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英國(guo)NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)究所）是英國藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保(bao)(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)機(ji)構的樞紐與執(zhi)行(xing)機(ji)構，英國生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)檢(jian)驗實驗室，主要的WHO國際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的協作中心，英國干細胞庫，同(tong)(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應的供應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通(tong)過提(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研(yan)(yan)究確保(bao)(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的質量(liang)，同(tong)(tong)時也(ye)為(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的研(yan)(yan)發(fa)提(ti)供支(zhi)持。

NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)質量方面發揮(hui)著舉足輕重的(de)作(zuo)用(yong)：制定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應(ying)用(yong)研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時(shi)為(wei)眾多(duo)組(zu)織提(ti)供科(ke)學(xue)建(jian)議和(he)(he)知(zhi)識，這(zhe)些組(zu)織包括：生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國(guo)家監管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)際決策機(ji)構(gou)的(de)成員之一，NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國(guo)家和(he)(he)國(guo)際政策的(de)制定(ding)提(ti)供了幫助，以確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)客(ke)戶和(he)(he)利益相關者提(ti)供服(fu)務，并因獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而(er)獲得美譽度。

NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通(tong)(tong)過(guo)產(chan)品測試(shi)、制(zhi)(zhi)定標準(zhun)和標準(zhun)物(wu)(wu)質以(yi)及開(kai)展(zhan)應(ying)用研究。通(tong)(tong)過(guo)提供專家循(xun)證咨詢(xun)和技術支持，支持衛生政(zheng)策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定和實施，是(shi)衛生部(bu)公共衛生風險(xian)管(guan)理戰略的(de)(de)重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定為英國(guo)生物(wu)(wu)藥品的(de)(de)官(guan)方藥物(wu)(wu)控(kong)制(zhi)(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)，在(zai)歐洲監管(guan)網絡(luo)內運作(zuo)，按照(zhao)歐盟法(fa)律的(de)(de)要(yao)求(qiu)，對(dui)某些類型的(de)(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)(de)官(guan)方批量放行測試(shi)。NIBSC也是(shi)世衛組織(zhi)生物(wu)(wu)標準(zhun)的(de)(de)主要(yao)國(guo)際實驗室(shi)和世衛組織(zhi)小(xiao)兒麻痹癥(zheng)、流感和艾滋病毒合(he)作(zuo)中心。在(zai)產(chan)品制(zhi)(zhi)造(zao)商、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定者和前沿學術研究之間，占據(ju)著(zhu)獨(du)特(te)的(de)(de)國(guo)際地位(wei)。

隨著生(sheng)物藥物數(shu)量和復雜性的(de)增加(jia)，以及公(gong)眾對藥物安全性的(de)期望值(zhi)上升，NIBSC的(de)工作不(bu)僅支(zhi)持(chi)公(gong)共衛生(sheng)保護，也支(zhi)持(chi)財富(fu)創造，促進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥品(pin)類別的(de)開發，以滿足臨(lin)床需求。

NIBSC也活(huo)躍(yue)在細胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是英(ying)國干(gan)細胞(bao)(bao)銀行(xing)的家，它(ta)為研究(jiu)應用(yong)(yong)提供了一種倫理資源，質量控制的人類胚胎(tai)和(he)其他干(gan)細胞(bao)(bao)系。未來(lai)的計(ji)劃(hua)包(bao)括生物樣本(ben)銀行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細胞(bao)(bao)定向順從的人類干(gan)細胞(bao)(bao)系。我們(men)還(huan)提供細胞(bao)(bao)系用(yong)(yong)于(yu)疫苗(miao)的制造和(he)測(ce)試。

NIBSC標準(zhun)品供應的主要產品（網頁底部可(ke)進行(xing)全(quan)部產品查詢）：

一、生物制劑(ji)標準品

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NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研究(jiu)領(ling)域國(guo)際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)試劑(ji)，包括WHO國(guo)際標(biao)準、流感試劑(ji)、質控試劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診斷試劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相(xiang)關研究(jiu)，該(gai)系列產品(pin)包括大(da)量(liang)細胞因(yin)子(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白(bai)介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)與免疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激素及(ji)內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量(liang)診斷試劑(ji)及(ji)疫(yi)苗、干細胞株等(deng)。

