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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品(pin)研(yan)究(jiu)所)是英(ying)國(guo)藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理機構(gou)的樞紐(niu)與執(zhi)行機構(gou),英(ying)國(guo)生(sheng)物醫藥檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi),主要的WHO國(guo)際生(sheng)物制(zhi)品(pin)標準(zhun)實驗(yan)(yan)室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的協作(zuo)中心,英(ying)國(guo)干細胞(bao)庫,同(tong)時(shi)也是生(sheng)物藥制(zhi)劑鑒定及(ji)其標準(zhun)對照品(pin)生(sheng)產(chan)供應的供應商。

產品信息

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英國(guo)NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)物標準(zhun)品研(yan)(yan)究(jiu)所)是英國藥(yao)(yao)(yao)品及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品管(guan)理機構的(de)(de)樞紐與執行機構,英國生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室(shi),主(zhu)要的(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)物制(zhi)品標準(zhun)實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質(zhi)(zhi)炎(yan)、流感及(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)協作中心,英國干(gan)細胞(bao)庫,同(tong)(tong)時也是生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)其標準(zhun)對照品生(sheng)(sheng)產(chan)供應的(de)(de)供應商。NIBSC立足產(chan)品制(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)定及(ji)學術,通(tong)過(guo)提供生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照品、生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)相(xiang)關研(yan)(yan)究(jiu)確保全(quan)球生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)品的(de)(de)質(zhi)(zhi)量,同(tong)(tong)時也為生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品的(de)(de)研(yan)(yan)發提供支持。


NIBSC在確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)品質量(liang)方面發揮著(zhu)舉足輕重的(de)(de)作用(yong):制(zhi)(zhi)定標準品和(he)參考品、產品對(dui)照測(ce)試(shi)、開展(zhan)應用(yong)研究等等。同(tong)時(shi)為眾(zhong)多(duo)組織提供科學(xue)建議(yi)和(he)知(zhi)識,這(zhe)些組織包括:生(sheng)物藥(yao)品/制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)家監管機構、英國(guo)(guo)政府(fu)和(he)歐洲機構、世界(jie)衛生(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)機構等。作為歐洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)機構的(de)(de)成員(yuan)之一,NIBSC科學(xue)家的(de)(de)貢獻為國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際(ji)政策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定提供了幫助,以確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)物的(de)(de)安全性和(he)有效性。我們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客戶和(he)利益相關者提供服務,并因獨立性、完整性和(he)科學(xue)性而(er)獲得美譽度。


NIBSC的(de)(de)(de)使命是通過產品測試、制(zhi)定(ding)標準和(he)標準物(wu)(wu)質(zhi)以及(ji)開展應用研究(jiu)。通過提(ti)供專家循證咨詢和(he)技術(shu)支持,支持衛(wei)生(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施,是衛(wei)生(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)風險(xian)管(guan)理(li)戰(zhan)略(lve)的(de)(de)(de)重要(yao)組成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國生(sheng)物(wu)(wu)藥品的(de)(de)(de)官方藥物(wu)(wu)控制(zhi)實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密(mi)切(qie)合作,在(zai)歐洲監管(guan)網絡(luo)內運作,按照歐盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu),對某些類型的(de)(de)(de)產品進行獨(du)立(li)的(de)(de)(de)官方批量放行測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組織生(sheng)物(wu)(wu)標準的(de)(de)(de)主要(yao)國際實(shi)驗室和(he)世(shi)衛(wei)組織小(xiao)兒麻痹(bi)癥、流(liu)感(gan)和(he)艾滋病毒合作中心。在(zai)產品制(zhi)造(zao)商、監管(guan)者、政策制(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術(shu)研究(jiu)之間,占據著獨(du)特的(de)(de)(de)國際地位。


隨著生(sheng)物藥物數(shu)量和復雜性(xing)的(de)增加,以(yi)及公(gong)眾對藥物安全性(xing)的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作(zuo)不僅支持公(gong)共衛生(sheng)保護,也支持財富創(chuang)造,促進(jin)新產品(pin)和新藥品(pin)類別的(de)開發,以(yi)滿(man)足臨床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學領域。是(shi)英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行(xing)的(de)家,它為(wei)研究應用(yong)提供了一種倫理(li)資(zi)源,質(zhi)量控制(zhi)的(de)人類胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未來的(de)計(ji)劃包(bao)括生(sheng)物樣(yang)本(ben)銀行(xing)和(he)(he)分配歐(ou)盟(meng)組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定(ding)向順(shun)從(cong)的(de)人類干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用(yong)于疫苗的(de)制(zhi)造(zao)和(he)(he)測試。


NIBSC標準品供應(ying)的主要(yao)產品(網頁(ye)底(di)部可進行全(quan)部產品查(cha)詢):

一、生物制(zhi)劑標準品

產品目(mu)錄查詢:

