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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物標準品(pin)(pin)研究(jiu)所)是英國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構的樞(shu)紐與(yu)執行機(ji)構,英國(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物醫藥(yao)(yao)檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室,主(zhu)要(yao)的WHO國(guo)(guo)(guo)(guo)際生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)標準實驗(yan)(yan)室及(ji)(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的協作(zuo)中(zhong)心,英國(guo)(guo)(guo)(guo)干細胞庫,同時也是生(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)其標準對照(zhao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的供(gong)應商。

產品信息

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英國NIBSC品牌簡(jian)介(jie)

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)品(pin)研(yan)究(jiu)所)是(shi)英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產品(pin)管理(li)機(ji)構的樞(shu)紐與(yu)執行機(ji)構,英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥檢(jian)驗實驗室,主要的WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)標準(zhun)實驗室及(ji)WHO負責脊髓(sui)灰(hui)質炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的協(xie)作中心,英(ying)(ying)國(guo)(guo)干(gan)細(xi)胞庫,同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)其標準(zhun)對照(zhao)品(pin)生(sheng)產供應(ying)的供應(ying)商。NIBSC立足產品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節(jie)、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)學術,通過提供生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照(zhao)品(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)相關研(yan)究(jiu)確(que)保(bao)全(quan)球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的質量,同(tong)時也為生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥產品(pin)的研(yan)發提供支持。


NIBSC在確(que)保生(sheng)物藥品(pin)(pin)質量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)作用:制(zhi)定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試(shi)、開展應用研(yan)究等(deng)等(deng)。同時為眾多組織(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)學(xue)建(jian)議和(he)知(zhi)識,這些組織(zhi)包(bao)括:生(sheng)物藥品(pin)(pin)/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)家(jia)監(jian)管機構、英國(guo)政(zheng)府和(he)歐洲(zhou)機構、世界衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)機構等(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)國(guo)際(ji)決策(ce)機構的(de)成員之一,NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)貢獻為國(guo)家(jia)和(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的(de)制(zhi)定(ding)提(ti)供(gong)了幫助(zhu),以確(que)保生(sheng)物藥物的(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)(xing)(xing)。我(wo)們(men)也為英國(guo)和(he)國(guo)外的(de)客戶和(he)利益(yi)相關者提(ti)供(gong)服(fu)務,并因獨立(li)性(xing)(xing)(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)(xing)(xing)而獲得美(mei)譽度。


NIBSC的(de)(de)(de)使命是(shi)通過(guo)產品測試、制(zhi)定(ding)(ding)(ding)標準和(he)(he)(he)標準物質(zhi)以及開展應用研(yan)究。通過(guo)提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)(ding)和(he)(he)(he)實施(shi),是(shi)衛生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)(sheng)風(feng)險(xian)管理戰略的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)(ding)為英國(guo)生(sheng)(sheng)物藥品的(de)(de)(de)官方藥物控制(zhi)實驗(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密切合作,在(zai)(zai)歐(ou)(ou)洲監(jian)管網(wang)絡內運作,按照歐(ou)(ou)盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求,對某(mou)些類型的(de)(de)(de)產品進行(xing)獨立的(de)(de)(de)官方批量放行(xing)測試。NIBSC也是(shi)世(shi)(shi)衛組(zu)(zu)織(zhi)生(sheng)(sheng)物標準的(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)際實驗(yan)室(shi)和(he)(he)(he)世(shi)(shi)衛組(zu)(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)(he)(he)艾滋(zi)病毒合作中(zhong)心。在(zai)(zai)產品制(zhi)造商、監(jian)管者(zhe)、政策制(zhi)定(ding)(ding)(ding)者(zhe)和(he)(he)(he)前沿學(xue)術研(yan)究之間,占據著獨特的(de)(de)(de)國(guo)際地(di)位。


隨著生物(wu)藥(yao)(yao)物(wu)數量和復(fu)雜性的增加(jia),以(yi)及公(gong)眾(zhong)對藥(yao)(yao)物(wu)安全性的期(qi)望值上升,NIBSC的工作不僅支持公(gong)共衛生保護,也支持財富創(chuang)造,促進新產品(pin)和新藥(yao)(yao)品(pin)類別的開發,以(yi)滿足臨床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞生物學領域。是英國干細(xi)(xi)胞銀(yin)(yin)行的家(jia),它為研究(jiu)應用提(ti)供(gong)了一種倫理資源,質量控制的人類(lei)胚(pei)胎和其他干細(xi)(xi)胞系(xi)。未來的計劃(hua)包括生物樣本銀(yin)(yin)行和分配歐(ou)盟(meng)組(zu)織和細(xi)(xi)胞定向順從的人類(lei)干細(xi)(xi)胞系(xi)。我們(men)還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞系(xi)用于疫苗的制造(zao)和測試。


NIBSC標準品供應的主(zhu)要產品(網頁底部可(ke)進行(xing)全部產品查詢):

一、生物(wu)制劑標準(zhun)品

產品目錄(lu)查詢:

NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究領域國際標(biao)準、參照品及試劑(ji)(ji)(ji),包括WHO國際標(biao)準、流(liu)感試劑(ji)(ji)(ji)、質(zhi)控(kong)試劑(ji)(ji)(ji)及其他歐盟認證的(de)體外(wai)診(zhen)斷試劑(ji)(ji)(ji)。用于生(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗相關(guan)研究,該(gai)系列產品包括大(da)量細胞(bao)因子(zi)/生(sheng)長(chang)因子(zi)(如(ru)神經營(ying)養因子(zi)、各型白(bai)介素與(yu)(yu)干擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免疫(yi)球蛋白(bai)與(yu)(yu)免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素及內分泌因子(zi)、大(da)量診(zhen)斷試劑(ji)(ji)(ji)及疫(yi)苗、干細胞(bao)株(zhu)等。


二、AIDS試劑研究(jiu)中(zhong)心供應的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的CFAR(艾滋(zi)病試劑中心(xin))是(shi)由(you)醫學研(yan)(yan)究協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試劑中心(xin),是(shi)世界上僅有的的兩個之一(yi)(歐洲*)致力(li)于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試劑的研(yan)(yan)究中心(xin)。該(gai)中心(xin)目(mu)前供應的產品(pin)超過6000種,主(zhu)要包(bao)括:各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細胞(bao)(bao)株(zhu)、病毒家系、DNA克(ke)(ke)隆(long)、單/多克(ke)(ke)隆(long)抗體(ti)、多肽、重(zhong)組(zu)蛋白(bai)、細胞(bao)(bao)因(yin)子、趨(qu)化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合物。


三、流感資源中心供(gong)應的標準品(pin)產品(pin)

產(chan)品目錄查詢:

過去30年(nian)里(li),NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)(gan)資(zi)源中心在流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)的(de)生產(chan)與(yu)(yu)標準化中起(qi)著(zhu)(zhu)重要作用(yong),流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)(yu)生產(chan)的(de)關鍵問題在于流(liu)感(gan)(gan)病毒有著(zhu)(zhu)極(ji)高的(de)突變(bian)率,用(yong)于疫苗(miao)研發(fa)(fa)與(yu)(yu)生產(chan)的(de)病毒株(zhu)每(mei)隔一(yi)段時(shi)間(jian)須得更新,在WHO推薦用(yong)于疫苗(miao)生產(chan)和研發(fa)(fa)的(de)流(liu)感(gan)(gan)病毒株(zhu)選擇上(shang)起(qi)著(zhu)(zhu)重要作用(yong)。目(mu)前(qian)該(gai)中心為客(ke)戶(hu)提供(gong)大量候選的(de)流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液酸(suan)苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資(zi)源中心供應的產品

產品目錄(lu)查詢(xun):

NIBSC的CJD研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)與資(zi)源中(zhong)(zhong)心(xin)成立于2001,致力于研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑(ji)(ji),為(wei)(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)提供了特(te)色材料。探索(suo)在使用重組的prion蛋白作為(wei)(wei)培養基質的血樣中(zhong)(zhong)TSE感染的標志物檢(jian)測中(zhong)(zhong)如何放大檢(jian)測結(jie)果的方(fang)(fang)法。同(tong)時為(wei)(wei)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒(jian)定及(ji)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用相關試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)實驗(yan)方(fang)(fang)法。


五(wu)、英(ying)國(guo)干細胞庫供(gong)應的(de)產品

在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學研究(jiu)領域,NIBSC還提供(gong)包括人類胚胎(tai)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu),用(yong)于科(ke)學研究(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗測試。英(ying)國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種(zhong)人/鼠全(quan)能(neng)(neng)/多(duo)(duo)能(neng)(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及(ji)(ji)相關(guan)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)產(chan)品與(yu)研究(jiu)方法與(yu)資料。


六、病毒研究用(yong)質控血(xue)清

NIBSC供應病毒(du)研究用(yong)質控血清,目(mu)錄(lu)隨(sui)時更新(xin),詳(xiang)見公司。


貨期

通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標(biao)準品產(chan)品較多涉及(ji)生物風險等(deng)級較高的血液,動物及(ji)人體成分,部分產(chan)品進口審(shen)批復雜,貨(huo)期較長,詳(xiang)情請咨詢。


咨詢(xun)聯系方式

上海曼博(bo)生物醫(yi)藥科(ke)技有(you)限公(gong)司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信同(tong)號)

電話:021-51769110 


客(ke)戶所需資質(zhi)

NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被(bei)國家出(chu)入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品(pin)(pin),因此需要終端使(shi)用(yong)單(dan)位具備正當接收(shou),使(shi)用(yong),廢棄產品(pin)(pin)所需的能(neng)力和資質,以及實驗室相關設施(shi),報價時(shi)會(hui)有所告知。


部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口,同時要求終端使(shi)用用戶(hu)單位具備在海關(guan)進行過(guo)特殊物(wu)品(pin)進口資質備案,如不(bu)了解是否(fou)已(yi)經(jing)獲得備案,可提供單位全(quan)稱以及單位統一社會信用代碼,我司可協助查(cha)詢(xun)。


免責(ze)申明

1.英(ying)國生(sheng)物標準(zhun)品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國境內無授權代(dai)理(li)商、經(jing)銷商,本公司僅提(ti)供產品(pin)代(dai)理(li)采(cai)購業務。

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3.本公司保(bao)證全(quan)程采用(yong)官(guan)方(fang)指定運(yun)輸條件進行產品運(yun)輸。

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