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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)研(yan)究所)是英國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健(jian)產(chan)(chan)品(pin)管理機構的(de)樞紐與執行機構,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)檢驗實(shi)驗室(shi),主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗室(shi)及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中心(xin),英國(guo)干細胞庫(ku),同時也(ye)是生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)(zhun)對照(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供應的(de)供應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)制(zhi)造、調節(jie)、政(zheng)策制(zhi)定及(ji)(ji)學術,通過提(ti)供生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)相關研(yan)究確保(bao)全球生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)的(de)質量,同時也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供支持。
NIBSC在(zai)確(que)保生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量方面發揮(hui)著舉足(zu)輕重的(de)作用:制定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照測試、開(kai)展應用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同(tong)時為(wei)眾多(duo)組(zu)織(zhi)提(ti)供科(ke)學(xue)建議和(he)知識,這些組(zu)織(zhi)包括(kuo):生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)/制劑(ji)制造(zao)商、國(guo)家(jia)監管機(ji)(ji)構、英國(guo)政(zheng)府和(he)歐洲機(ji)(ji)構、世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)(ji)構等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲和(he)國(guo)際決策機(ji)(ji)構的(de)成員之一,NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)貢獻為(wei)國(guo)家(jia)和(he)國(guo)際政(zheng)策的(de)制定(ding)提(ti)供了幫助,以確(que)保生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)和(he)國(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)利(li)益相關者(zhe)提(ti)供服務,并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通(tong)(tong)過產(chan)品測試、制(zhi)定(ding)標準和(he)(he)標準物(wu)質以(yi)及開展(zhan)應用研究。通(tong)(tong)過提(ti)供專家(jia)循證咨詢和(he)(he)技術支持(chi),支持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實(shi)(shi)施,是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)(bu)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)風(feng)險管理戰略的(de)重要組成部(bu)(bu)分(fen)。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)物(wu)藥(yao)品的(de)官方藥(yao)物(wu)控(kong)制(zhi)實(shi)(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合作(zuo),在歐(ou)洲(zhou)監管網絡內運(yun)作(zuo),按(an)照歐(ou)盟法律(lv)的(de)要求,對某(mou)些類型的(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)官方批(pi)量放行測試。NIBSC也是(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)生(sheng)物(wu)標準的(de)主要國際(ji)實(shi)(shi)驗室和(he)(he)世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)小兒麻(ma)痹(bi)癥、流(liu)感和(he)(he)艾滋病(bing)毒(du)合作(zuo)中心。在產(chan)品制(zhi)造商、監管者、政策(ce)制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究之間,占據著獨(du)特的(de)國際(ji)地位。
隨著(zhu)生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和復(fu)雜性的增(zeng)加,以及公眾(zhong)對藥(yao)物(wu)安全性的期(qi)望值上升,NIBSC的工作不僅支持(chi)公共衛生保護,也支持(chi)財(cai)富(fu)創造,促進新產品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的開發,以滿足(zu)臨床需求。
NIBSC也活(huo)躍在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)領(ling)域。是英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)(de)家,它為研究應用提供了一種倫理資源,質量控制(zhi)的(de)(de)人類(lei)胚胎和其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)(de)計(ji)劃包括生物樣(yang)本(ben)銀行(xing)和分配歐盟組織和細(xi)(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)(de)人類(lei)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。我們還提供細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系用于(yu)疫(yi)苗的(de)(de)制(zhi)造和測試。
NIBSC標準品供應的(de)主要(yao)產品(網頁底部可進(jin)行(xing)全部產品查詢):
一、生物制劑標準品
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NIBSC提供生物(wu)醫學(xue)研(yan)究領域國(guo)際(ji)標準、參照品及試劑,包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準、流感試劑、質控試劑及其他歐盟認證(zheng)的體外(wai)診(zhen)斷試劑。用于生物(wu)制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關研(yan)究,該系列產品包(bao)括(kuo)大量(liang)細胞因(yin)子/生長因(yin)子(如神(shen)經(jing)營養因(yin)子、各型白介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內毒(du)素、免(mian)疫球蛋白與免(mian)疫血清、蛋白激素及內分泌因(yin)子、大量(liang)診(zhen)斷試劑及疫苗(miao)、干(gan)細胞株等。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的產(chan)品
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC的CFAR(艾滋病試劑中(zhong)心)是由醫學研(yan)究(jiu)協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試劑中(zhong)心,是世界上(shang)僅有的的兩(liang)個之(zhi)一(yi)(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試劑的研(yan)究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應的產品超過(guo)6000種,主要包括(kuo):各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應(ying)的標準品(pin)產品(pin)
產品(pin)目錄查詢:
過去30年(nian)里(li),NIBSC 的(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與標準(zhun)化中(zhong)起著(zhu)重要(yao)(yao)作(zuo)用(yong),流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗研發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)突變率,用(yong)于疫(yi)(yi)(yi)苗研發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)病(bing)毒(du)株每隔(ge)一(yi)段(duan)時間(jian)須(xu)得更新,在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)研發(fa)的(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選擇上(shang)起著(zhu)重要(yao)(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中(zhong)心為客戶提供大量候選的(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)(ji)及唾液(ye)酸苷酶(mei)試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心供應的(de)產品
產品目(mu)錄查(cha)詢:
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資(zi)源中(zhong)心成立于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生(sheng)產CJD鑒(jian)定試(shi)劑,為克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷測(ce)試(shi)提供了特色(se)材料。探索在使用(yong)(yong)重組(zu)的prion蛋白作為培養基質(zhi)的血(xue)樣中(zhong)TSE感(gan)染的標志物檢測(ce)中(zhong)如何(he)放大檢測(ce)結果(guo)的方(fang)法(fa)。同時為研(yan)究(jiu)(jiu)人(ren)員供應一系列(lie)CJD鑒(jian)定及研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)(yong)相關試(shi)劑及實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)。
五、英國干細胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞生物學研究領域(yu),NIBSC還(huan)提供包(bao)括人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞及其他干(gan)細(xi)(xi)胞等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)胞株(zhu),用于科學研究及疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)細(xi)(xi)胞株(zhu)及相關干(gan)細(xi)(xi)胞研究產品與研究方法與資料。
六、病毒(du)研究用(yong)質控血清(qing)
NIBSC供應病毒研究用質(zhi)控(kong)血(xue)清,目錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品產品較多(duo)涉(she)及(ji)生物風險等級較高(gao)的血液,動物及(ji)人體(ti)成(cheng)分,部(bu)分產品進口審(shen)批復雜,貨期(qi)較長,詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上(shang)海曼博生物(wu)醫藥科技有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微(wei)信同號)
電(dian)話(hua):021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被國(guo)家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品,因此需(xu)要終(zhong)端(duan)使用單位(wei)具(ju)備正當接收,使用,廢棄產(chan)品所(suo)需(xu)的能力和(he)資質,以(yi)及實驗室(shi)相(xiang)關設施,報價時會(hui)有所(suo)告知。
部分NIBSC標(biao)準品產品進口,同時要求終端使用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海(hai)關進行過特殊物品進口資質備(bei)案(an),如不了解是(shi)否已(yi)經獲(huo)得備(bei)案(an),可提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信用(yong)代碼,我(wo)司可協(xie)助查詢(xun)。
免責申明
1.英國(guo)生物標準品(pin)研究(jiu)所NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境內無(wu)授權(quan)代理(li)商、經銷商,本公司僅提供產品(pin)代理(li)采購業務。
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