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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)研究所）是(shi)英(ying)(ying)(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)樞紐與執行機構(gou)，英(ying)(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi)，主要(yao)的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)實驗(yan)室(shi)(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及(ji)HIV研究的(de)協作中心，英(ying)(ying)(ying)國(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)(shi)也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)(jian)定(ding)及(ji)其標準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供應的(de)供應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節(jie)、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提供生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑標準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)(jian)定(ding)及(ji)相關(guan)研究確保全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)，同時(shi)(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產品(pin)(pin)的(de)研發提供支持。
NIBSC在確(que)保生物(wu)(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉足輕重(zhong)的(de)作用：制(zhi)定標(biao)準(zhun)品和(he)(he)(he)(he)參考品、產品對照測試(shi)、開展應用研究等(deng)等(deng)。同時為眾(zhong)多(duo)組織(zhi)(zhi)提供科學建議(yi)和(he)(he)(he)(he)知識，這些組織(zhi)(zhi)包括：生物(wu)(wu)藥品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家(jia)監(jian)管機(ji)構(gou)、英國(guo)政府和(he)(he)(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世界衛(wei)生組織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)決(jue)策機(ji)構(gou)的(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為國(guo)家(jia)和(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)政策的(de)制(zhi)定提供了幫助(zhu)，以確(que)保生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們(men)也(ye)為英國(guo)和(he)(he)(he)(he)國(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)(he)利益相關者提供服務，并因獨立性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)使命是通過(guo)產(chan)品測試、制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物(wu)(wu)(wu)質以及開(kai)展應用研究。通過(guo)提供專家循證咨(zi)詢和(he)(he)技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政(zheng)策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)和(he)(he)實(shi)施，是衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理(li)戰略的(de)(de)重要(yao)組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)品的(de)(de)官(guan)方藥(yao)物(wu)(wu)(wu)控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室(shi)(shi)（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監(jian)管(guan)網絡內運作，按照歐盟法律(lv)的(de)(de)要(yao)求，對某(mou)些類型(xing)的(de)(de)產(chan)品進行(xing)獨(du)(du)立(li)的(de)(de)官(guan)方批量放行(xing)測試。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)的(de)(de)主(zhu)要(yao)國(guo)際實(shi)驗室(shi)(shi)和(he)(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)小兒(er)麻痹癥、流(liu)感(gan)和(he)(he)艾滋病毒合作中心(xin)。在產(chan)品制(zhi)(zhi)造(zao)商、監(jian)管(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)者和(he)(he)前(qian)沿學術研究之間(jian)，占據著獨(du)(du)特(te)的(de)(de)國(guo)際地位。
隨著生物藥物數(shu)量和(he)復雜性的增加，以及公(gong)眾(zhong)對藥物安全性的期望(wang)值上升，NIBSC的工(gong)作不(bu)僅支持公(gong)共(gong)衛(wei)生保(bao)護(hu)，也支持財富創(chuang)造，促進(jin)新(xin)產品和(he)新(xin)藥品類別(bie)的開發，以滿(man)足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學領域(yu)。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行的(de)(de)家，它為(wei)研究應用提供(gong)了一種倫(lun)理資源(yuan)，質量(liang)控制的(de)(de)人(ren)類胚胎和其(qi)他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)(de)計劃包括生物(wu)樣本(ben)銀(yin)行和分配歐盟(meng)組織和細(xi)胞(bao)(bao)定向順從(cong)的(de)(de)人(ren)類干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系。我們還提供(gong)細(xi)胞(bao)(bao)系用于(yu)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)制造和測(ce)試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供(gong)應的主要產(chan)品(pin)（網頁底(di)部可進行全部產(chan)品(pin)查(cha)詢）：
