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英(ying)國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所）是英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)機構的(de)樞紐(niu)與執行(xing)機構，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗室(shi)及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質(zhi)炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)協作中心(xin)，英(ying)國(guo)(guo)干細(xi)胞庫，同(tong)(tong)時(shi)也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對(dui)照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)學術，通過(guo)提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)(jiu)確(que)保(bao)全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質(zhi)量，同(tong)(tong)時(shi)也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生物藥(yao)(yao)(yao)品質量方面發揮著(zhu)舉足輕重(zhong)的(de)作用：制(zhi)定標準品和(he)(he)參(can)考品、產品對照(zhao)測試、開展應用研究等等。同時為眾多(duo)組織(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)(ke)學建議和(he)(he)知識，這些組織(zhi)包(bao)括：生物藥(yao)(yao)(yao)品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)構、英國(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構、世界(jie)衛生組織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構等。作為歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)際決策機(ji)構的(de)成員之一，NIBSC科(ke)(ke)學家(jia)(jia)的(de)貢獻(xian)為國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)國(guo)際政(zheng)策的(de)制(zhi)定提(ti)供(gong)了幫助，以確保(bao)生物藥(yao)(yao)(yao)物的(de)安全(quan)性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。我們也為英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)利益相關者提(ti)供(gong)服務，并(bing)因獨(du)立性(xing)、完(wan)整(zheng)性(xing)和(he)(he)科(ke)(ke)學性(xing)而獲(huo)得美譽(yu)度(du)。
NIBSC的(de)使命(ming)是通(tong)過產(chan)品(pin)測試、制(zhi)(zhi)(zhi)定標(biao)(biao)準和(he)(he)(he)(he)標(biao)(biao)準物質以(yi)及(ji)開展應用(yong)研(yan)究。通(tong)過提供(gong)專家循證咨(zi)詢和(he)(he)(he)(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)政策的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定和(he)(he)(he)(he)實(shi)(shi)施，是衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)重要(yao)(yao)組(zu)(zu)成部分(fen)。NIBSC被指(zhi)定為英國(guo)生(sheng)物藥品(pin)的(de)官方藥物控制(zhi)(zhi)(zhi)實(shi)(shi)驗室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密(mi)切合作，在歐(ou)洲監管(guan)網絡內運作，按(an)照歐(ou)盟法律的(de)要(yao)(yao)求，對某些類(lei)型的(de)產(chan)品(pin)進行獨立的(de)官方批量放(fang)行測試。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)物標(biao)(biao)準的(de)主要(yao)(yao)國(guo)際實(shi)(shi)驗室(shi)和(he)(he)(he)(he)世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)(he)(he)(he)艾滋病毒合作中心。在產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造商(shang)、監管(guan)者(zhe)、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定者(zhe)和(he)(he)(he)(he)前(qian)沿學術研(yan)究之(zhi)間(jian)，占據著(zhu)獨特的(de)國(guo)際地位(wei)。
隨(sui)著生物藥(yao)物數量和復雜(za)性的(de)(de)增加，以及公(gong)眾對藥(yao)物安全(quan)性的(de)(de)期望(wang)值上(shang)升，NIBSC的(de)(de)工作不僅支持公(gong)共衛(wei)生保護，也支持財富創(chuang)造，促進新(xin)產品和新(xin)藥(yao)品類別的(de)(de)開發(fa)，以滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活躍(yue)在細(xi)(xi)胞生物(wu)學領(ling)域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)胞銀行的(de)家，它為研究應用(yong)提(ti)供了一種(zhong)倫理資(zi)源，質量控制的(de)人(ren)類胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。未來(lai)的(de)計劃包括生物(wu)樣本銀行和(he)(he)分配歐盟組(zu)織(zhi)和(he)(he)細(xi)(xi)胞定(ding)向順從的(de)人(ren)類干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。我們還(huan)提(ti)供細(xi)(xi)胞系(xi)用(yong)于疫苗(miao)的(de)制造和(he)(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要產(chan)品（網(wang)頁底部可進行全部產(chan)品查詢）：
一、生物制劑標準品