NIBSC提供生(sheng)物醫學研究領域國際(ji)標(biao)準、參照(zhao)品(pin)及(ji)試(shi)劑(ji),包括WHO國際(ji)標(biao)準、流(liu)感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)其(qi)他歐盟認證(zheng)的(de)體外診斷試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫苗相關(guan)研究,該(gai)系列產品(pin)包括大(da)量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)(如神經營養因(yin)子(zi)、各型(xing)白(bai)介素與干擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免(mian)疫球(qiu)蛋白(bai)與免(mian)疫血清、蛋白(bai)激素及(ji)內(nei)分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診斷試(shi)劑(ji)及(ji)疫苗、干細胞(bao)株(zhu)等。


二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產品

產品目錄查(cha)詢:

NIBSC的CFAR(艾(ai)滋病(bing)試劑中心)是由醫學研究協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試劑中心,是世(shi)界上僅有的的兩個之一(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研究用(yong)試劑的研究中心。該中心目前供應的產品超(chao)過6000種,主(zhu)要包括:各種HIV/AIDS研究用(yong)細胞株(zhu)、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體(ti)、多肽、重(zhong)組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合(he)物。


三、流感資源中心供應的標準品產品

產品(pin)目錄查(cha)詢:

過去30年(nian)里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)心在流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)的(de)(de)生產(chan)與標準(zhun)化中(zhong)起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)研發(fa)與生產(chan)的(de)(de)關鍵問題在于流(liu)(liu)感(gan)病毒(du)(du)有(you)著(zhu)極高(gao)的(de)(de)突變率,用(yong)于疫苗(miao)(miao)研發(fa)與生產(chan)的(de)(de)病毒(du)(du)株每隔一(yi)段(duan)時間須得(de)更(geng)新,在WHO推(tui)薦(jian)用(yong)于疫苗(miao)(miao)生產(chan)和研發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病毒(du)(du)株選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中(zhong)心為客戶(hu)提供大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)、病毒(du)(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷(gan)酶(mei)試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心供應(ying)的產(chan)品

產品(pin)目錄查詢:

NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資(zi)源中(zhong)(zhong)心(xin)成立(li)于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑,為克雅氏病(CJD)開發(fa)和評估(gu)診斷測試(shi)提供了特色材(cai)料。探索在使(shi)用(yong)(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢(jian)(jian)測中(zhong)(zhong)如何放大檢(jian)(jian)測結果的(de)方(fang)法(fa)。同(tong)時為研(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)(yong)相關試(shi)劑及(ji)實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)。


五、英國干細胞庫供應的產品

在(zai)細(xi)胞(bao)生物學研究(jiu)領域(yu),NIBSC還提供包(bao)括(kuo)人類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其(qi)他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株,用于科學研究(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗(miao)測試(shi)。英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干(gan)細(xi)胞(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資料。


六、病(bing)毒研究用質控血清

NIBSC供應病(bing)毒研究用質控血清,目(mu)錄隨時更(geng)新,詳見公司。


貨期

通常 4~6周,但因NIBSC標準品產品較多涉及生物(wu)風險(xian)等級較高的血液,動物(wu)及人體成分(fen),部分(fen)產品進口審批(pi)復雜,貨(huo)期較長,詳(xiang)情請咨詢。


咨(zi)詢聯系方式

上(shang)海曼博(bo)生物醫藥科(ke)技(ji)有(you)限公司(si)

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機(ji):18221705797(微信同號)

電話(hua):021-51769110 


客戶(hu)所需資(zi)質

NIBSC標準品部分產(chan)品被國家出(chu)入境檢驗檢疫歸為高(gao)風險等級生(sheng)物制(zhi)品,因此需(xu)要終(zhong)端使(shi)用單位具備正當接收,使(shi)用,廢棄產(chan)品所需(xu)的能力(li)和(he)資質,以(yi)及(ji)實驗室相關設施,報價(jia)時會有(you)所告(gao)知。


部分NIBSC標準品產品進(jin)(jin)口(kou),同時要求(qiu)終端使(shi)用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位具備在海關進(jin)(jin)行過特殊物品進(jin)(jin)口(kou)資質備案(an),如不了(le)解是否已經獲得(de)備案(an),可(ke)提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信用(yong)代碼,我(wo)司可(ke)協助查詢。


免責申明

1.英國生物(wu)標準品研(yan)究所NIBSC品牌(pai)在中國境內(nei)無授權代理(li)商、經銷商,本公司僅提供產(chan)品代理(li)采購業務(wu)。

2.本公(gong)司(si)承諾所采(cai)購產品來自英國NIBSC英國生(sheng)物(wu)標準品研究(jiu)所官方(fang),并可提供相關進口證明。

3.本公司保證(zheng)全(quan)程采(cai)用官方指定運輸條(tiao)件進(jin)行(xing)產品運輸。

4. 本公司對所委(wei)托進口產品品質不做任何擔保,如遇質量問(wen)題,本公司可(ke)協助客戶與NIBSC官方進行協商處理(li)售后問(wen)題。

5. 本(ben)公司因僅(jin)負責產(chan)品代購(gou),因此不提供(gong)技術支持,如有技術疑問,我司會提供(gong)產(chan)品相(xiang)關的(de)網(wang)頁鏈(lian)接,客戶可自行查(cha)看和(he)下載產(chan)品相(xiang)關的(de)所有信息和(he)技術資料。


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