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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研究所(suo)）是英(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機(ji)(ji)構的(de)(de)樞紐與執行機(ji)(ji)構，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)(shi)及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質炎(yan)、流感(gan)及(ji)(ji)HIV研究的(de)(de)協作中(zhong)心，英(ying)國(guo)(guo)干(gan)細胞庫，同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)(ji)其標(biao)(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商。NIBSC立足(zu)產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)(ji)學術，通(tong)過提(ti)(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)(ji)相關研究確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質量，同(tong)時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產品(pin)(pin)的(de)(de)研發提(ti)(ti)供支(zhi)持。
NIBSC在確保(bao)生物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量方面發揮(hui)著舉(ju)足(zu)輕重的(de)(de)作用：制(zhi)定標準品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開展應(ying)用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同(tong)時(shi)為(wei)眾多(duo)組織提(ti)供科(ke)學(xue)建議和(he)(he)(he)知識(shi)，這些(xie)組織包括：生物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家監管機(ji)構、英國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐洲機(ji)構、世界(jie)衛生組織、聯合國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)機(ji)構等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際決策機(ji)構的(de)(de)成員(yuan)之一，NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)(de)貢獻(xian)為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際政策的(de)(de)制(zhi)定提(ti)供了(le)幫助，以確保(bao)生物(wu)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效性(xing)。我(wo)們也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供服務，并因獨(du)立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽(yu)度(du)。
NIBSC的(de)使命是通過產品(pin)(pin)(pin)測(ce)試、制(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)質以及(ji)開展(zhan)應(ying)用研(yan)究(jiu)。通過提(ti)供(gong)專家循證咨詢和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的(de)制(zhi)定(ding)和(he)實(shi)(shi)施，是衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公共衛(wei)(wei)生(sheng)風(feng)險管理戰略的(de)重要(yao)組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)官方藥(yao)物(wu)控(kong)制(zhi)實(shi)(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐(ou)洲監管網絡內(nei)運作(zuo)，按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)要(yao)求，對某些(xie)類型的(de)產品(pin)(pin)(pin)進行獨(du)立的(de)官方批量放行測(ce)試。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)主要(yao)國(guo)(guo)際(ji)實(shi)(shi)驗室和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織小兒麻痹癥、流感(gan)和(he)艾(ai)滋(zi)病毒合作(zuo)中(zhong)心。在產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造商、監管者(zhe)、政策(ce)制(zhi)定(ding)者(zhe)和(he)前沿學術研(yan)究(jiu)之間，占據著獨(du)特的(de)國(guo)(guo)際(ji)地位。
隨著生物藥物數量(liang)和復雜性(xing)的增加，以及(ji)公(gong)眾(zhong)對藥物安全性(xing)的期望值(zhi)上升，NIBSC的工作(zuo)不僅支(zhi)持(chi)公(gong)共衛生保護，也支(zhi)持(chi)財富創造(zao)，促進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的開發(fa)，以滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領域。是英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀(yin)行的(de)(de)家，它為研究應(ying)用提供了一種倫理資源，質(zhi)量控制(zhi)的(de)(de)人(ren)類胚胎和(he)(he)其他(ta)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計(ji)劃包括生物樣(yang)本銀(yin)行和(he)(he)分配歐(ou)盟(meng)組(zu)織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的(de)(de)人(ren)類干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。我們還(huan)提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)制(zhi)造(zao)和(he)(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主(zhu)要(yao)產(chan)品(pin)（網(wang)頁底部可進行全部產(chan)品(pin)查(cha)詢）：
一(yi)、生物(wu)制劑(ji)標(biao)準品(pin)
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學(xue)研究領域(yu)國際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)試(shi)劑(ji)，包括WHO國際標(biao)準、流感試(shi)劑(ji)、質控(kong)試(shi)劑(ji)及(ji)其他(ta)歐盟認證(zheng)的體(ti)外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗相(xiang)關研究，該(gai)系列產品(pin)包括大量(liang)細胞(bao)因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神經營養因子(zi)、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激素(su)及(ji)內分泌因子(zi)、大量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)苗、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供(gong)應的產品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病(bing)試劑中(zhong)心）是(shi)(shi)由醫(yi)學研(yan)究(jiu)協會資助下創(chuang)建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心，是(shi)(shi)世(shi)界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供(gong)各(ge)(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試劑的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心。該(gai)中(zhong)心目前供(gong)應(ying)的(de)產品超過6000種，主要包括：各(ge)(ge)種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流感(gan)資源中(zhong)心供應(ying)的標(biao)準品(pin)產品(pin)
產品(pin)目錄查(cha)詢：
過去(qu)30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感資源中(zhong)心在流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中(zhong)起(qi)著重要作用(yong)，流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)關(guan)鍵(jian)問題在于流(liu)感病毒(du)有(you)著極高的(de)突變率，用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)病毒(du)株(zhu)每隔一段時間須得更新(xin)，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)產(chan)和(he)研(yan)發的(de)流(liu)感病毒(du)株(zhu)選擇上起(qi)著重要作用(yong)。目前該中(zhong)心為客(ke)戶(hu)提(ti)供大量候選的(de)流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、病毒(du)、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸苷酶試(shi)劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源(yuan)中(zhong)心(xin)供應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研究與(yu)資源中心成(cheng)立(li)于2001，致(zhi)力于研究與(yu)生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試(shi)提供了特(te)色(se)材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基(ji)質(zhi)的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如(ru)何(he)放大檢測結(jie)果(guo)的(de)方法。同時為研究人(ren)員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及研究用相關試(shi)劑及實(shi)驗方法。
五、英國干細胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學研(yan)究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供包(bao)括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)及(ji)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)等多種細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)，用于科(ke)學研(yan)究(jiu)(jiu)及(ji)疾病疫苗測試。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產品與(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)方法與(yu)資(zi)料。
六、病毒研究用(yong)質(zhi)控血(xue)清
NIBSC供應病毒研(yan)究用質(zhi)控血(xue)清(qing)，目(mu)錄隨(sui)時更(geng)新，詳見公(gong)司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較多涉及(ji)生物風險等級較高的血(xue)液，動(dong)物及(ji)人(ren)體成分，部分產品進口審批復雜，貨期較長，詳情請(qing)咨詢。
咨詢聯系方式
上(shang)海曼博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信(xin)同號）
電話：021-51769110
客戶所需資(zi)質
NIBSC標準品部(bu)分產品被國家出入(ru)境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為(wei)高風(feng)險等級生物(wu)制品，因此(ci)需要終端使(shi)用單位具(ju)備正當接(jie)收，使(shi)用，廢棄產品所需的能(neng)力和(he)資質，以(yi)及實驗室相(xiang)關(guan)設施，報(bao)價時會有所告知。
部(bu)分NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進口，同時(shi)要求(qiu)終(zhong)端(duan)使用(yong)用(yong)戶單位具備(bei)在海關進行過(guo)特(te)殊物品(pin)進口資質(zhi)備(bei)案(an)，如不了(le)解(jie)是(shi)否(fou)已經獲得備(bei)案(an)，可提供(gong)單位全(quan)稱(cheng)以(yi)及單位統一社會(hui)信用(yong)代碼，我司可協助查(cha)詢。
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