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NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究領域國(guo)際標(biao)準、參照品及(ji)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)，包(bao)括WHO國(guo)際標(biao)準、流感(gan)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相關研(yan)究，該(gai)系列(lie)產品包(bao)括大(da)量細(xi)胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子（如神經營(ying)養因(yin)子、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋白(bai)與免疫(yi)血清(qing)、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內分(fen)泌因(yin)子、大(da)量診斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的產品
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NIBSC的(de)CFAR（艾(ai)滋病試劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)協會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世界上僅有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用試劑(ji)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供(gong)應的(de)產品超過6000種(zhong)，主要包(bao)括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用細胞株、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗(kang)體、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細胞因子、趨化因子、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三(san)、流感資源中心供應的(de)標(biao)準品產品
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過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感資源中(zhong)(zhong)心(xin)在流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)生(sheng)產與標準化中(zhong)(zhong)起(qi)著(zhu)重要作用(yong)，流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)關(guan)鍵問題在于流(liu)(liu)(liu)感病毒有著(zhu)極高的(de)(de)突變率，用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)病毒株每隔一段(duan)時(shi)間須得更新，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產和研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感病毒株選(xuan)擇(ze)上起(qi)著(zhu)重要作用(yong)。目前該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)為客戶提供(gong)大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、病毒、SRD試(shi)劑及唾液(ye)酸(suan)苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源中心供應的(de)產品
產品目錄查詢：
NIBSC的CJD研(yan)究與資源(yuan)中心成立于(yu)2001，致力(li)于(yu)研(yan)究與生產CJD鑒(jian)(jian)定試劑，為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷(duan)測試提(ti)供了特色材料(liao)。探索在使用重組的prion蛋白作(zuo)為培養基質(zhi)的血樣中TSE感(gan)染的標志物檢測中如何放大檢測結果的方法。同時為研(yan)究人員供應一系列CJD鑒(jian)(jian)定及研(yan)究用相(xiang)關試劑及實驗方法。
五、英國(guo)干細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)生物學研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提(ti)供包括(kuo)人類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)株，用于科學研(yan)(yan)究及(ji)疾病疫苗測(ce)試。英(ying)國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)相關(guan)干(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資料。
六、病毒(du)研究用(yong)質控血清
NIBSC供應病毒研究用質(zhi)控血(xue)清，目(mu)錄隨時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因(yin)NIBSC標準品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及(ji)生物(wu)風險等級較(jiao)高(gao)的血液，動物(wu)及(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產品(pin)進口審批(pi)復雜，貨期(qi)較(jiao)長，詳情請(qing)咨(zi)詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海(hai)曼博(bo)生物醫(yi)藥科(ke)技有限公司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微(wei)信(xin)同(tong)號）
電話：021-51769110
客(ke)戶所需資(zi)質
NIBSC標準品部分產(chan)品被(bei)國家出入境檢驗檢疫歸為高風(feng)險(xian)等級生物制品，因此需要終(zhong)端(duan)使用單位具(ju)備正(zheng)當(dang)接(jie)收，使用，廢棄產(chan)品所需的能力和資質，以及實驗室相關設施，報價時會(hui)有(you)所告知。
部分NIBSC標準品產品進口，同時要求終端使(shi)用用戶(hu)單位(wei)具備在(zai)海(hai)關進行過(guo)特(te)殊物(wu)品進口資質備案(an)(an)，如不了解是否已經獲得備案(an)(an)，可提(ti)供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統一社(she)會信(xin)用代碼，我司(si)可協(xie)助查(cha)詢。
免責(ze)申明
1.英國生(sheng)物標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中國境內(nei)無授權(quan)代理商(shang)(shang)、經(jing)銷商(shang)(shang)，本(ben)公司(si)僅提供產品(pin)代理采(cai)購業(ye)務。
2.本公司承諾所(suo)(suo)采購(gou)產品來自英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標準品研究所(suo)(suo)官(guan)方，并可提供(gong)相(xiang)關進口證明。
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4. 本公司對所委托進口(kou)產品品質不做任何(he)擔(dan)保，如遇質量問題(ti)，本公司可協助客戶與NIBSC官方進行協商處理售后問題(ti)。
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