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英國NIBSC品(pin)牌(pai)簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)標準(zhun)品研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)）是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健(jian)產品管理機(ji)構(gou)的(de)(de)樞紐與執行(xing)機(ji)構(gou)，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品標準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負(fu)責脊髓(sui)灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)協作(zuo)中心，英(ying)(ying)國(guo)干細胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)對照(zhao)(zhao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商。NIBSC立足產品制(zhi)(zhi)造、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學(xue)術，通過提供生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標準(zhun)參(can)照(zhao)(zhao)品、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品的(de)(de)質(zhi)量，同時也為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)產品的(de)(de)研(yan)(yan)發提供支(zhi)持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足(zu)輕重的(de)作(zuo)(zuo)用：制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準品(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開展應(ying)用研究等等。同時為眾(zhong)多組織提(ti)(ti)供科(ke)學建議和(he)(he)知識(shi)，這(zhe)些組織包括：生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)家監(jian)管機(ji)構、英國(guo)政府和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構、世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織、聯(lian)合國(guo)機(ji)構等。作(zuo)(zuo)為歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)際(ji)決策機(ji)構的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科(ke)學家的(de)貢獻為國(guo)家和(he)(he)國(guo)際(ji)政策的(de)制(zhi)(zhi)定(ding)提(ti)(ti)供了(le)幫(bang)助，以確保(bao)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)(xing)。我們也(ye)為英國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的(de)客戶和(he)(he)利(li)益相關者提(ti)(ti)供服(fu)務，并因獨立性(xing)(xing)、完(wan)整(zheng)性(xing)(xing)和(he)(he)科(ke)學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的使(shi)命是通過產品測試、制(zhi)定(ding)標準(zhun)和(he)(he)(he)(he)標準(zhun)物質以及開展應用研究。通過提供(gong)專家循證咨詢和(he)(he)(he)(he)技術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生政(zheng)策(ce)的制(zhi)定(ding)和(he)(he)(he)(he)實(shi)施，是衛(wei)生部公共衛(wei)生風險管(guan)理戰略的重要(yao)組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為英(ying)國(guo)生物藥品的官(guan)方(fang)藥物控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)作，在歐洲監管(guan)網絡內(nei)運(yun)作，按照(zhao)歐盟法律(lv)的要(yao)求(qiu)，對某些類型的產品進行獨(du)立的官(guan)方(fang)批量(liang)放行測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)生物標準(zhun)的主要(yao)國(guo)際(ji)實(shi)驗室和(he)(he)(he)(he)世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)(he)(he)(he)艾滋病(bing)毒(du)合(he)作中心。在產品制(zhi)造商(shang)、監管(guan)者(zhe)、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)者(zhe)和(he)(he)(he)(he)前沿學(xue)術研究之間，占據著獨(du)特(te)的國(guo)際(ji)地(di)位。
隨著生物藥(yao)物數量和(he)復(fu)雜性(xing)的(de)增加(jia)，以及(ji)公眾對藥(yao)物安全性(xing)的(de)期望值上升(sheng)，NIBSC的(de)工作不僅(jin)支(zhi)持(chi)公共衛生保護，也(ye)支(zhi)持(chi)財(cai)富創造，促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥(yao)品類別(bie)的(de)開發，以滿足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細胞(bao)生物學(xue)領(ling)域。是英國(guo)干細胞(bao)銀行的(de)家，它為(wei)研(yan)究應(ying)用提供了(le)一種倫理資源(yuan)，質量控制的(de)人(ren)類胚胎和其他干細胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括生物樣(yang)本銀行和分(fen)配歐盟組織和細胞(bao)定向順(shun)從(cong)的(de)人(ren)類干細胞(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制造和測試。
NIBSC標準品供(gong)應的主(zhu)要產(chan)品（網頁底部(bu)可進行全部(bu)產(chan)品查詢）：
一(yi)、生物制劑標(biao)準品
