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英國NIBSC品牌(pai)簡介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究所）是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行(xing)機構，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)檢驗實驗室，主要(yao)的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的(de)(de)協作中心，英(ying)(ying)國(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通(tong)過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)產品(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)發提(ti)供(gong)支持(chi)。

NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)質量方面發揮著舉足輕重的(de)(de)作用：制(zhi)定標準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展應(ying)用研究等等。同時為眾多組(zu)織提供科(ke)學(xue)建議和(he)(he)知識，這些組(zu)織包括(kuo)：生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管(guan)機構(gou)(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)和(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)(guo)機構(gou)(gou)(gou)等。作為歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)(ji)決策機構(gou)(gou)(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)(de)貢獻(xian)為國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)(ji)政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定提供了(le)幫助，以(yi)確保生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)安全性(xing)(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)(xing)。我(wo)們(men)也為英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)(de)客戶和(he)(he)利益相關者提供服務(wu)，并因獨(du)立性(xing)(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)(xing)和(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)(xing)而獲得美譽(yu)度(du)。

NIBSC的(de)(de)使命是通過產品(pin)測(ce)試、制定標準和(he)(he)標準物質(zhi)以及(ji)開展應用研究。通過提供專家循(xun)證(zheng)咨詢和(he)(he)技術支持，支持衛生政策的(de)(de)制定和(he)(he)實(shi)施，是衛生部(bu)公共(gong)衛生風險管理戰略的(de)(de)重要組成(cheng)部(bu)分。NIBSC被指定為(wei)英(ying)國生物藥(yao)品(pin)的(de)(de)官方藥(yao)物控制實(shi)驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)(zuo)，在(zai)歐(ou)洲監管網絡(luo)內運作(zuo)(zuo)，按照歐(ou)盟法(fa)律(lv)的(de)(de)要求(qiu)，對某些類型(xing)的(de)(de)產品(pin)進行獨立的(de)(de)官方批量放行測(ce)試。NIBSC也(ye)是世(shi)(shi)衛組織(zhi)生物標準的(de)(de)主(zhu)要國際實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)(he)世(shi)(shi)衛組織(zhi)小兒麻痹癥(zheng)、流(liu)感和(he)(he)艾滋(zi)病毒合作(zuo)(zuo)中心。在(zai)產品(pin)制造(zao)商(shang)、監管者、政策制定者和(he)(he)前沿學術研究之(zhi)間，占據著獨特的(de)(de)國際地位。

隨著生物(wu)藥(yao)(yao)物(wu)數量(liang)和復雜性(xing)(xing)的(de)增加，以及公(gong)眾對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)安全(quan)性(xing)(xing)的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅支持(chi)公(gong)共衛生保護，也(ye)支持(chi)財富(fu)創造，促進新產品和新藥(yao)(yao)品類別的(de)開發(fa)，以滿(man)足臨床需求(qiu)。

NIBSC也活躍在細胞生(sheng)物(wu)學領(ling)域(yu)。是英(ying)國干細胞銀(yin)行的(de)(de)家，它為研究(jiu)應用(yong)提供了一種倫理資(zi)源(yuan)，質量控制的(de)(de)人類胚胎(tai)和(he)(he)其(qi)他干細胞系(xi)。未來(lai)的(de)(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本(ben)銀(yin)行和(he)(he)分配(pei)歐(ou)盟組織和(he)(he)細胞定向(xiang)順從的(de)(de)人類干細胞系(xi)。我們還提供細胞系(xi)用(yong)于疫苗的(de)(de)制造和(he)(he)測試。

