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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生物(wu)標準(zhun)品(pin)研究(jiu)所)是英國藥品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生保健產(chan)品(pin)管理機構的(de)(de)樞紐(niu)與執(zhi)行機構,英國生物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實驗(yan)室(shi),主要的(de)(de)WHO國際生物(wu)制(zhi)品(pin)標準(zhun)實驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)(ji)(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)協作中(zhong)心,英國干細胞庫,同時(shi)也是生物(wu)藥制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)其標準(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)生產(chan)供應的(de)(de)供應商(shang)。NIBSC立足產(chan)品(pin)制(zhi)造、調節(jie)、政策制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)學(xue)術,通過提(ti)供生物(wu)制(zhi)劑標準(zhun)參(can)照(zhao)品(pin)、生物(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)相關研究(jiu)確保全球生物(wu)醫(yi)藥制(zhi)品(pin)的(de)(de)質量,同時(shi)也為(wei)生物(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)的(de)(de)研發提(ti)供支(zhi)持。
NIBSC在(zai)確(que)保生物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著舉(ju)足輕重的(de)作(zuo)用:制定標(biao)準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)對照測試、開展應(ying)用研究等等。同時(shi)為(wei)(wei)眾多組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)科學(xue)建議和(he)知識,這些組(zu)織(zhi)包括:生物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商(shang)、國家(jia)(jia)監管機(ji)構(gou)、英國政(zheng)府和(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)構(gou)、世界衛生組(zu)織(zhi)、聯合(he)國機(ji)構(gou)等。作(zuo)為(wei)(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)國際決策機(ji)構(gou)的(de)成員(yuan)之(zhi)一(yi),NIBSC科學(xue)家(jia)(jia)的(de)貢獻為(wei)(wei)國家(jia)(jia)和(he)國際政(zheng)策的(de)制定提(ti)供(gong)了幫(bang)助,以確(que)保生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性和(he)有效(xiao)性。我們也為(wei)(wei)英國和(he)國外的(de)客戶和(he)利益相關者提(ti)供(gong)服務,并因(yin)獨立性、完整性和(he)科學(xue)性而獲(huo)得美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)使命(ming)是通過(guo)產(chan)品測試(shi)(shi)、制定標(biao)(biao)準和(he)(he)(he)標(biao)(biao)準物(wu)質以及開展應用研究(jiu)(jiu)。通過(guo)提(ti)供專(zhuan)家(jia)循證咨詢和(he)(he)(he)技術(shu)支持,支持衛(wei)生政(zheng)策的(de)(de)制定和(he)(he)(he)實(shi)施,是衛(wei)生部公(gong)共衛(wei)生風險(xian)管理戰略的(de)(de)重要(yao)組成部分(fen)。NIBSC被指(zhi)定為英國生物(wu)藥品的(de)(de)官(guan)方(fang)藥物(wu)控制實(shi)驗(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在歐(ou)洲(zhou)監(jian)管網絡內運(yun)作,按照歐(ou)盟法律(lv)的(de)(de)要(yao)求,對某些類型的(de)(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)(de)官(guan)方(fang)批量(liang)放行測試(shi)(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組織生物(wu)標(biao)(biao)準的(de)(de)主要(yao)國際實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)(he)艾(ai)滋(zi)病毒合(he)作中心。在產(chan)品制造(zao)商、監(jian)管者、政(zheng)策制定者和(he)(he)(he)前沿學(xue)術(shu)研究(jiu)(jiu)之間,占據著獨(du)特的(de)(de)國際地位。
隨著生物藥(yao)物數(shu)量和復雜性的增加(jia),以及公眾(zhong)對(dui)藥(yao)物安(an)全性的期望值上升,NIBSC的工作(zuo)不(bu)僅支(zhi)(zhi)持公共衛生保護,也支(zhi)(zhi)持財富(fu)創造,促(cu)進新產(chan)品(pin)和新藥(yao)品(pin)類(lei)別的開(kai)發,以滿足臨床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活(huo)躍在細胞(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細胞(bao)(bao)銀(yin)行的家,它為研究(jiu)應用提(ti)供了(le)一(yi)種倫理資源(yuan),質量控制的人類胚胎和其(qi)他干細胞(bao)(bao)系(xi)。未來(lai)的計(ji)劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和分配歐盟組織(zhi)和細胞(bao)(bao)定向順從的人類干細胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的制造(zao)和測試。
NIBSC標(biao)準(zhun)品供應的主要產品(網頁底部可進行全部產品查詢):
一、生物制劑標準品
產品目錄(lu)查詢(xun):
NIBSC提供(gong)生物醫學研究領(ling)域國際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)試劑(ji)(ji),包(bao)括WHO國際標(biao)準、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及(ji)其他歐(ou)盟認(ren)證的體外診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)。用于(yu)生物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗(miao)相關研究,該(gai)系列產品(pin)包(bao)括大量細胞(bao)因子(zi)/生長因子(zi)(如神經營養因子(zi)、各(ge)型白(bai)(bai)介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒(du)素(su)(su)、免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)(bai)與免疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)(bai)激(ji)素(su)(su)及(ji)內(nei)分泌因子(zi)、大量診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等(deng)。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的產品(pin)