二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的產品

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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心(xin)）是由醫(yi)學研(yan)究(jiu)協會(hui)資助下創(chuang)建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin)，是世界上(shang)僅有的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力(li)于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)(yong)試劑的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目前供(gong)應(ying)的(de)產品超過(guo)6000種，主要包(bao)括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)(yong)細胞株、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)(kang)體(ti)、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗(kang)(kang)HIV藥物/復合物。

三、流(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心供(gong)應的標(biao)準(zhun)品產品

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過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)心在流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起(qi)著重要(yao)作用(yong)，流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題(ti)在于流(liu)感(gan)病毒有著極(ji)高(gao)的(de)(de)突變(bian)率，用(yong)于疫苗(miao)(miao)(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)病毒株每隔一段時間須得更新，在WHO推薦用(yong)于疫苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)產和研發(fa)的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒株選(xuan)擇上(shang)起(qi)著重要(yao)作用(yong)。目前該中(zhong)心為客戶(hu)提供大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)、病毒、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中心供應的產品

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NIBSC的(de)(de)(de)CJD研究與(yu)資源(yuan)中心成立于2001，致(zhi)力于研究與(yu)生產CJD鑒定(ding)試劑(ji)，為克雅氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試提供了特色(se)材料。探(tan)索在(zai)使(shi)用重(zhong)組的(de)(de)(de)prion蛋白作為培(pei)養(yang)基(ji)質的(de)(de)(de)血樣(yang)中TSE感染的(de)(de)(de)標志物(wu)檢測中如何放大檢測結果(guo)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)。同時為研究人員供應一(yi)系(xi)列CJD鑒定(ding)及(ji)研究用相關試劑(ji)及(ji)實驗方(fang)(fang)法(fa)。

五、英(ying)國(guo)干(gan)細胞庫供(gong)應(ying)的產品

在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學研究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學研究(jiu)(jiu)及疾病疫苗(miao)測試。英國(guo)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)(jiu)產(chan)品與(yu)研究(jiu)(jiu)方法與(yu)資料。

六(liu)、病毒(du)研究用質控血清

NIBSC供(gong)應病毒研(yan)究(jiu)用(yong)質控(kong)血清，目錄隨時(shi)更新，詳見公司。

貨期

通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)(jiao)多涉及生物(wu)風險(xian)等級較(jiao)(jiao)高的血液，動物(wu)及人體(ti)成分，部分產品(pin)(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。

咨詢聯系(xi)方(fang)式

上海(hai)曼博生物醫藥科(ke)技有(you)限公司

郵箱：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微信同號(hao)）

電話：021-51769110 

客戶所需資質

NIBSC標(biao)準品部分產(chan)品被國家(jia)出入境檢驗檢疫歸為(wei)高風(feng)險等級生物制品，因(yin)此需要(yao)終端使用(yong)(yong)單位具備正當接(jie)收，使用(yong)(yong)，廢(fei)棄(qi)產(chan)品所(suo)需的能(neng)力和資質，以及(ji)實驗室(shi)相關設(she)施，報價(jia)時(shi)會有所(suo)告(gao)知。

部(bu)分(fen)NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)(kou)，同時要求(qiu)終端(duan)使用(yong)用(yong)戶(hu)單位具備(bei)(bei)在海關(guan)進(jin)行過特殊物品進(jin)口(kou)(kou)資質備(bei)(bei)案(an)，如不了(le)解(jie)是(shi)否已經獲(huo)得備(bei)(bei)案(an)，可(ke)提供(gong)單位全稱以及單位統一(yi)社會信(xin)用(yong)代(dai)碼(ma)，我(wo)司可(ke)協助查詢。

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