zhun)、參照品(pin)及(ji)(ji)試劑(ji),包(bao)括WHO國際標準(zhun)、流感試劑(ji)、質控試劑(ji)及(ji)(ji)其他歐盟認證的體外(wai)診斷(duan)試劑(ji)。用于生物(wu)制藥、診斷(duan)、疫苗相關研究(jiu),該系列(lie)產品(pin)包(bao)括大量細(xi)胞(bao)因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)(如神經營養(yang)因(yin)子(zi)、各型(xing)白(bai)介(jie)素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免(mian)疫球蛋白(bai)與免(mian)疫血清、蛋白(bai)激素及(ji)(ji)內(nei)分泌(mi)因(yin)子(zi)、大量診斷(duan)試劑(ji)及(ji)(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試(shi)劑研究(jiu)中心(xin)供(gong)應(ying)的產品(pin)
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋(zi)病(bing)試劑中心(xin)(xin))是由醫學研究協(xie)會資(zi)助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中心(xin)(xin),是世界上僅(jin)有(you)的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致力于提(ti)供各(ge)(ge)HIV/AIDS研究用(yong)試劑的(de)研究中心(xin)(xin)。該中心(xin)(xin)目前供應的(de)產品超過(guo)6000種,主(zhu)要包括:各(ge)(ge)種HIV/AIDS研究用(yong)細胞株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克(ke)隆(long)、單(dan)/多克(ke)隆(long)抗(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞因(yin)(yin)子(zi)、趨化(hua)因(yin)(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源中(zhong)心供應的標準品產品
產品目(mu)錄查詢:
過(guo)去30年里(li),NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)資源(yuan)中(zhong)(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)(yu)標準化(hua)中(zhong)(zhong)起著(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用,流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)研(yan)發與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)關鍵問題(ti)在于流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒有著(zhu)極高的(de)突(tu)變(bian)率,用于疫苗(miao)研(yan)發與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)病毒株每(mei)隔(ge)一段時間須(xu)得更(geng)新,在WHO推薦用于疫苗(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)發的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒株選擇(ze)上起著(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用。目前該中(zhong)(zhong)心為客(ke)戶提供大(da)量候選的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與(yu)資源(yuan)中心供應的產品
產品目(mu)錄查詢(xun):
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)(yan)究與資(zi)源(yuan)中心成(cheng)立于2001,致力(li)于研(yan)(yan)(yan)究與生產(chan)CJD鑒(jian)定(ding)試劑(ji),為(wei)克雅氏病(CJD)開發(fa)和(he)評(ping)估(gu)診斷測試提供了特色材(cai)料。探索在(zai)使用(yong)(yong)重(zhong)組的(de)prion蛋白作為(wei)培養基(ji)質的(de)血樣中TSE感染(ran)的(de)標志物檢測中如(ru)何放大檢測結果的(de)方法。同時為(wei)研(yan)(yan)(yan)究人員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及(ji)研(yan)(yan)(yan)究用(yong)(yong)相關試劑(ji)及(ji)實驗方法。
五(wu)、英國干細胞庫(ku)供應(ying)的產品(pin)
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學研究領(ling)域,NIBSC還提(ti)供(gong)包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu),用于科學研究及疾病疫苗測試(shi)。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多種人(ren)/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及相關(guan)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究產品與研究方法與資料。
六、病毒研(yan)究(jiu)用質(zhi)控血清
NIBSC供應(ying)病(bing)毒研究用質(zhi)控血(xue)清,目(mu)錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品產(chan)品較多涉及生物風險等級較高的血液,動物及人(ren)體(ti)成(cheng)分(fen),部分(fen)產(chan)品進口審批復雜(za),貨期較長(chang),詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系(xi)方式(shi)
上海曼博生物醫藥科技有限公(gong)司
郵箱(xiang):info@88654321.cn
QQ:800182517
手(shou)機(ji):18221705797(微信同(tong)號)
電話:021-51769110
客戶(hu)所需資(zi)質
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險(xian)等(deng)級生物制品(pin),因此需(xu)要終端使(shi)用單位具備正當接收,使(shi)用,廢棄產品(pin)所(suo)需(xu)的能力和(he)資質,以及實驗室相(xiang)關設(she)施,報(bao)價時會有所(suo)告知(zhi)。
部分NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進口(kou),同時(shi)要求終端使用用戶單位具(ju)備(bei)(bei)在海關進行過特殊物品(pin)進口(kou)資質備(bei)(bei)案,如不了解是否已經(jing)獲得備(bei)(bei)案,可提供單位全稱以(yi)及單位統一社會(hui)信用代碼,我司可協助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生物(wu)標(biao)準品(pin)研(yan)究所(suo)NIBSC品(pin)牌在(zai)中國(guo)境(jing)內無授權代理商、經銷商,本公司僅提供產(chan)品(pin)代理采(cai)購業(ye)務。
2.本公司承諾所采(cai)購產(chan)品來自(zi)英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標(biao)準品研究(jiu)所官方,并(bing)可(ke)提供(gong)相關(guan)進口證明。
3.本(ben)公司保(bao)證(zheng)全程(cheng)采用官方指定(ding)運輸條(tiao)件進(jin)行產(chan)品運輸。
4. 本公(gong)司對(dui)所委托進(jin)口產(chan)品品質(zhi)(zhi)不做(zuo)任(ren)何擔保(bao),如遇(yu)質(zhi)(zhi)量(liang)問題,本公(gong)司可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行協商(shang)處理售后問題。
5. 本(ben)公(gong)司(si)因(yin)僅(jin)負(fu)責產(chan)(chan)品(pin)代購,因(yin)此(ci)不提(ti)(ti)供(gong)技(ji)術(shu)支持(chi),如有技(ji)術(shu)疑問,我(wo)司(si)會提(ti)(ti)供(gong)產(chan)(chan)品(pin)相(xiang)關的(de)網(wang)頁(ye)鏈接(jie),客戶可自行查(cha)看和(he)下(xia)載產(chan)(chan)品(pin)相(xiang)關的(de)所(suo)有信息和(he)技(ji)術(shu)資料。
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