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NIBSC提供(gong)生(sheng)(sheng)物醫學研(yan)究領域(yu)國(guo)際(ji)標準、參照品及(ji)試劑，包括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準、流感(gan)試劑、質控試劑及(ji)其(qi)他歐盟認證的體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑。用(yong)于生(sheng)(sheng)物制藥、診(zhen)斷(duan)(duan)、疫(yi)(yi)苗(miao)相關研(yan)究，該系(xi)列產品包括(kuo)大量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免疫(yi)(yi)球蛋白與免疫(yi)(yi)血清、蛋白激素及(ji)內分泌因(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷(duan)(duan)試劑及(ji)疫(yi)(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的(de)產品
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NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋(zi)病(bing)試劑(ji)(ji)中心）是(shi)(shi)由醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會(hui)資助下(xia)創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)(ji)中心，是(shi)(shi)世界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致力于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試劑(ji)(ji)的(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)中心。該中心目(mu)前供(gong)應的(de)(de)產(chan)品超過6000種，主要(yao)包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)株(zhu)、病(bing)毒(du)家系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗體(ti)、多肽、重組蛋白、細胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源(yuan)中心供應的(de)標(biao)準品產(chan)品
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過去30年里，NIBSC 的流感(gan)資源中(zhong)心(xin)在(zai)流感(gan)疫苗的生產(chan)與(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)(zhu)重要作(zuo)用，流感(gan)疫苗研發與(yu)生產(chan)的關鍵問題(ti)在(zai)于流感(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)(zhu)極高(gao)的突變(bian)率，用于疫苗研發與(yu)生產(chan)的病(bing)毒(du)株(zhu)每隔(ge)一段時間須(xu)得更新，在(zai)WHO推薦用于疫苗生產(chan)和研發的流感(gan)病(bing)毒(du)株(zhu)選擇上起著(zhu)(zhu)重要作(zuo)用。目前(qian)該中(zhong)心(xin)為客戶提(ti)供大量候選的流感(gan)疫苗、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾(tuo)液酸苷酶(mei)試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心(xin)供(gong)應的(de)產品
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NIBSC的(de)CJD研究與資源中(zhong)心成立于(yu)2001，致(zhi)力于(yu)研究與生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑，為(wei)克(ke)雅氏病(CJD)開(kai)發(fa)和評估(gu)診斷測(ce)(ce)試(shi)提供了(le)特色材(cai)料(liao)。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為(wei)培養基(ji)質(zhi)的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感染(ran)的(de)標志物(wu)檢(jian)測(ce)(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的(de)方法。同時為(wei)研究人(ren)員供應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及研究用相(xiang)關試(shi)劑及實驗方法。
五、英國(guo)干細胞庫(ku)供應的產(chan)品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學(xue)研究領(ling)域(yu)，NIBSC還(huan)提供(gong)包括人(ren)類胚胎干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)研究及疾病(bing)疫(yi)苗測試。英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關(guan)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究產品與研究方法(fa)與資料。
六、病毒(du)研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研究用質控血(xue)清(qing)，目錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產品較多涉及(ji)生物風險(xian)等級較高的血液，動物及(ji)人(ren)體成分(fen)，部分(fen)產品進口(kou)審批(pi)復雜，貨期較長(chang)，詳情請咨詢(xun)。
咨詢(xun)聯系方式(shi)
上(shang)海(hai)曼博生物(wu)醫藥科(ke)技(ji)有(you)限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電(dian)話：021-51769110
客(ke)戶(hu)所需資質
NIBSC標準(zhun)品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入(ru)境檢驗檢疫歸為高風(feng)險等級生物(wu)制品(pin)，因此(ci)需要終端使用單位具備正(zheng)當(dang)接收(shou)，使用，廢棄產(chan)品(pin)所需的能力和資質，以及實驗室相關(guan)設施(shi)，報價(jia)時會有所告(gao)知。
部(bu)分NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進口(kou)，同時(shi)要求終(zhong)端使用(yong)用(yong)戶單位(wei)(wei)具備在(zai)海關進行過特殊物品(pin)進口(kou)資(zi)質備案，如不了解(jie)是否已(yi)經獲得備案，可(ke)提供(gong)單位(wei)(wei)全稱以及單位(wei)(wei)統(tong)一社會信用(yong)代碼，我(wo)司可(ke)協助查詢。
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