The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生物標(biao)準品研(yan)究所）是英(ying)(ying)國藥品及(ji)衛生保(bao)健(jian)產品管理機構的樞(shu)紐與(yu)執行機構，英(ying)(ying)國生物醫藥檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室，主要(yao)的WHO國際生物制品標(biao)準實驗(yan)(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的協作中心，英(ying)(ying)國干細胞(bao)庫，同時也是生物藥制劑鑒定及(ji)其標(biao)準對照品生產供(gong)應(ying)的供(gong)應(ying)商。
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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研究所）是(shi)英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與(yu)執行機構，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要(yao)的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實(shi)驗(yan)室及WHO負責脊髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎、流感及HIV研究的(de)協(xie)作中心，英(ying)(ying)國(guo)(guo)干細胞庫，同(tong)時(shi)也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制劑鑒定(ding)及其(qi)標準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產供應的(de)供應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)(pin)制造、調節、政策制定(ding)及學(xue)術，通過提供生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑標準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑鑒定(ding)及相關研究確保全球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥制品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質(zhi)量，同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥產品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研發提供支持。
NIBSC在確保生物(wu)藥品(pin)質(zhi)量方面發揮著(zhu)舉足輕重的(de)作用：制定(ding)標(biao)準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測(ce)試、開展(zhan)應用研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組織提(ti)供科(ke)學(xue)建議和(he)(he)知識(shi)，這(zhe)些組織包括：生物(wu)藥品(pin)/制劑(ji)制造商、國家監管機(ji)構、英國政府和(he)(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)構、世界衛生組織、聯合國機(ji)構等(deng)。作為(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)(he)國際(ji)決(jue)策機(ji)構的(de)成員之(zhi)一，NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國家和(he)(he)國際(ji)政策的(de)制定(ding)提(ti)供了幫助，以確保生物(wu)藥物(wu)的(de)安全性和(he)(he)有效(xiao)性。我們(men)也(ye)為(wei)英國和(he)(he)國外的(de)客戶和(he)(he)利益相(xiang)關者提(ti)供服務，并因獨(du)立性、完(wan)整性和(he)(he)科(ke)學(xue)性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命是通(tong)過產(chan)品測試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)(ding)標(biao)(biao)準(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質以及開(kai)展應(ying)用(yong)研究。通(tong)過提供(gong)專家循證(zheng)咨詢和(he)技(ji)術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)(ding)和(he)實施，是衛(wei)生(sheng)部公(gong)共衛(wei)生(sheng)風險管理戰略的(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)(zu)成部分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)(ding)為英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)藥(yao)品的(de)(de)(de)官方(fang)(fang)藥(yao)物(wu)控制(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密切(qie)合作，在(zai)歐洲(zhou)監管網絡(luo)內運(yun)作，按照(zhao)歐盟法(fa)律(lv)的(de)(de)(de)要(yao)求，對某些類型的(de)(de)(de)產(chan)品進行獨立(li)的(de)(de)(de)官方(fang)(fang)批量放行測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)際實驗室和(he)世衛(wei)組(zu)(zu)織小(xiao)兒麻痹癥、流(liu)感和(he)艾滋病毒合作中心(xin)。在(zai)產(chan)品制(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)定(ding)(ding)(ding)者和(he)前沿學術研究之間，占(zhan)據著獨特(te)的(de)(de)(de)國(guo)際地位。
隨(sui)著生物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復雜性的(de)增加，以及公眾對藥物(wu)安(an)全性的(de)期(qi)望值上升，NIBSC的(de)工(gong)作不僅(jin)支(zhi)持(chi)公共衛生保(bao)護，也支(zhi)持(chi)財富創造，促進新產品(pin)(pin)和新藥品(pin)(pin)類別的(de)開發，以滿(man)足臨床(chuang)需(xu)求。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)生物學領(ling)域(yu)。是英國(guo)干(gan)細胞(bao)(bao)銀行的(de)家，它為研究應用提供了一種(zhong)倫理資源，質量控制的(de)人類(lei)胚胎和其他(ta)干(gan)細胞(bao)(bao)系。未來的(de)計劃包括生物樣本銀行和分(fen)配歐盟(meng)組(zu)織和細胞(bao)(bao)定向順從(cong)的(de)人類(lei)干(gan)細胞(bao)(bao)系。我們還提供細胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)制造和測試。
NIBSC標(biao)準品供(gong)應的主要產品（網頁底部(bu)可進行全(quan)部(bu)產品查詢）：
