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英國(guo)NIBSC品(pin)牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)(wu)標準品(pin)研(yan)究(jiu)所）是英國藥品(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)保健產品(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國生(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗實驗室，主要(yao)的(de)(de)WHO國際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標準實驗室及(ji)WHO負責脊髓灰(hui)質(zhi)炎、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)協作中心，英國干細胞庫(ku)，同時(shi)(shi)也(ye)(ye)是生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標準對照品(pin)生(sheng)產供(gong)(gong)應的(de)(de)供(gong)(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標準參照品(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同時(shi)(shi)也(ye)(ye)為生(sheng)物(wu)(wu)醫藥產品(pin)的(de)(de)研(yan)發提(ti)供(gong)(gong)支持(chi)。
NIBSC在確(que)保生物(wu)藥品(pin)(pin)質量方面發揮著(zhu)舉足輕重的(de)作用：制(zhi)定標準品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同(tong)時(shi)為眾多(duo)組(zu)織(zhi)(zhi)提(ti)(ti)供(gong)科學(xue)建議(yi)和(he)(he)(he)(he)知識，這(zhe)些組(zu)織(zhi)(zhi)包括：生物(wu)藥品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)(guo)家監管機構、英(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構、世界衛(wei)生組(zu)織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機構等(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)決策(ce)機構的(de)成員之一，NIBSC科學(xue)家的(de)貢獻為國(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)政策(ce)的(de)制(zhi)定提(ti)(ti)供(gong)了幫(bang)助，以確(que)保生物(wu)藥物(wu)的(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)(he)(he)有(you)效性(xing)。我們(men)也(ye)為英(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)(he)利益相(xiang)關(guan)者提(ti)(ti)供(gong)服務，并(bing)因獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)(he)(he)(he)科學(xue)性(xing)而獲得美(mei)譽度(du)。
NIBSC的(de)使(shi)命是通(tong)(tong)過產品(pin)(pin)測(ce)試、制定標(biao)(biao)準(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質以及(ji)開展應(ying)用(yong)研究。通(tong)(tong)過提供專家循證(zheng)咨詢(xun)和(he)技(ji)術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)制定和(he)實施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管(guan)理戰(zhan)略的(de)重要(yao)(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)的(de)官方(fang)藥物(wu)控(kong)制實驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)(he)作(zuo)，在歐(ou)洲監(jian)(jian)管(guan)網(wang)絡內(nei)運作(zuo)，按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)要(yao)(yao)求，對某些類(lei)型的(de)產品(pin)(pin)進行獨(du)立的(de)官方(fang)批量放行測(ce)試。NIBSC也是世衛(wei)組織(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)主要(yao)(yao)國際(ji)實驗室和(he)世衛(wei)組織(zhi)小兒(er)麻(ma)痹(bi)癥、流感(gan)和(he)艾滋病毒合(he)(he)作(zuo)中心。在產品(pin)(pin)制造商、監(jian)(jian)管(guan)者、政(zheng)策制定者和(he)前沿學術研究之間，占據(ju)著獨(du)特的(de)國際(ji)地位(wei)。
隨著生物(wu)藥(yao)物(wu)數(shu)量和復(fu)雜(za)性(xing)的(de)(de)(de)增加，以及(ji)公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安(an)全性(xing)的(de)(de)(de)期(qi)望(wang)值上升，NIBSC的(de)(de)(de)工作不僅支(zhi)持公(gong)共(gong)衛生保護(hu)，也支(zhi)持財富創造，促(cu)進(jin)新產(chan)品和新藥(yao)品類別的(de)(de)(de)開發(fa)，以滿足(zu)臨床需求(qiu)。
NIBSC也活(huo)躍(yue)在細(xi)(xi)胞生物學領域(yu)。是英國(guo)干細(xi)(xi)胞銀行(xing)的家，它為研究應用提供了一種倫理(li)資源(yuan)，質(zhi)量控制的人(ren)(ren)類胚(pei)胎和其他干細(xi)(xi)胞系(xi)(xi)。未來的計劃包括生物樣本銀行(xing)和分(fen)配歐盟組織和細(xi)(xi)胞定向順從的人(ren)(ren)類干細(xi)(xi)胞系(xi)(xi)。我們還提供細(xi)(xi)胞系(xi)(xi)用于疫苗的制造和測試。
NIBSC標(biao)準品供應的主(zhu)要產品（網頁底(di)部可(ke)進行全(quan)部產品查詢）：
