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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo))是英國(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品(pin)管理機構的(de)樞紐與執行機構,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)標(biao)準實驗(yan)(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心,英國(guo)干細胞庫,同時(shi)也是生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)其(qi)標(biao)準對(dui)照品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)(gong)應的(de)供(gong)(gong)應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)制(zhi)造、調(diao)節(jie)、政策制(zhi)定及(ji)學術,通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑標(biao)準參照品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑鑒定及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)制(zhi)品(pin)的(de)質量,同時(shi)也為生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)(gong)支持(chi)。
NIBSC在確保生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)方面(mian)發揮著舉足(zu)輕重的(de)(de)作(zuo)用(yong):制定標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開(kai)展應用(yong)研究等等。同時(shi)為(wei)(wei)眾多組(zu)(zu)織(zhi)提(ti)供科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識,這些(xie)組(zu)(zu)織(zhi)包括(kuo):生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商(shang)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)監管機構(gou)、英(ying)(ying)國(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界衛(wei)生(sheng)組(zu)(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機構(gou)等。作(zuo)為(wei)(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決策機構(gou)的(de)(de)成員之一(yi),NIBSC科學(xue)家(jia)(jia)的(de)(de)貢獻(xian)為(wei)(wei)國(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政策的(de)(de)制定提(ti)供了幫(bang)助(zhu),以(yi)確保生(sheng)物藥(yao)物的(de)(de)安全(quan)性和(he)(he)(he)有(you)效性。我們也為(wei)(wei)英(ying)(ying)國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客戶和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供服(fu)務,并(bing)因(yin)獨立性、完整性和(he)(he)(he)科學(xue)性而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命(ming)是(shi)通過產(chan)品(pin)(pin)測試(shi)、制定標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質以及(ji)開展應(ying)用研究(jiu)。通過提供專家循證咨詢和(he)技(ji)術(shu)支持,支持衛(wei)生(sheng)政策的(de)(de)(de)制定和(he)實施(shi),是(shi)衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略(lve)的(de)(de)(de)重要組(zu)成部分。NIBSC被(bei)指定為英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)官(guan)方藥(yao)物(wu)(wu)控制實驗室(OMCL),與(yu)MHRA密切合作(zuo),在(zai)(zai)歐洲監管(guan)網絡內運作(zuo),按照(zhao)歐盟法律的(de)(de)(de)要求,對某些類(lei)型的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)行獨立的(de)(de)(de)官(guan)方批量放行測試(shi)。NIBSC也是(shi)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主要國際實驗室和(he)世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織小(xiao)兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)(zai)產(chan)品(pin)(pin)制造(zao)商、監管(guan)者、政策制定者和(he)前(qian)沿學術(shu)研究(jiu)之間,占據(ju)著獨特(te)的(de)(de)(de)國際地位。
隨(sui)著生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和復雜性的增加,以及公眾對(dui)藥(yao)物(wu)安全性的期望值上升,NIBSC的工作不僅支持公共衛生保護,也支持財富創造,促進新產品和新藥(yao)品類別的開發,以滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細(xi)(xi)胞生(sheng)物學領域。是英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)胞銀行(xing)的家,它為研(yan)究應(ying)用(yong)提(ti)供了一種倫理資源,質(zhi)量控制(zhi)的人(ren)類(lei)胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。未來的計劃包括生(sheng)物樣本銀行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)(xi)胞定向順從的人(ren)類(lei)干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。我們還(huan)提(ti)供細(xi)(xi)胞系(xi)用(yong)于(yu)疫(yi)苗的制(zhi)造和(he)測(ce)試。
NIBSC標準品供應的(de)主要產品(網頁底部可進行全部產品查詢):
一、生物(wu)制(zhi)劑標準品
產品目錄(lu)查(cha)詢:
