The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生物標準(zhun)(zhun)品研究所(suo)）是英國藥(yao)(yao)品及衛生保健產品管理機構的(de)樞(shu)紐與執行機構，英國生物醫(yi)藥(yao)(yao)檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)，主要的(de)WHO國際生物制品標準(zhun)(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)及WHO負(fu)責脊(ji)髓灰(hui)質炎、流感及HIV研究的(de)協(xie)作中心，英國干細胞庫，同(tong)時也是生物藥(yao)(yao)制劑鑒定及其(qi)標準(zhun)(zhun)對照品生產供(gong)(gong)應的(de)供(gong)(gong)應商。
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英國NIBSC品牌簡(jian)介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)研究所）是英(ying)國(guo)(guo)(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)機構(gou)的(de)(de)樞紐(niu)與執行機構(gou)，英(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物醫藥檢驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)及(ji)(ji)WHO負(fu)責(ze)脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研究的(de)(de)協(xie)作中(zhong)心，英(ying)國(guo)(guo)(guo)干細胞庫，同(tong)時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物藥制(zhi)劑(ji)(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)其(qi)標準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商(shang)。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通過(guo)提供生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)(ji)標準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)相(xiang)關研究確保全球生(sheng)(sheng)物醫藥制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質量，同(tong)時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物醫藥產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研發提供支(zhi)持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥品質量方面發(fa)揮著(zhu)舉(ju)足(zu)輕重的(de)(de)(de)作用：制定(ding)標準品和(he)(he)參考品、產品對照測試(shi)、開展應(ying)用研究等等。同(tong)時為眾多(duo)組織提供科(ke)學(xue)建議和(he)(he)知識，這些組織包括：生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥品/制劑制造商(shang)、國(guo)家(jia)監管機構、英國(guo)政府和(he)(he)歐(ou)洲機構、世界(jie)衛生(sheng)(sheng)組織、聯合國(guo)機構等。作為歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)際(ji)決策機構的(de)(de)(de)成(cheng)員之一，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)(de)(de)貢獻為國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際(ji)政策的(de)(de)(de)制定(ding)提供了幫(bang)助(zhu)，以確(que)保生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)(de)(de)安全(quan)性和(he)(he)有效(xiao)性。我們(men)也(ye)為英國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的(de)(de)(de)客戶和(he)(he)利益相關者提供服務(wu)，并(bing)因獨立性、完(wan)整(zheng)性和(he)(he)科(ke)學(xue)性而獲得美(mei)譽度。
NIBSC的使命是通過產(chan)品測試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)(ding)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)質以及開展應(ying)用研究(jiu)。通過提(ti)供(gong)專家循證咨(zi)詢和(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛生政(zheng)策的制(zhi)定(ding)(ding)(ding)和(he)實施(shi)，是衛生部(bu)公共衛生風險管理戰略的重(zhong)要組成部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)(ding)(ding)為英國(guo)生物(wu)藥(yao)品的官方藥(yao)物(wu)控制(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密切合作，在歐洲監管網絡內運作，按照歐盟法律(lv)的要求，對某些類型(xing)的產(chan)品進行(xing)獨立(li)的官方批量放(fang)行(xing)測試(shi)。NIBSC也是世(shi)衛組織生物(wu)標(biao)準的主要國(guo)際實驗室(shi)和(he)世(shi)衛組織小兒麻(ma)痹癥、流感和(he)艾滋病毒合作中(zhong)心(xin)。在產(chan)品制(zhi)造商、監管者、政(zheng)策制(zhi)定(ding)(ding)(ding)者和(he)前沿學術研究(jiu)之間，占據(ju)著獨特的國(guo)際地位。
隨(sui)著(zhu)生物藥(yao)(yao)物數量和復雜性的增加，以及公(gong)眾(zhong)對藥(yao)(yao)物安全性的期望值上升(sheng)，NIBSC的工作(zuo)不僅支持(chi)公(gong)共衛生保護(hu)，也支持(chi)財(cai)富創造，促進新產品和新藥(yao)(yao)品類(lei)別的開(kai)發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)生物(wu)學領域。是英國(guo)干細胞(bao)(bao)銀行(xing)的家(jia)，它為研究應用提(ti)(ti)供(gong)了(le)一種(zhong)倫(lun)理資源，質量控制的人類(lei)胚胎和(he)其他干細胞(bao)(bao)系。未來的計劃(hua)包括生物(wu)樣本銀行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細胞(bao)(bao)定向順從的人類(lei)干細胞(bao)(bao)系。我們(men)還提(ti)(ti)供(gong)細胞(bao)(bao)系用于疫苗的制造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主(zhu)要產(chan)品(pin)（網頁底(di)部(bu)可進行全部(bu)產(chan)品(pin)查詢）：
