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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)研究(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗實(shi)(shi)驗室，主要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)實(shi)(shi)驗室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流(liu)感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)協作中心(xin)，英國(guo)干細胞庫，同(tong)時也(ye)是生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)其標準(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)相(xiang)關研究(jiu)確保(bao)全球(qiu)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同(tong)時也(ye)為生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)研發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質量方(fang)面發(fa)揮(hui)著舉足輕重的作(zuo)用：制定標準品(pin)(pin)和(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測(ce)試(shi)、開展(zhan)應(ying)用研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為眾多組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)提(ti)(ti)供(gong)(gong)科(ke)學(xue)建(jian)議(yi)和(he)知識，這些組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)包括：生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商(shang)、國家監管機構(gou)(gou)、英國政府和(he)歐洲(zhou)機構(gou)(gou)、世界衛(wei)生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)、聯合國機構(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為歐洲(zhou)和(he)國際決策機構(gou)(gou)的成員(yuan)之(zhi)一，NIBSC科(ke)學(xue)家的貢獻為國家和(he)國際政策的制定提(ti)(ti)供(gong)(gong)了幫助，以確保(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)物的安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。我(wo)們也為英國和(he)國外(wai)的客戶和(he)利益(yi)相(xiang)關(guan)者(zhe)提(ti)(ti)供(gong)(gong)服務，并因獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過(guo)產(chan)品測(ce)試、制(zhi)定標準和標準物(wu)質以(yi)及開展應(ying)用研(yan)究(jiu)。通過(guo)提供(gong)專家循證(zheng)咨(zi)詢和技術支(zhi)持，支(zhi)持衛生(sheng)政(zheng)策(ce)的(de)制(zhi)定和實(shi)施，是(shi)衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風險管(guan)理戰略(lve)的(de)重要組(zu)成部分。NIBSC被指定為英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)藥品的(de)官(guan)(guan)方藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗(yan)室（OMCL），與MHRA密(mi)切合作(zuo)，在歐洲監管(guan)網(wang)絡(luo)內運作(zuo)，按照歐盟(meng)法律(lv)的(de)要求，對某些類型的(de)產(chan)品進行獨立的(de)官(guan)(guan)方批量(liang)放行測(ce)試。NIBSC也是(shi)世(shi)衛組(zu)織(zhi)生(sheng)物(wu)標準的(de)主要國(guo)(guo)際實(shi)驗(yan)室和世(shi)衛組(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流感和艾滋(zi)病(bing)毒合作(zuo)中心。在產(chan)品制(zhi)造商(shang)、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)定者和前沿(yan)學術研(yan)究(jiu)之間，占據著獨特(te)的(de)國(guo)(guo)際地位。
隨(sui)著生物藥物數量(liang)和復雜性的增加(jia)，以(yi)及公(gong)眾對藥物安(an)全性的期望值上升，NIBSC的工作不僅支持公(gong)共(gong)衛生保護，也支持財富創造，促(cu)進(jin)新產(chan)品和新藥品類別的開發，以(yi)滿足(zu)臨(lin)床(chuang)需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)(bao)生物學領域。是(shi)英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)銀行(xing)的(de)家，它為(wei)研究(jiu)應用提(ti)供(gong)了一種倫理資源(yuan)，質量控制的(de)人類(lei)胚胎和其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)計劃包括生物樣(yang)本(ben)銀行(xing)和分配歐(ou)盟組織(zhi)和細(xi)胞(bao)(bao)定向(xiang)順從的(de)人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系。我們(men)還提(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)制造和測試。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應(ying)的主要產品(pin)（網頁底部可(ke)進行全部產品(pin)查詢）：