一、生物制劑標準品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫學研究領域國際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)、參照(zhao)品及(ji)(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包(bao)括WHO國際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)、流感(gan)試(shi)(shi)劑(ji)、質控(kong)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)其他歐盟認(ren)證的體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥、診斷、疫苗相(xiang)關研究，該系列產品包(bao)括大(da)量細胞(bao)因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子（如神經營養因(yin)子、各(ge)型白(bai)介素與(yu)(yu)干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免(mian)疫球蛋白(bai)與(yu)(yu)免(mian)疫血清、蛋白(bai)激素及(ji)(ji)內分泌因(yin)子、大(da)量診斷試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)疫苗、干細胞(bao)株等。
二(er)、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋(zi)病試劑(ji)中(zhong)心(xin)）是(shi)由醫學研(yan)究(jiu)協會(hui)資助(zhu)下創(chuang)建(jian)于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)，是(shi)世(shi)界上(shang)僅有的(de)的(de)兩(liang)個之一（歐(ou)洲(zhou)*）致力于(yu)提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)試劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供(gong)應的(de)產(chan)品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)株(zhu)、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽、重組蛋(dan)白、細胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應(ying)的標準品產品
產品(pin)目錄查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中心(xin)在(zai)(zai)(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)(yu)(yu)標準化中起著重要作(zuo)(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)關鍵(jian)問(wen)題在(zai)(zai)(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著極高(gao)的(de)突(tu)變率(lv)，用(yong)于(yu)疫苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)病(bing)毒(du)株每隔(ge)一段時間須得(de)更新，在(zai)(zai)(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)研(yan)發(fa)(fa)的(de)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上起著重要作(zuo)(zuo)用(yong)。目前該中心(xin)為(wei)客(ke)戶提供大(da)量(liang)候選的(de)流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心(xin)供應(ying)的(de)產(chan)品
產品目(mu)錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資(zi)源中心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)(yan)究與生產CJD鑒定(ding)試劑(ji)，為(wei)(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發(fa)和評估診斷測試提(ti)供了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋(dan)白作為(wei)(wei)培(pei)養基質(zhi)的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如何放大(da)檢測結果的(de)方(fang)法(fa)。同(tong)時(shi)為(wei)(wei)研(yan)(yan)究人員供應一系列(lie)CJD鑒定(ding)及研(yan)(yan)究用相關試劑(ji)及實驗方(fang)法(fa)。
五、英國干細胞庫(ku)供應(ying)的產品
在細胞(bao)(bao)生物學研(yan)究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供包(bao)括人(ren)類(lei)胚胎干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)及其他(ta)干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)等多(duo)種細胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學研(yan)究(jiu)(jiu)及疾病疫苗測試。英(ying)國干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)株及相(xiang)關干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產(chan)品與研(yan)究(jiu)(jiu)方法與資料。
六、病(bing)毒研究用質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清(qing)，目錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但(dan)因NIBSC標(biao)準品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及生物(wu)風險等級較高(gao)的血液，動物(wu)及人體(ti)成分，部分產(chan)品(pin)進口審批復雜，貨期較長(chang)，詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯(lian)系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高(gao)風險等級生(sheng)物制(zhi)品(pin)，因此需(xu)要終端使用單位具備(bei)正當(dang)接收，使用，廢棄(qi)產(chan)品(pin)所(suo)(suo)需(xu)的能力和(he)資質，以及實(shi)驗室相關設施，報價時會有所(suo)(suo)告知。
部(bu)分NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)，同時(shi)要求(qiu)終端(duan)使(shi)用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單位(wei)具備(bei)在(zai)海(hai)關進(jin)行過特(te)殊物品進(jin)口(kou)資質備(bei)案(an)，如(ru)不了解是否已(yi)經獲(huo)得備(bei)案(an)，可提供單位(wei)全稱以及(ji)單位(wei)統一(yi)社(she)會(hui)信用(yong)(yong)代碼，我司可協助查詢。
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1.英國(guo)生(sheng)物標(biao)準品研究(jiu)所NIBSC品牌在中(zhong)國(guo)境內無授(shou)權代(dai)理(li)商、經銷商，本公(gong)司僅提供(gong)產品代(dai)理(li)采購業務。
2.本公司承諾所(suo)采購產品(pin)來自(zi)英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標準品(pin)研(yan)究所(suo)官(guan)方，并可(ke)提供(gong)相關進口證明。
3.本公司保證(zheng)全(quan)程(cheng)采用官方指定(ding)運輸條件進(jin)行(xing)產(chan)品運輸。
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