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英國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)研究(jiu)所)是英國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)(de)(de)樞紐(niu)與執行機構,英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥檢(jian)驗實(shi)驗室,主要的(de)(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊髓灰(hui)質(zhi)(zhi)炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)協作中心,英國(guo)(guo)干細胞庫,同時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)其(qi)標(biao)(biao)準對(dui)照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)(gong)應(ying)的(de)(de)(de)供(gong)(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調(diao)節、政(zheng)策(ce)制(zhi)定及(ji)學(xue)術,通過提供(gong)(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)相關研究(jiu)確保全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang),同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研發提供(gong)(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生物(wu)藥品質量方面發(fa)揮(hui)著舉足輕重的作用:制(zhi)(zhi)定(ding)標準品和(he)(he)參考品、產品對照(zhao)測試(shi)、開展(zhan)應用研究(jiu)等等。同時為(wei)眾(zhong)多組織(zhi)提供科學建(jian)議和(he)(he)知(zhi)識,這(zhe)些組織(zhi)包括:生物(wu)藥品/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)家監(jian)管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英(ying)國(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界衛生組織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)際(ji)決策機(ji)(ji)構(gou)(gou)的成(cheng)員(yuan)之一,NIBSC科學家的貢獻為(wei)國(guo)家和(he)(he)國(guo)際(ji)政策的制(zhi)(zhi)定(ding)提供了幫助,以確保生物(wu)藥物(wu)的安全性和(he)(he)有效性。我們也為(wei)英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的客戶和(he)(he)利益(yi)相關者提供服務,并因獨立性、完整性和(he)(he)科學性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使(shi)命是通(tong)過產(chan)品(pin)(pin)測(ce)試(shi)、制定標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質以及(ji)開(kai)展應用研(yan)究。通(tong)過提(ti)供專家(jia)循證咨詢和(he)技術支持,支持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)(de)制定和(he)實(shi)施,是衛(wei)生(sheng)(sheng)部公(gong)共衛(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管(guan)理戰略的(de)(de)(de)(de)重要(yao)組成(cheng)部分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)官方藥(yao)物(wu)控制實(shi)驗室(shi)(OMCL),與(yu)MHRA密切(qie)合作(zuo),在歐(ou)洲(zhou)監(jian)管(guan)網絡內(nei)運作(zuo),按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)(de)(de)(de)要(yao)求,對某些(xie)類型的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)進行(xing)獨立的(de)(de)(de)(de)官方批量放(fang)行(xing)測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是世(shi)衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)主要(yao)國際實(shi)驗室(shi)和(he)世(shi)衛(wei)組織小兒(er)麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在產(chan)品(pin)(pin)制造商、監(jian)管(guan)者、政策制定者和(he)前沿學術研(yan)究之間,占據著獨特的(de)(de)(de)(de)國際地位。
隨著生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和復雜性的(de)增(zeng)加,以及公(gong)眾對(dui)藥(yao)物(wu)安(an)全性的(de)期望(wang)值上升,NIBSC的(de)工(gong)作(zuo)不僅支持公(gong)共衛生保(bao)護,也支持財(cai)富創造,促(cu)進新產品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的(de)開發,以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍(yue)在細胞(bao)(bao)生物學領域。是英國干細胞(bao)(bao)銀行的(de)家,它為(wei)研(yan)究(jiu)應用(yong)提供了一(yi)種倫(lun)理資源,質量控制的(de)人類胚(pei)胎和(he)其他干細胞(bao)(bao)系。未來(lai)的(de)計劃包括生物樣本(ben)銀行和(he)分配歐盟組織(zhi)和(he)細胞(bao)(bao)定向順從(cong)的(de)人類干細胞(bao)(bao)系。我們(men)還提供細胞(bao)(bao)系用(yong)于疫苗的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)(網(wang)頁底部可(ke)進行全部產(chan)品(pin)查詢):
一、生物(wu)制劑標(biao)準(zhun)品(pin)
產品(pin)目(mu)錄查詢:
NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫學研(yan)究領(ling)域國(guo)際(ji)標準、參照品及(ji)試(shi)劑(ji),包括WHO國(guo)際(ji)標準、流感試(shi)劑(ji)、質控(kong)試(shi)劑(ji)及(ji)其他歐(ou)盟(meng)認證的(de)體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)。用于(yu)生(sheng)物制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關研(yan)究,該系列產(chan)品包括大量細胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子(如神經營養因(yin)子、各(ge)型白(bai)介(jie)素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免疫球蛋白(bai)與免疫血清、蛋白(bai)激素及(ji)內(nei)分泌因(yin)子、大量診(zhen)斷試(shi)劑(ji)及(ji)疫苗(miao)、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究中心供應的(de)產品(pin)
產(chan)品(pin)目錄查詢:
NIBSC的(de)(de)(de)(de)CFAR(艾(ai)滋病(bing)試劑中(zhong)心)是由醫學(xue)研究(jiu)協會資助下創建于1989年的(de)(de)(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心,是世界(jie)上僅有(you)的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)兩(liang)個之一(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用試劑的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應的(de)(de)(de)(de)產品超過6000種,主要(yao)包括(kuo):各種HIV/AIDS研究(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組(zu)蛋白、細胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資(zi)源(yuan)中心(xin)供應的標準品產品
產品目錄查詢:
過去30年里(li),NIBSC 的(de)(de)流(liu)感資源中(zhong)心(xin)在(zai)(zai)流(liu)感疫苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標準化(hua)中(zhong)起(qi)著(zhu)重要作用(yong),流(liu)感疫苗(miao)研發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題(ti)在(zai)(zai)于流(liu)感病(bing)毒(du)(du)有著(zhu)極高的(de)(de)突(tu)變率(lv),用(yong)于疫苗(miao)研發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株(zhu)每隔一段時(shi)間須得(de)更(geng)新,在(zai)(zai)WHO推薦(jian)用(yong)于疫苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發的(de)(de)流(liu)感病(bing)毒(du)(du)株(zhu)選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)重要作用(yong)。目前(qian)該中(zhong)心(xin)為客戶提供(gong)大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感疫苗(miao)、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與資(zi)源中心供應的產品
產品目錄查詢(xun):
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與(yu)資(zi)源中(zhong)心成立于2001,致(zhi)力于研(yan)究與(yu)生(sheng)產CJD鑒定試劑,為克(ke)雅氏病(CJD)開發(fa)和(he)評估診斷測試提(ti)供了(le)特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基(ji)質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢測中(zhong)如何放(fang)大檢測結(jie)果的(de)方法。同時為研(yan)究人員(yuan)供應一(yi)系列CJD鑒定及研(yan)究用相關試劑及實驗方法。
五(wu)、英國干細胞(bao)庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞生物學(xue)研究(jiu)(jiu)領域,NIBSC還提供包括人類胚(pei)胎干(gan)細(xi)(xi)胞及其他干(gan)細(xi)(xi)胞等(deng)多種(zhong)細(xi)(xi)胞株(zhu)(zhu),用于科(ke)學(xue)研究(jiu)(jiu)及疾病疫苗測試。英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞株(zhu)(zhu)及相關干(gan)細(xi)(xi)胞研究(jiu)(jiu)產品與研究(jiu)(jiu)方(fang)法與資料。
六、病毒研究用(yong)質控(kong)血清(qing)
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控血清(qing),目錄隨時更新,詳見公司(si)。
貨期
通常 4~6周(zhou),但因NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及生物(wu)風險等級較高的(de)血液,動物(wu)及人體成分,部分產(chan)品(pin)進口(kou)審批(pi)復雜,貨期較長(chang),詳(xiang)情(qing)請咨詢。
咨(zi)詢聯系方式
上海曼(man)博(bo)生物醫藥科技有限公司(si)
郵(you)箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信(xin)同號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所需資(zi)質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)被(bei)國(guo)家出入境檢驗檢疫歸為高風險(xian)等級生物制品(pin)(pin),因此需要終端使(shi)用(yong)單位具備正(zheng)當接收,使(shi)用(yong),廢棄(qi)產(chan)品(pin)(pin)所需的(de)能力和資質,以及(ji)實(shi)驗室相關(guan)設施,報價時會(hui)有所告(gao)知(zhi)。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進(jin)口(kou),同時(shi)要(yao)求終端使用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位具備在海關進(jin)行過特(te)殊物品(pin)(pin)進(jin)口(kou)資質備案(an),如(ru)不了解是否(fou)已(yi)經獲得備案(an),可提供單(dan)(dan)位全稱(cheng)以及單(dan)(dan)位統(tong)一社會信(xin)用(yong)代碼,我司(si)可協助(zhu)查詢。
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