一、生物(wu)制(zhi)劑標(biao)準品(pin)
產品目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC提供生物醫學研究領域國(guo)際標(biao)準、參照品及試(shi)(shi)劑，包括WHO國(guo)際標(biao)準、流感試(shi)(shi)劑、質控試(shi)(shi)劑及其他歐盟認(ren)證的體外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑。用(yong)于生物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關(guan)研究，該系列產(chan)品包括大量細胞因(yin)(yin)子(zi)/生長(chang)因(yin)(yin)子(zi)（如(ru)神經營養因(yin)(yin)子(zi)、各型白介素(su)與(yu)(yu)干(gan)擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋白與(yu)(yu)免(mian)疫血清、蛋白激素(su)及內分泌因(yin)(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷試(shi)(shi)劑及疫苗(miao)、干(gan)細胞株(zhu)等(deng)。
二(er)、AIDS試劑研(yan)究(jiu)中心供(gong)應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病(bing)試劑(ji)中心(xin)）是(shi)由醫學研(yan)究協會(hui)資(zi)助下創(chuang)建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin)，是(shi)世(shi)界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之(zhi)一（歐洲*）致力于提(ti)供各HIV/AIDS研(yan)究用試劑(ji)的(de)(de)研(yan)究中心(xin)。該中心(xin)目前(qian)供應的(de)(de)產品超過6000種，主要包(bao)括：各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞(bao)株(zhu)、病(bing)毒家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗體(ti)、多肽(tai)、重(zhong)組蛋白、細胞(bao)因子(zi)(zi)、趨化因子(zi)(zi)、抗HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心供(gong)應(ying)的標準品產品
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)感(gan)資源中心在流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗的生產(chan)(chan)與標(biao)準化(hua)中起著(zhu)重要作用，流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗研(yan)發與生產(chan)(chan)的關鍵問題(ti)在于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)有(you)著(zhu)極高的突變率(lv)，用于(yu)疫(yi)(yi)苗研(yan)發與生產(chan)(chan)的病毒(du)株每隔一段時間須(xu)得更新(xin)，在WHO推薦用于(yu)疫(yi)(yi)苗生產(chan)(chan)和(he)研(yan)發的流(liu)感(gan)病毒(du)株選擇上起著(zhu)重要作用。目前(qian)該中心為客戶(hu)提(ti)供大(da)量候選的流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源(yuan)中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資(zi)源中(zhong)心(xin)成立(li)于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試劑，為(wei)(wei)克雅(ya)氏(shi)病(bing)(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提供了特(te)色材料。探索在使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培(pei)養基質的(de)血樣中(zhong)TSE感(gan)染(ran)的(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如何(he)放大(da)檢測(ce)結果的(de)方(fang)法(fa)。同時為(wei)(wei)研(yan)究(jiu)人員(yuan)供應一(yi)系列(lie)CJD鑒定(ding)及研(yan)究(jiu)用(yong)相(xiang)關試劑及實(shi)驗方(fang)法(fa)。
五、英(ying)國(guo)干細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研究(jiu)領(ling)域(yu)，NIBSC還提供(gong)包括人類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)研究(jiu)及(ji)疾(ji)病(bing)疫苗測試(shi)。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多種人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資料(liao)。
六、病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應(ying)病毒研(yan)究用質控血清，目錄(lu)隨時更新(xin)，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較多涉及生(sheng)物風險等(deng)級較高的血液，動物及人(ren)體成分，部分產品(pin)(pin)進(jin)口審(shen)批復雜，貨期(qi)較長，詳情請咨(zi)詢。
咨(zi)詢聯系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公司(si)
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機(ji)：18221705797（微信同號）
電(dian)話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被(bei)國家出入境(jing)檢驗檢疫歸為(wei)高(gao)風險(xian)等級(ji)生物制品，因此需要終端使用(yong)單位具備正當接收，使用(yong)，廢棄產(chan)品所需的(de)能(neng)力和資質，以及實驗室(shi)相關設施，報價時會有所告知(zhi)。
部分NIBSC標(biao)準品產品進(jin)口，同(tong)時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位(wei)具備在(zai)海關進(jin)行過特殊物(wu)品進(jin)口資質備案，如(ru)不(bu)了解是否已經獲得備案，可提(ti)供單位(wei)全稱(cheng)以及(ji)單位(wei)統一(yi)社會信用(yong)代碼，我司可協助查詢。
免責申(shen)明
1.英國生物(wu)標準品研究所NIBSC品牌在中國境內無授權代理(li)商(shang)、經(jing)銷商(shang)，本公司僅提供產品代理(li)采購業務。
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4. 本公司(si)(si)對所委托進(jin)口產品品質(zhi)不(bu)做任何(he)擔(dan)保，如遇質(zhi)量問(wen)題，本公司(si)(si)可(ke)協助客(ke)戶與NIBSC官(guan)方進(jin)行(xing)協商處理售后問(wen)題。
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