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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所)是(shi)英(ying)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及衛生(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機(ji)構的樞(shu)紐(niu)與(yu)執(zhi)行機(ji)構,英(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室(shi),主要的WHO國(guo)(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)實驗室(shi)及WHO負責脊髓灰(hui)質炎、流感(gan)及HIV研(yan)究(jiu)的協作中心,英(ying)國(guo)(guo)(guo)干(gan)細胞庫,同時也(ye)是(shi)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及其標準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)定(ding)及學術,通過提供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)劑標準(zhun)(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及相關研(yan)究(jiu)確(que)保全球生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的質量,同時也(ye)為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)的研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)品(pin)質(zhi)量方面(mian)發揮著舉(ju)足輕(qing)重的作用:制定(ding)標(biao)準品(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)、產品(pin)對照(zhao)測試(shi)、開(kai)展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)(zu)織提供(gong)科學建(jian)議和(he)(he)知識,這些(xie)組(zu)(zu)織包括:生(sheng)物藥(yao)品(pin)/制劑制造(zao)商、國家(jia)監管機(ji)構(gou)、英(ying)國政府(fu)和(he)(he)歐洲機(ji)構(gou)、世界(jie)衛生(sheng)組(zu)(zu)織、聯(lian)合國機(ji)構(gou)等(deng)。作為(wei)歐洲和(he)(he)國際(ji)決(jue)策機(ji)構(gou)的成員(yuan)之一,NIBSC科學家(jia)的貢(gong)獻為(wei)國家(jia)和(he)(he)國際(ji)政策的制定(ding)提供(gong)了(le)幫(bang)助,以確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)物的安全性(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為(wei)英(ying)國和(he)(he)國外的客戶和(he)(he)利益相(xiang)關者提供(gong)服務,并(bing)因獨立性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命(ming)是通過產品測試(shi)、制定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質(zhi)以及(ji)開展(zhan)應用(yong)研究。通過提供(gong)專家循證咨詢和(he)技術支持,支持衛(wei)生(sheng)政策的(de)(de)(de)制定(ding)(ding)和(he)實施,是衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰(zhan)略(lve)的(de)(de)(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為(wei)英國(guo)(guo)(guo)生(sheng)物藥品的(de)(de)(de)官方藥物控制實驗(yan)室(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在(zai)歐洲監(jian)管(guan)網絡內運作,按(an)照(zhao)歐盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求,對(dui)某(mou)些類型的(de)(de)(de)產品進行(xing)獨(du)(du)立(li)的(de)(de)(de)官方批量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組織生(sheng)物標準(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)(guo)(guo)際實驗(yan)室和(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)艾滋(zi)病毒合(he)作中心。在(zai)產品制造商、監(jian)管(guan)者、政策制定(ding)(ding)者和(he)前沿學術研究之間,占據(ju)著獨(du)(du)特的(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際地(di)位。
隨著生物藥物數(shu)量和(he)復雜性的(de)(de)增加(jia),以及(ji)公(gong)眾對藥物安(an)全性的(de)(de)期望值上升,NIBSC的(de)(de)工作不僅支持(chi)公(gong)共衛生保(bao)護,也(ye)支持(chi)財富創造,促進(jin)新產品和(he)新藥品類別的(de)(de)開發(fa),以滿(man)足臨床(chuang)需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學領域。是英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀行的(de)(de)家,它為研究應(ying)用提(ti)供了一(yi)種倫(lun)理資源,質量控制的(de)(de)人類胚胎和(he)其他干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)人類干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我(wo)們(men)還提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫(yi)苗的(de)(de)制造和(he)測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主要產品(pin)(網頁底部(bu)可進(jin)行(xing)全部(bu)產品(pin)查詢(xun)):
一、生物制劑(ji)標準品(pin)
