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英國NIBSC品牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準品(pin)研究所)是(shi)英(ying)(ying)國藥(yao)品(pin)及衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)管理機構的樞紐與執(zhi)行機構,英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的WHO國際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)標準實(shi)驗(yan)室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的協作中心,英(ying)(ying)國干(gan)細胞庫,同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及其標準對照品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應的供應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)制(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)定(ding)及學術(shu),通過提供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標準參照品(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及相關(guan)研究確(que)保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)的質量,同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)的研發提供支持。
NIBSC在確保生物藥(yao)品質量(liang)方(fang)面發揮著(zhu)舉足輕重(zhong)的作(zuo)用(yong):制定標準品和(he)參考品、產品對照測試、開(kai)展應用(yong)研究等等。同時為眾(zhong)多組(zu)(zu)織(zhi)提供(gong)(gong)科學(xue)(xue)建(jian)議和(he)知識,這些(xie)組(zu)(zu)織(zhi)包(bao)括(kuo):生物藥(yao)品/制劑制造商、國(guo)(guo)(guo)家監管機(ji)(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)歐洲(zhou)機(ji)(ji)構、世界衛生組(zu)(zu)織(zhi)、聯合(he)國(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構等。作(zuo)為歐洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)(guo)際決策(ce)(ce)機(ji)(ji)構的成員(yuan)之一,NIBSC科學(xue)(xue)家的貢獻為國(guo)(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)(guo)際政策(ce)(ce)的制定提供(gong)(gong)了(le)幫(bang)助,以確保生物藥(yao)物的安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們(men)也為英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)外的客(ke)戶和(he)利益相(xiang)關者提供(gong)(gong)服(fu)務,并因(yin)獨(du)立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學(xue)(xue)性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的使命是(shi)通(tong)過產品(pin)(pin)測試(shi)、制定標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質以及開展(zhan)應用研(yan)究。通(tong)過提供專(zhuan)家循證咨(zi)詢和(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的制定和(he)實(shi)施,是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理(li)戰略的重要組成部分。NIBSC被(bei)指定為英國(guo)生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)的官方藥(yao)物控(kong)制實(shi)驗室(shi)(OMCL),與MHRA密切合作(zuo),在歐(ou)洲監(jian)(jian)管網(wang)絡(luo)內運作(zuo),按(an)照(zhao)歐(ou)盟(meng)法律的要求(qiu),對(dui)某些類型的產品(pin)(pin)進行(xing)獨立的官方批量放(fang)行(xing)測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組織生(sheng)物標準(zhun)的主(zhu)要國(guo)際實(shi)驗室(shi)和(he)世(shi)衛(wei)(wei)組織小(xiao)兒(er)麻痹癥、流(liu)感(gan)和(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在產品(pin)(pin)制造(zao)商(shang)、監(jian)(jian)管者(zhe)、政策(ce)制定者(zhe)和(he)前沿(yan)學術研(yan)究之(zhi)間(jian),占據著(zhu)獨特(te)的國(guo)際地(di)位(wei)。
隨著(zhu)生物(wu)藥物(wu)數量和復雜性的增加,以及公(gong)眾對藥物(wu)安(an)全性的期(qi)望(wang)值上升,NIBSC的工作不僅支持公(gong)共(gong)衛生保(bao)護,也(ye)支持財富創造(zao),促進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的開發,以滿足臨(lin)床(chuang)需求。
NIBSC也活(huo)躍在細(xi)胞生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細(xi)胞銀行(xing)的(de)(de)家,它為研究應用提供(gong)了一種(zhong)倫理資源(yuan),質量控制(zhi)的(de)(de)人(ren)類胚胎和(he)其他干細(xi)胞系。未來的(de)(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀行(xing)和(he)分配歐(ou)盟(meng)組織和(he)細(xi)胞定向順從的(de)(de)人(ren)類干細(xi)胞系。我們還提供(gong)細(xi)胞系用于疫(yi)苗的(de)(de)制(zhi)造(zao)和(he)測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品供應的主(zhu)要產品(網頁底部可進行(xing)全部產品查詢):
一、生物制劑標準品(pin)