NIBSC標(biao)準品(pin)供(gong)應的(de)主要產品(pin)（網頁底(di)部可(ke)進行(xing)全部產品(pin)查詢）：

一、生物制劑標(biao)準品

產(chan)品(pin)目錄查(cha)詢：

NIBSC提供生(sheng)物醫學研究(jiu)領域國際標(biao)準(zhun)、參照品(pin)及試劑(ji)，包括(kuo)WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試劑(ji)、質控(kong)試劑(ji)及其他(ta)歐盟認證的體外診斷(duan)試劑(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥(yao)、診斷(duan)、疫苗(miao)相關(guan)研究(jiu)，該系(xi)列產品(pin)包括(kuo)大量細胞(bao)(bao)因(yin)(yin)子/生(sheng)長因(yin)(yin)子（如神經營(ying)養因(yin)(yin)子、各型白介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫球蛋白與(yu)免疫血清、蛋白激素(su)及內分泌因(yin)(yin)子、大量診斷(duan)試劑(ji)及疫苗(miao)、干細胞(bao)(bao)株等。

二、AIDS試劑研究中心(xin)供應(ying)的(de)產品

產(chan)品目錄(lu)查(cha)詢：

NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中心(xin)）是由(you)醫學研究(jiu)協(xie)會(hui)資助下創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)，是世界上(shang)僅有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力于提供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)(yong)試(shi)劑的(de)研究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前(qian)供(gong)應的(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)(yong)細胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物/復(fu)合物。

三、流感資(zi)源中心供應的標(biao)準品(pin)產品(pin)

產品目(mu)錄查詢：

過去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中(zhong)起(qi)著重要作用，流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問(wen)題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有(you)著極高(gao)的(de)(de)(de)突變率，用于(yu)疫(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)株(zhu)每隔一段時(shi)間須得更新，在(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和(he)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株(zhu)選擇上(shang)起(qi)著重要作用。目前(qian)該中(zhong)心為客戶提(ti)供大量候選的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克(ke)雅(ya)氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心(xin)供應的(de)產品

產品(pin)目錄查詢(xun)：

NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心(xin)成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)與生產(chan)CJD鑒定試劑，為(wei)(wei)克(ke)雅(ya)氏病(CJD)開發(fa)和(he)評(ping)估(gu)診斷測試提供了特色材料。探索(suo)在(zai)使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培養基質的(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢(jian)測中(zhong)如何放大檢(jian)測結(jie)果的(de)方法(fa)。同(tong)時為(wei)(wei)研(yan)究(jiu)人(ren)員供應一系(xi)列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用(yong)相關(guan)試劑及實驗(yan)方法(fa)。

五、英國干細胞(bao)庫供應的產品(pin)

在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學研(yan)(yan)究領(ling)域，NIBSC還(huan)提供(gong)(gong)包括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等(deng)多(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用(yong)于科學研(yan)(yan)究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)(gong)應多(duo)種人/鼠(shu)全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)究產品(pin)與研(yan)(yan)究方法與資料。

六、病毒研究(jiu)用質控(kong)血清

NIBSC供應(ying)病毒研究(jiu)用質控(kong)血清(qing)，目(mu)錄隨時更新，詳(xiang)見公(gong)司。

貨期

通(tong)常 4~6周，但(dan)因NIBSC標(biao)準品產品較多涉及生物(wu)風險等級較高(gao)的血液，動物(wu)及人體成分(fen)，部分(fen)產品進(jin)口審(shen)批復雜(za)，貨(huo)期較長(chang)，詳情(qing)請咨(zi)詢。

咨詢聯(lian)系方式

上海曼博生物醫(yi)藥科技有(you)限公司

郵箱：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微信同號(hao)）

電話：021-51769110 

客戶所(suo)需資(zi)質

NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因此需(xu)要終端使(shi)(shi)用(yong)單位(wei)具備(bei)正當接收，使(shi)(shi)用(yong)，廢棄產品(pin)所(suo)需(xu)的能力和(he)資質，以及實驗室相關設施，報價時會有所(suo)告知。

部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時要求終端使用用戶單(dan)位(wei)(wei)具(ju)備(bei)在(zai)海關進(jin)行過特殊(shu)物品(pin)進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)案，如不了解是否已經獲得備(bei)案，可提(ti)供單(dan)位(wei)(wei)全稱以及單(dan)位(wei)(wei)統一(yi)社(she)會信用代碼，我司可協助查詢。

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