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NIBSC提供(gong)生物醫(yi)學研究領域(yu)國際標準、參照品及(ji)試(shi)劑(ji)(ji),包(bao)括(kuo)WHO國際標準、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外(wai)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。用于(yu)生物制(zhi)藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗(miao)相(xiang)關研究,該系(xi)列(lie)產品包(bao)括(kuo)大(da)量細(xi)胞(bao)因(yin)(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)(yin)子(zi)(zi)(如神經(jing)營養(yang)因(yin)(yin)子(zi)(zi)、各型白(bai)介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免(mian)(mian)疫球蛋(dan)(dan)白(bai)與免(mian)(mian)疫血(xue)清、蛋(dan)(dan)白(bai)激素及(ji)內(nei)分泌因(yin)(yin)子(zi)(zi)、大(da)量診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫苗(miao)、干(gan)細(xi)胞(bao)株等(deng)。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心供應的產(chan)品
產品目錄查詢:
NIBSC的CFAR(艾滋病(bing)試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin))是由醫學研(yan)究協會資助下創(chuang)建(jian)于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin),是世界(jie)上僅(jin)有的的兩(liang)個(ge)之一(yi)(歐(ou)洲*)致力于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑的研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)目前供應的產品超過6000種(zhong)(zhong),主要包括:各種(zhong)(zhong)HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗(kang)體、多肽(tai)、重組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥(yao)物/復合物。
三、流感資源中心供(gong)應的標(biao)準品產品
產品目(mu)錄查詢:
過去30年(nian)里,NIBSC 的流感(gan)資源中心在流感(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中起著重(zhong)(zhong)要作用(yong),流感(gan)疫(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的關鍵問(wen)題在于流感(gan)病(bing)毒(du)有著極高(gao)的突變(bian)率,用(yong)于疫(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的病(bing)毒(du)株(zhu)每隔(ge)一段時(shi)間須得更新,在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗生(sheng)產(chan)和研(yan)發(fa)的流感(gan)病(bing)毒(du)株(zhu)選(xuan)擇上起著重(zhong)(zhong)要作用(yong)。目前該中心為客戶提供大量候選(xuan)的流感(gan)疫(yi)苗、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏(shi)病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與(yu)資(zi)源中心(xin)供應的產(chan)品(pin)
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)(jiu)(jiu)與資源中(zhong)(zhong)心(xin)成立于2001,致力于研究(jiu)(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑,為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)提供了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測中(zhong)(zhong)如(ru)何放(fang)大檢測結果的(de)方(fang)法。同(tong)時為研究(jiu)(jiu)(jiu)人(ren)員供應一系(xi)列CJD鑒定及(ji)研究(jiu)(jiu)(jiu)用相關試(shi)劑及(ji)實(shi)驗(yan)方(fang)法。
五、英國干細胞庫供應的(de)產品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學研究(jiu)領域,NIBSC還(huan)提供包括人(ren)類(lei)胚(pei)胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株,用于科學研究(jiu)及疾(ji)病疫苗測試。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠(shu)全(quan)能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株及相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方法與資(zi)料。
六、病毒研究用(yong)質控血(xue)清(qing)
NIBSC供(gong)應病(bing)毒(du)研究用質(zhi)控血清,目(mu)錄隨時更(geng)新,詳(xiang)見(jian)公司。
貨期
通常(chang) 4~6周(zhou),但因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較(jiao)多(duo)涉及(ji)生(sheng)物(wu)風險等級較(jiao)高的血液,動物(wu)及(ji)人體成分,部分產(chan)品進(jin)口審批復雜,貨期較(jiao)長,詳情請(qing)咨詢(xun)。
咨詢聯(lian)系方式(shi)
上海曼博生物醫藥科技有限(xian)公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微(wei)信同號)
電話:021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部(bu)分產(chan)品被國家出(chu)入境檢驗(yan)(yan)檢疫歸(gui)為高風(feng)險等級生(sheng)物制品,因(yin)此(ci)需要終端(duan)使用單位(wei)具備(bei)正當(dang)接收(shou),使用,廢(fei)棄產(chan)品所(suo)需的能力和資質,以及實(shi)驗(yan)(yan)室相關設施,報價(jia)時會有所(suo)告知。
部(bu)分(fen)NIBSC標準(zhun)品產(chan)品進(jin)(jin)口(kou),同時(shi)要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單(dan)位(wei)具備在海關進(jin)(jin)行過特殊(shu)物(wu)品進(jin)(jin)口(kou)資質備案(an),如不了解是否(fou)已經獲得備案(an),可提供單(dan)位(wei)全稱以及單(dan)位(wei)統一社會信(xin)用(yong)代碼,我司可協助(zhu)查詢。
免責申明
1.英國生物標準品研究所NIBSC品牌在中國境內無授權代(dai)理商、經銷商,本公司僅提供(gong)產品代(dai)理采購業(ye)務(wu)。
2.本(ben)公司(si)承諾所(suo)(suo)采購(gou)產(chan)品(pin)來自(zi)英國NIBSC英國生物標準(zhun)品(pin)研(yan)究所(suo)(suo)官方(fang),并可提供相(xiang)關進口證明。
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