NIBSC提供生物(wu)醫學研(yan)究(jiu)領域(yu)國(guo)際標準(zhun)、參照品及試(shi)劑(ji)(ji),包(bao)括WHO國(guo)際標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)、質控(kong)試(shi)劑(ji)(ji)及其他歐盟認證(zheng)的(de)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。用(yong)于生物(wu)制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗相(xiang)關研(yan)究(jiu),該系列產品包(bao)括大量(liang)細胞因子(zi)(zi)(zi)/生長因子(zi)(zi)(zi)(如神經營養因子(zi)(zi)(zi)、各型(xing)白(bai)介素(su)(su)與(yu)(yu)干擾(rao)素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)(su)、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與(yu)(yu)免(mian)疫血清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)(su)及內分泌因子(zi)(zi)(zi)、大量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)及疫苗、干細胞株等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的(de)產品
產品目錄查詢(xun):
NIBSC的(de)CFAR(艾滋(zi)病試劑(ji)中心(xin)(xin)(xin))是(shi)由醫(yi)學研究(jiu)協會(hui)資助下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin)(xin)(xin),是(shi)世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試劑(ji)的(de)研究(jiu)中心(xin)(xin)(xin)。該(gai)中心(xin)(xin)(xin)目前供(gong)應的(de)產品超過6000種,主要包括:各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞株、病毒家系、DNA克(ke)隆、單(dan)/多克(ke)隆抗(kang)體、多肽、重(zhong)組蛋白、細(xi)胞因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合(he)物(wu)。
三、流感資源中心供應的標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查(cha)詢:
過去30年里(li),NIBSC 的(de)流感資(zi)源中(zhong)(zhong)心在(zai)流感疫苗的(de)生(sheng)(sheng)產與標準化中(zhong)(zhong)起(qi)著(zhu)重要作(zuo)用,流感疫苗研發(fa)與生(sheng)(sheng)產的(de)關鍵(jian)問題在(zai)于流感病毒(du)有(you)著(zhu)極高的(de)突變率,用于疫苗研發(fa)與生(sheng)(sheng)產的(de)病毒(du)株每(mei)隔一段時(shi)間(jian)須得更新,在(zai)WHO推薦用于疫苗生(sheng)(sheng)產和研發(fa)的(de)流感病毒(du)株選擇上起(qi)著(zhu)重要作(zuo)用。目(mu)前(qian)該中(zhong)(zhong)心為客戶提供大量候選的(de)流感疫苗、病毒(du)、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與(yu)資(zi)源中心(xin)供(gong)應的(de)產品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資源中心成立于2001,致力于研(yan)究與生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑(ji)(ji),為(wei)克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)(gong)了特色材料。探索在使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為(wei)培養基質的(de)血樣(yang)中TSE感染的(de)標志物檢(jian)測(ce)中如何放大檢(jian)測(ce)結果(guo)的(de)方法(fa)。同時為(wei)研(yan)究人員供(gong)(gong)應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及研(yan)究用相關試(shi)劑(ji)(ji)及實驗方法(fa)。
五(wu)、英國干(gan)細胞庫供應的(de)產(chan)品(pin)
在(zai)細(xi)胞生物學研(yan)究(jiu)領(ling)域,NIBSC還提供(gong)包括人類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞及其他(ta)干(gan)細(xi)胞等多種(zhong)細(xi)胞株,用于科學研(yan)究(jiu)及疾病(bing)疫苗測試(shi)。英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)人/鼠全(quan)能/多能干(gan)細(xi)胞株及相(xiang)關干(gan)細(xi)胞研(yan)究(jiu)產品(pin)與研(yan)究(jiu)方(fang)法與資料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病(bing)毒(du)研究用質控(kong)血(xue)清,目錄隨時更(geng)新,詳(xiang)見公司(si)。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品產品較多涉及生物(wu)風(feng)險等級(ji)較高的血液,動(dong)物(wu)及人(ren)體成(cheng)分(fen),部分(fen)產品進(jin)口審批(pi)復雜,貨期較長,詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系(xi)方式
上(shang)海曼博生物醫(yi)藥科(ke)技有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話:021-51769110
客戶(hu)所(suo)需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被(bei)國家出入境檢驗檢疫(yi)歸(gui)為(wei)高(gao)風險(xian)等級生物(wu)制品,因此需要(yao)終端使用(yong)單位(wei)具備正當接收,使用(yong),廢棄(qi)產(chan)品所需的能力和資質(zhi),以及(ji)實(shi)驗室相關設施,報價時會(hui)有所告知(zhi)。
部(bu)分(fen)NIBSC標準品產品進口,同(tong)時要求終端使用用戶單(dan)位具(ju)備在海關進行過特殊物品進口資質備案(an),如不(bu)了解是否已(yi)經(jing)獲得備案(an),可提(ti)供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會(hui)信用代(dai)碼,我司可協助(zhu)查詢。
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