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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所)是英(ying)(ying)國藥品(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健(jian)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機(ji)構的(de)(de)(de)樞紐與(yu)執(zhi)行機(ji)構,英(ying)(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的(de)(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質(zhi)炎、流(liu)感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)協作(zuo)中心,英(ying)(ying)國干細胞庫,同(tong)時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供應的(de)(de)(de)供應商。NIBSC立足(zu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)及(ji)學術,通過提供生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)相關研究(jiu)確保全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang),同(tong)時(shi)也(ye)為(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)研發提供支持。
NIBSC在確保生(sheng)物藥(yao)品(pin)質量方(fang)面發揮著舉足(zu)輕重的(de)作用:制(zhi)(zhi)定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展(zhan)應用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)(wei)眾多組織提供科學建議和(he)(he)知識,這些組織包(bao)括:生(sheng)物藥(yao)品(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管機(ji)構(gou)(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)構(gou)(gou)(gou)、世(shi)界衛生(sheng)組織、聯合(he)國(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)(gou)等(deng)(deng)。作為(wei)(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)成員之一,NIBSC科學家的(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際政策的(de)制(zhi)(zhi)定(ding)提供了幫(bang)助,以確保生(sheng)物藥(yao)物的(de)安(an)全(quan)性和(he)(he)有(you)效(xiao)性。我們也為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)利益相關者提供服務,并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)科學性而獲(huo)得美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過產品(pin)測(ce)試、制定(ding)標(biao)(biao)準和(he)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)以(yi)及開展(zhan)應用(yong)研究(jiu)。通過提(ti)供專家循證(zheng)咨詢(xun)和(he)技術支持,支持衛生政策的(de)(de)制定(ding)和(he)實(shi)施,是(shi)衛生部公共衛生風險管(guan)理戰(zhan)略的(de)(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英(ying)國(guo)生物(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方(fang)藥物(wu)控制實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合作,在歐洲監管(guan)網(wang)絡內運(yun)作,按照歐盟法(fa)律的(de)(de)要(yao)求,對某些類(lei)型的(de)(de)產品(pin)進行(xing)獨立的(de)(de)官方(fang)批量放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是(shi)世衛組織(zhi)生物(wu)標(biao)(biao)準的(de)(de)主要(yao)國(guo)際(ji)實(shi)驗室和(he)世衛組織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒(du)合作中心。在產品(pin)制造商、監管(guan)者(zhe)、政策制定(ding)者(zhe)和(he)前(qian)沿學術研究(jiu)之間,占據著獨特的(de)(de)國(guo)際(ji)地位。
隨著生物藥(yao)物數量和復雜性的增加,以及公眾對藥(yao)物安全(quan)性的期望值上升,NIBSC的工(gong)作不(bu)僅支持公共(gong)衛生保護,也(ye)支持財富創造,促進新產品和新藥(yao)品類(lei)別的開發,以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是英(ying)國干細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)(xing)的(de)家,它為研究應用(yong)提供(gong)了(le)一種倫理(li)資源,質量控(kong)制(zhi)的(de)人類(lei)胚(pei)胎(tai)和其(qi)他干細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)計(ji)劃(hua)包括生物樣本(ben)銀(yin)行(xing)(xing)和分配歐盟(meng)組(zu)織和細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)人類(lei)干細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。我們還提供(gong)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系用(yong)于(yu)疫苗(miao)的(de)制(zhi)造和測試。
NIBSC標準品(pin)(pin)供應的主要產品(pin)(pin)(網頁底部(bu)可(ke)進行(xing)全(quan)部(bu)產品(pin)(pin)查詢):
一、生物制劑標(biao)準品(pin)
產品目錄(lu)查詢(xun):
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研(yan)究領域國際(ji)標準(zhun)(zhun)、參照品及(ji)試(shi)劑,包(bao)括(kuo)WHO國際(ji)標準(zhun)(zhun)、流感試(shi)劑、質(zhi)控(kong)試(shi)劑及(ji)其他(ta)歐盟認證的體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑。用于生(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗相關研(yan)究,該系列產品包(bao)括(kuo)大(da)量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激(ji)素(su)及(ji)內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及(ji)疫苗、干細胞(bao)株等。