產品目錄查(cha)詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試劑(ji)(ji)中(zhong)心(xin))是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)協會資助(zhu)下創建(jian)于(yu)(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)(ji)中(zhong)心(xin),是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(yi)(歐洲*)致力于(yu)(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)試劑(ji)(ji)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前(qian)供應的(de)產品超過6000種(zhong),主要(yao)包括(kuo):各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)細胞株、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽、重(zhong)組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感(gan)資源中心供應的標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢:
過去30年里,NIBSC 的(de)(de)(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感資源中(zhong)心(xin)在(zai)流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產與標準化中(zhong)起著(zhu)重要作(zuo)用,流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)研發與生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)(liu)感病(bing)毒有著(zhu)極高的(de)(de)(de)(de)突變率,用于疫(yi)苗(miao)研發與生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)病(bing)毒株每隔(ge)一段時間(jian)須(xu)得(de)更新,在(zai)WHO推薦用于疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)產和研發的(de)(de)(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感病(bing)毒株選擇上起著(zhu)重要作(zuo)用。目前(qian)該中(zhong)心(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒、SRD試劑(ji)及唾(tuo)液酸苷酶(mei)試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應的產品
產品(pin)目錄查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資(zi)源中(zhong)心(xin)成(cheng)立于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)與生產(chan)CJD鑒定試(shi)劑(ji),為克雅氏病(bing)(CJD)開發和(he)評估診斷測(ce)試(shi)提供了特色(se)材料。探(tan)索在(zai)使用(yong)重組的(de)prion蛋白作(zuo)為培養基質的(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如何(he)放(fang)大檢測(ce)結(jie)果的(de)方(fang)法。同時為研(yan)究(jiu)(jiu)人員(yuan)供應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)相(xiang)關試(shi)劑(ji)及(ji)實驗方(fang)法。
五、英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)庫供應的(de)產(chan)品
在細胞(bao)(bao)(bao)生物學研(yan)究(jiu)(jiu)領域,NIBSC還提供(gong)包(bao)括(kuo)人(ren)類胚胎干細胞(bao)(bao)(bao)及(ji)(ji)其(qi)他干細胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種細胞(bao)(bao)(bao)株,用(yong)于科學研(yan)究(jiu)(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗測(ce)試(shi)。英國干細胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人(ren)/鼠全(quan)能/多(duo)能干細胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)(ji)相關干細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產品與(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)方法與(yu)資料。
六、病(bing)毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供(gong)應病毒研究用質控血清,目錄隨時更新,詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周,但(dan)因NIBSC標準品產品較(jiao)多涉及生(sheng)物(wu)風(feng)險等級(ji)較(jiao)高的血液,動物(wu)及人體成(cheng)分(fen),部分(fen)產品進口審批復雜,貨(huo)期(qi)較(jiao)長,詳(xiang)情(qing)請咨詢。
咨詢聯系方(fang)式
上海曼博生物醫藥科技有限公(gong)司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電(dian)話(hua):021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等(deng)級生物(wu)制品(pin),因此(ci)需(xu)要終端使用(yong)單位(wei)具(ju)備正當接收,使用(yong),廢棄產(chan)品(pin)所需(xu)的(de)能力(li)和資質(zhi),以及實驗(yan)室相關(guan)設(she)施,報價(jia)時(shi)會有所告知(zhi)。
部分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口,同時(shi)要求終端(duan)使用用戶單位具備在(zai)海關進行過特殊(shu)物品(pin)進口資質備案,如不了(le)解是否已經獲(huo)得備案,可提(ti)供單位全稱以及單位統一社會信用代碼(ma),我(wo)司可協助查詢。
免責申(shen)明(ming)
1.英國生物(wu)標準品研究所NIBSC品牌在中國境內(nei)無授權代理商、經(jing)銷商,本公司僅提(ti)供產品代理采購業務。
2.本公(gong)司承(cheng)諾所(suo)采購產品(pin)來自英國NIBSC英國生物標準品(pin)研究(jiu)所(suo)官方,并可(ke)提供相關(guan)進口證明。
3.本公(gong)司保證全程采用官方指定運(yun)輸條(tiao)件進行產(chan)品運(yun)輸。
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