一、生物制劑標(biao)準品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC提(ti)供生物(wu)醫學研(yan)(yan)究領(ling)域國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準、參照品及試(shi)劑，包(bao)括WHO國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準、流感試(shi)劑、質控試(shi)劑及其他(ta)歐盟認證的體(ti)外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑。用于生物(wu)制藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗相關(guan)研(yan)(yan)究，該系列產品包(bao)括大量(liang)細胞因(yin)子(zi)/生長(chang)因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)(mian)疫(yi)球蛋白(bai)與免(mian)(mian)疫(yi)血(xue)清(qing)、蛋白(bai)激素(su)及內分泌因(yin)子(zi)、大量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及疫(yi)苗、干細胞株(zhu)等。
二(er)、AIDS試劑研究(jiu)中心供(gong)應的產品(pin)
產(chan)品目(mu)錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin)）是由醫(yi)學研究(jiu)協(xie)會資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin)，是世界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之(zhi)一（歐洲*）致力于提供各(ge)(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)劑(ji)的(de)(de)研究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)目(mu)前供應的(de)(de)產(chan)品超(chao)過(guo)6000種，主要包括：各(ge)(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細胞(bao)株、病毒家系(xi)、DNA克隆、單/多克隆抗體(ti)、多肽(tai)、重組(zu)蛋白、細胞(bao)因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。
三(san)、流(liu)感(gan)資源中心供應的(de)標(biao)準品產品
產品目錄(lu)查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的流感(gan)(gan)資源中(zhong)心(xin)在(zai)(zai)流感(gan)(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用，流感(gan)(gan)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產的關鍵(jian)問題在(zai)(zai)于(yu)流感(gan)(gan)病毒有著(zhu)極高的突變率，用于(yu)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產的病毒株(zhu)每隔一段時(shi)間(jian)須(xu)得更新，在(zai)(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產和研發(fa)的流感(gan)(gan)病毒株(zhu)選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用。目前該中(zhong)心(xin)為客戶提供大(da)量候選(xuan)的流感(gan)(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷(gan)酶試(shi)劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中(zhong)心供應的產品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源(yuan)中心成立于(yu)2001，致(zhi)力(li)于(yu)研(yan)究(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開(kai)發和評估診斷(duan)測(ce)試提供(gong)了特(te)色材料。探(tan)索在(zai)使用重組的prion蛋白作為(wei)培養基(ji)質的血(xue)樣中TSE感染的標志物(wu)檢(jian)測(ce)中如何放大檢(jian)測(ce)結果的方法(fa)(fa)。同時為(wei)研(yan)究(jiu)人員(yuan)供(gong)應一系列CJD鑒定(ding)及研(yan)究(jiu)用相關試劑及實(shi)驗(yan)方法(fa)(fa)。
五、英國(guo)干細胞(bao)庫(ku)供應的產品(pin)
在細胞生物學研究領域，NIBSC還提(ti)供包括人類胚胎干(gan)(gan)細胞及其他干(gan)(gan)細胞等多種細胞株，用于(yu)科(ke)學研究及疾病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細胞庫(ku) (UKSCB) 供應多種人/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細胞株及相(xiang)關干(gan)(gan)細胞研究產品與(yu)研究方法與(yu)資料。
六、病毒研究用質(zhi)控(kong)血清
NIBSC供應病(bing)毒研(yan)究用(yong)質(zhi)控血清，目錄隨(sui)時(shi)更新(xin)，詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)多涉(she)及生物風(feng)險等級較(jiao)高(gao)的(de)血液，動物及人體成分(fen)，部分(fen)產品(pin)(pin)進口審(shen)批復雜，貨期(qi)較(jiao)長(chang)，詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生物醫藥(yao)科技有限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號(hao)）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫歸(gui)為(wei)高(gao)風險等級生物制(zhi)品(pin)，因此需要終端使用單位具(ju)備正當接收(shou)，使用，廢棄產品(pin)所需的(de)能力和資質(zhi)，以及實驗(yan)室相關設施，報價時會有(you)所告知(zhi)。
部分NIBSC標準(zhun)品產品進口(kou)，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單位(wei)(wei)具備(bei)在(zai)海關進行過特殊物品進口(kou)資質備(bei)案，如不了解是否(fou)已經獲得(de)備(bei)案，可(ke)提供單位(wei)(wei)全稱以及單位(wei)(wei)統一社會信用(yong)代碼，我(wo)司可(ke)協助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生物標準(zhun)品(pin)研(yan)究所NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境內無授權(quan)代(dai)理商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提供產品(pin)代(dai)理采購(gou)業務。
2.本公司承(cheng)諾所(suo)采購(gou)產(chan)品來自英國NIBSC英國生物(wu)標準品研(yan)究所(suo)官方，并可提(ti)供相關進口(kou)證明。
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