二(er)、AIDS試劑(ji)研究(jiu)中心供應的產品(pin)
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)(de)CFAR(艾(ai)滋(zi)病(bing)(bing)試(shi)劑中(zhong)心(xin))是(shi)由醫學研究(jiu)協(xie)會資助下創(chuang)建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心(xin),是(shi)世(shi)界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)(歐洲(zhou)*)致力(li)于提供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)劑的(de)(de)研究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的(de)(de)產品(pin)超(chao)過6000種(zhong),主要包(bao)括(kuo):各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)用細胞株(zhu)、病(bing)(bing)毒家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)體(ti)、多肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合(he)物(wu)。
三、流感資源中心(xin)供應的標(biao)準品產品
產(chan)品目(mu)錄查(cha)詢:
過去30年(nian)里,NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起著重(zhong)要作用(yong),流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒有著極高(gao)的(de)(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒株(zhu)每(mei)隔一段時間(jian)須得更新,在(zai)WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產和研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒株(zhu)選擇上起著重(zhong)要作用(yong)。目前該中(zhong)心為客戶提供大量(liang)候(hou)選的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)(bing)毒、SRD試(shi)劑(ji)及唾液(ye)酸苷酶(mei)試(shi)劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克(ke)雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供(gong)應的產品(pin)
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中心(xin)成立于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生(sheng)產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)(shi)劑,為(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷測(ce)試(shi)(shi)提供(gong)(gong)了特色(se)材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為(wei)培(pei)養基質的(de)血樣中TSE感(gan)染的(de)標志物檢測(ce)中如何(he)放大檢測(ce)結果的(de)方法。同時為(wei)研(yan)究(jiu)(jiu)人員供(gong)(gong)應一(yi)系列CJD鑒(jian)定(ding)及研(yan)究(jiu)(jiu)用相關(guan)試(shi)(shi)劑及實驗(yan)方法。
五(wu)、英國干細胞庫(ku)供應的(de)產品
在細(xi)胞(bao)生物學研(yan)究領域,NIBSC還提供(gong)包括人類胚胎干細(xi)胞(bao)及其他干細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株(zhu),用于科學研(yan)究及疾(ji)病疫苗測試。英國(guo)干細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人/鼠全能/多能干細(xi)胞(bao)株(zhu)及相(xiang)關(guan)干細(xi)胞(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方(fang)法與資料。
六、病(bing)毒研究用質控血清
NIBSC供應(ying)病毒研究用質(zhi)控(kong)血(xue)清,目錄隨時(shi)更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較多(duo)涉及生(sheng)物風(feng)險等級較高的(de)血(xue)液,動物及人體成分,部(bu)分產品(pin)(pin)進口(kou)審批(pi)復雜,貨期(qi)較長,詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生物醫藥(yao)科(ke)技(ji)有(you)限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微(wei)信同號(hao))
電話:021-51769110
客戶所(suo)需(xu)資質(zhi)
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)品(pin)被(bei)國(guo)家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為(wei)高風險(xian)等(deng)級生物制品(pin),因此需要終(zhong)端使(shi)用單位具(ju)備正當(dang)接收,使(shi)用,廢棄產(chan)品(pin)所需的能力(li)和資(zi)質,以(yi)及實驗室(shi)相關設施,報價時會(hui)有所告知。
部分NIBSC標準品產(chan)品進(jin)(jin)口(kou),同時要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單位具備在海關進(jin)(jin)行過(guo)特殊物品進(jin)(jin)口(kou)資質備案(an),如不(bu)了解是否已(yi)經獲得備案(an),可(ke)提供(gong)單位全稱(cheng)以及單位統一社(she)會(hui)信用(yong)代碼(ma),我司可(ke)協助查詢。
免責申明
1.英國生物標(biao)準品研究所NIBSC品牌在(zai)中(zhong)國境內無授權代理(li)商、經銷商,本(ben)公司僅提供(gong)產(chan)品代理(li)采購(gou)業務(wu)。
2.本公(gong)司承諾所采購產品(pin)來(lai)自英(ying)國(guo)(guo)NIBSC英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物標準品(pin)研究所官方,并可提供(gong)相(xiang)關進口證(zheng)明。
3.本(ben)公司保證(zheng)全(quan)程采用官方(fang)指定(ding)運(yun)(yun)輸條件進行產品(pin)運(yun)(yun)輸。
4. 本公司對所委托進(jin)(jin)口產(chan)品品質不做任何擔保,如遇質量問(wen)題,本公司可協助客戶與(yu)NIBSC官方進(jin)(jin)行協商處理售后問(wen)題。
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