一、生物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供(gong)生物(wu)醫學研究領域國際標(biao)(biao)準、參照品(pin)及試(shi)劑，包括WHO國際標(biao)(biao)準、流感試(shi)劑、質(zhi)控試(shi)劑及其他歐盟認證(zheng)的體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑。用于生物(wu)制(zhi)藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗(miao)相關研究，該系列產品(pin)包括大量細胞因(yin)(yin)(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)(yin)(yin)子(zi)(zi)（如神經營養因(yin)(yin)(yin)子(zi)(zi)、各型白介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白與免(mian)疫(yi)血清、蛋(dan)白激素(su)及內分泌因(yin)(yin)(yin)子(zi)(zi)、大量診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及疫(yi)苗(miao)、干(gan)細胞株等。
二(er)、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋病試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)心(xin)(xin)）是由醫學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會資助下創(chuang)建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)心(xin)(xin)，是世(shi)界上僅有(you)的的兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用試(shi)劑(ji)(ji)的研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)(xin)目前供應的產品超(chao)過6000種(zhong)，主要包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用細(xi)胞(bao)株、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)體、多肽、重組(zu)蛋白、細(xi)胞(bao)因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥物/復(fu)合物。
三(san)、流(liu)感資源中(zhong)心(xin)供應(ying)的標準品產品
產品目錄查詢：
過去30年里(li)，NIBSC 的(de)流感(gan)(gan)資源中(zhong)心在(zai)流感(gan)(gan)疫苗(miao)的(de)生產與標準化中(zhong)起(qi)著重要作用，流感(gan)(gan)疫苗(miao)研(yan)發與生產的(de)關鍵問題在(zai)于流感(gan)(gan)病毒有著極高的(de)突(tu)變率，用于疫苗(miao)研(yan)發與生產的(de)病毒株每隔一段(duan)時(shi)間須得更新，在(zai)WHO推薦用于疫苗(miao)生產和研(yan)發的(de)流感(gan)(gan)病毒株選(xuan)擇上起(qi)著重要作用。目前該中(zhong)心為客戶提供大量候選(xuan)的(de)流感(gan)(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試劑及(ji)唾(tuo)液酸(suan)苷酶(mei)試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源中(zhong)心(xin)供(gong)應(ying)的產品
產品目(mu)錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資源中心成(cheng)立(li)于2001，致力于研(yan)(yan)究與生產CJD鑒定試劑(ji)，為克雅(ya)氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測(ce)試提供了特色材料。探索在使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中TSE感染(ran)的(de)標(biao)志物檢(jian)測(ce)中如(ru)何放大檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)方法。同時(shi)為研(yan)(yan)究人員供應一系(xi)列CJD鑒定及(ji)研(yan)(yan)究用相關試劑(ji)及(ji)實驗方法。
五、英國干細(xi)胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括人(ren)類(lei)胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)(duo)種細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)及疾病疫(yi)苗測(ce)試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多(duo)(duo)種人(ren)/鼠全能/多(duo)(duo)能干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究(jiu)產(chan)品(pin)與研(yan)(yan)究(jiu)方法與資料。
六、病毒(du)研究(jiu)用質控血清
NIBSC供應(ying)病(bing)毒(du)研究用質控血清，目錄隨時更新(xin)，詳見(jian)公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較多(duo)涉及(ji)生物(wu)(wu)風(feng)險等級較高的血液，動(dong)物(wu)(wu)及(ji)人體成分，部分產品進口(kou)審批復(fu)雜，貨(huo)期較長，詳情請咨詢。
咨(zi)詢聯系(xi)方式
上海曼(man)博生物醫藥(yao)科(ke)技有限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同(tong)號(hao)）
電(dian)話(hua)：021-51769110
客(ke)戶所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國家(jia)出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高風險等級(ji)生物制品(pin)(pin)，因此(ci)需(xu)要終端(duan)使用(yong)單位(wei)具備正(zheng)當接收，使用(yong)，廢棄產品(pin)(pin)所(suo)需(xu)的(de)能(neng)力(li)和資質，以及實驗室相關設施(shi)，報價時會有(you)所(suo)告知。
部分NIBSC標準品產(chan)品進口(kou)，同時要(yao)求(qiu)終端(duan)使(shi)用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位具備在海(hai)關進行過特殊物品進口(kou)資質備案，如(ru)不了解是否已經獲得(de)備案，可提(ti)供單(dan)位全(quan)稱以及單(dan)位統一(yi)社(she)會信用(yong)代碼(ma)，我司可協助查詢(xun)。
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