一、生物(wu)制劑(ji)標準品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC提供(gong)生(sheng)(sheng)物醫學研(yan)究領(ling)域國(guo)際(ji)標準、參照品及試(shi)(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及其他歐盟(meng)認證的體(ti)外診斷試(shi)(shi)劑(ji)。用(yong)于生(sheng)(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相(xiang)關(guan)研(yan)究，該系列產品包括(kuo)大(da)量細(xi)胞因(yin)子(zi)/生(sheng)(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)（如神經(jing)營養因(yin)子(zi)、各型(xing)白介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白與(yu)免疫(yi)血清、蛋白激素(su)及內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診斷試(shi)(shi)劑(ji)及疫(yi)苗、干細(xi)胞株等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病(bing)試劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由醫學研究協會資(zi)助(zhu)下創(chuang)建于1989年(nian)的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世(shi)界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研究用試劑(ji)的(de)研究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究用細胞株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重(zhong)組(zu)蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資(zi)源中心供應(ying)的標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)
產品目(mu)錄查詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的(de)生產與(yu)(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)重(zhong)要作用，流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生產的(de)關鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒有著(zhu)極高的(de)突變(bian)率，用于(yu)疫(yi)苗研(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生產的(de)病毒株每隔(ge)一段時間須得更(geng)新，在WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗生產和研(yan)(yan)發(fa)的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒株選(xuan)擇上起著(zhu)重(zhong)要作用。目前該中(zhong)心為客(ke)戶提供大量(liang)候(hou)選(xuan)的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑(ji)及唾液(ye)酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源(yuan)中心供(gong)應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心成(cheng)立于2001，致力于研(yan)究(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)提供了特色材料。探索在使用重(zhong)組的prion蛋白作為(wei)培養(yang)基(ji)質的血樣中(zhong)TSE感染的標志物檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結果(guo)的方(fang)法(fa)(fa)。同時為(wei)研(yan)究(jiu)人員(yuan)供應一系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用相(xiang)關試(shi)劑(ji)及實驗方(fang)法(fa)(fa)。
五、英(ying)國干細(xi)胞庫供(gong)應(ying)的產(chan)品
在細(xi)(xi)胞生物學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提(ti)供包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞及其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞等多種細(xi)(xi)胞株(zhu)，用于科(ke)學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)及疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞株(zhu)及相關(guan)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞研(yan)(yan)究(jiu)產品與研(yan)(yan)究(jiu)方法與資(zi)料。
六(liu)、病毒研究用(yong)質控血清
NIBSC供應病毒(du)研究用質控血(xue)清，目(mu)錄隨時(shi)更(geng)新，詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因(yin)NIBSC標準(zhun)品產品較多(duo)涉及生(sheng)物(wu)風(feng)險等(deng)級較高(gao)的血(xue)液，動物(wu)及人體成分(fen)，部分(fen)產品進口審批復雜，貨期(qi)較長，詳(xiang)情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博(bo)生物(wu)醫藥科技有限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶所需資(zi)質
NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國(guo)家出入境檢驗檢疫歸為高風險(xian)等級生物制品(pin)(pin)，因此需要終端使用(yong)單位具備(bei)正當接收，使用(yong)，廢棄產品(pin)(pin)所需的能力和資質，以及實驗室(shi)相關設施，報(bao)價時會有所告知。
部分NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單位具備在海關進(jin)行(xing)過特殊物品(pin)進(jin)口資(zi)質備案，如不(bu)了解是否已經獲得備案，可提供單位全稱以及單位統一社會信用(yong)代碼，我司可協助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生(sheng)物標準品研究所NIBSC品牌在中(zhong)國(guo)境(jing)內無授權代理(li)商(shang)、經銷商(shang)，本公(gong)司僅提供產品代理(li)采購業務。
2.本公司承諾(nuo)所采購產品來自(zi)英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標(biao)準品研究(jiu)所官方，并可提供相關進口(kou)證明。
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