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC提供生物(wu)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)領域國際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)(ji)(ji)試(shi)劑(ji),包括WHO國際標(biao)準、流(liu)感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)。用于生物(wu)制藥、診(zhen)(zhen)斷(duan)、疫苗相關(guan)研(yan)究(jiu)(jiu),該系列產品(pin)包括大量細胞因(yin)子/生長因(yin)子(如神經(jing)營養(yang)因(yin)子、各(ge)型(xing)白(bai)介(jie)素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免(mian)(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與免(mian)(mian)疫血清、蛋(dan)白(bai)激素及(ji)(ji)(ji)內(nei)分泌因(yin)子、大量診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)(ji)疫苗、干細胞株等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心供(gong)應的產(chan)品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑中心(xin))是(shi)(shi)由醫(yi)學(xue)研究協會資助下創建于1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin),是(shi)(shi)世界上(shang)僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩(liang)個之一(歐洲*)致力(li)于提(ti)供各(ge)HIV/AIDS研究用(yong)試(shi)劑的(de)(de)(de)研究中心(xin)。該(gai)中心(xin)目前供應的(de)(de)(de)產品超(chao)過6000種,主要包括(kuo):各(ge)種HIV/AIDS研究用(yong)細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化(hua)因子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流感(gan)資源(yuan)中心(xin)供應的標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢:
過(guo)去(qu)30年里,NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)資源(yuan)中心在(zai)流(liu)感(gan)疫(yi)苗的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)標準(zhun)化中起著重(zhong)要作用(yong)(yong),流(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)關鍵問(wen)題(ti)在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)有著極高的(de)突變率,用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)病(bing)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)每隔一段時間(jian)須得更(geng)新,在(zai)WHO推薦用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)發的(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)選擇上起著重(zhong)要作用(yong)(yong)。目前該中心為客戶提供(gong)大量候(hou)選的(de)流(liu)感(gan)疫(yi)苗、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾(tuo)液酸苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與(yu)資源中心供應的(de)產(chan)品
產(chan)品目錄查(cha)詢(xun):
NIBSC的CJD研究(jiu)與(yu)資源中(zhong)(zhong)心成立(li)于(yu)2001,致力于(yu)研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑(ji),為克雅(ya)氏病(CJD)開(kai)發(fa)和評估診斷測試(shi)提供了特色材料。探索在使用(yong)重組的prion蛋(dan)白作為培養基(ji)質的血樣中(zhong)(zhong)TSE感染的標志物檢測中(zhong)(zhong)如何放大檢測結(jie)果(guo)的方法。同時為研究(jiu)人員(yuan)供應(ying)一(yi)系列CJD鑒(jian)定及(ji)研究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑(ji)及(ji)實驗方法。
五、英國干細胞庫供(gong)應的產品
在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生物學研究領域(yu),NIBSC還提供包(bao)括(kuo)人類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)及(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu),用(yong)于科學研究及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)(duo)種人/鼠全能/多(duo)(duo)能干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研究產品與研究方(fang)法與資料。
六、病毒(du)研究(jiu)用質控血清
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控血清,目錄(lu)隨時更(geng)新,詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)較多涉及生(sheng)物風險等級較高的血液,動(dong)物及人體成分,部分產(chan)品(pin)(pin)進口(kou)審批復雜,貨期較長,詳情請咨詢。
咨詢聯(lian)系方式(shi)
上海曼博生(sheng)物醫藥(yao)科技有(you)限公司
郵(you)箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電(dian)話:021-51769110
客戶所需資(zi)質(zhi)
NIBSC標(biao)準品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家(jia)出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品(pin),因此需(xu)要終端使(shi)用單位具備正當(dang)接收,使(shi)用,廢棄產(chan)品(pin)所(suo)需(xu)的能力和資質,以及(ji)實驗室(shi)相關設(she)施,報價時會有所(suo)告知。
部(bu)分NIBSC標準品產(chan)品進口,同(tong)時(shi)要求終端使(shi)用用戶單位(wei)(wei)具備在海關(guan)進行過特殊物品進口資質備案,如不了解是(shi)否已經獲得備案,可提供單位(wei)(wei)全稱以及單位(wei)(wei)統一(yi)社會信(xin)用代(dai)碼,我司可協助(zhu)查詢。
免責申明
1.英國(guo)生物標準品研究(jiu)所NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權代理(li)商、經銷商,本公(gong)司僅提供產品代理(li)采購業務。
2.本公(gong)司承諾所(suo)采購產品(pin)來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生(sheng)物(wu)標準品(pin)研究所(suo)官方,并可提供相關進口證明(ming)。
3.本公(gong)司保證全程(cheng)采用(yong)官方(fang)指定(ding)運輸條(tiao)件(jian)進行(xing)產品運輸。
4. 本公司對所委(wei)托進口產品品質(zhi)不(bu)做任何擔(dan)保,如遇質(zhi)量問題(ti),本公司可(ke)協助客戶與NIBSC官方(fang)進行協商處(chu)理(li)售(shou)后問題(ti)。
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