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英(ying)國NIBSC品牌(pai)簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)研(yan)究所)是(shi)英國藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與(yu)執行機構,英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室,主要的(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)標(biao)準實驗室及(ji)(ji)WHO負(fu)責脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究的(de)(de)協作中(zhong)心,英國干細胞庫,同(tong)時也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準對照品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)制(zhi)造(zao)、調節(jie)、政(zheng)策制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學(xue)術,通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標(biao)準參照品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)究確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)的(de)(de)質量,同(tong)時也為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在(zai)確(que)保生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足輕重的(de)(de)作(zuo)用:制(zhi)定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)(zu)織(zhi)提(ti)供科(ke)學建議和(he)知識,這些組(zu)(zu)織(zhi)包括:生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)歐洲(zhou)(zhou)機(ji)(ji)構、世界衛生(sheng)組(zu)(zu)織(zhi)、聯合(he)國(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲(zhou)(zhou)和(he)國(guo)(guo)(guo)際決(jue)策(ce)機(ji)(ji)構的(de)(de)成員之一,NIBSC科(ke)學家(jia)的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)(guo)際政策(ce)的(de)(de)制(zhi)定(ding)提(ti)供了幫助,以確(que)保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。我(wo)們也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶和(he)利益相關者提(ti)供服務,并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)學性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是通過產(chan)(chan)品(pin)測(ce)試(shi)、制定標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物質以(yi)及開展應用研究(jiu)(jiu)。通過提供(gong)專家循證咨詢和(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛生(sheng)(sheng)(sheng)政策的(de)制定和(he)實(shi)施,是衛生(sheng)(sheng)(sheng)部公共衛生(sheng)(sheng)(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)重要組成部分。NIBSC被指(zhi)定為英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)的(de)官方(fang)藥(yao)物控制實(shi)驗(yan)室(OMCL),與MHRA密(mi)切(qie)合作(zuo),在(zai)(zai)歐(ou)洲監管(guan)網絡(luo)內(nei)運作(zuo),按(an)照歐(ou)盟法律(lv)的(de)要求,對某些類(lei)型的(de)產(chan)(chan)品(pin)進行獨立的(de)官方(fang)批量放(fang)行測(ce)試(shi)。NIBSC也是世(shi)(shi)衛組織生(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)主要國(guo)際實(shi)驗(yan)室和(he)世(shi)(shi)衛組織小兒麻(ma)痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病(bing)毒合作(zuo)中心。在(zai)(zai)產(chan)(chan)品(pin)制造商(shang)、監管(guan)者、政策制定者和(he)前沿學術研究(jiu)(jiu)之間(jian),占(zhan)據著獨特(te)的(de)國(guo)際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量和(he)復雜(za)性的(de)增加,以及公(gong)眾(zhong)對藥(yao)物安全性的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作(zuo)不僅支持公(gong)共衛生(sheng)保護,也支持財富創造,促(cu)進新(xin)產品和(he)新(xin)藥(yao)品類別的(de)開發,以滿(man)足臨床需求。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學領域。是英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的(de)家,它為研究應用(yong)提供了一(yi)種倫理資源(yuan),質量控制(zhi)(zhi)的(de)人(ren)類胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)。未來的(de)計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)和(he)分(fen)配歐(ou)盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定(ding)向(xiang)順從的(de)人(ren)類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)。我們(men)還提供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)用(yong)于疫苗的(de)制(zhi)(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產品(pin)(網頁底部可進行全部產品(pin)查詢):
一、生物(wu)制劑標準品
產品(pin)目(mu)錄查詢:
NIBSC提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)學研究領域(yu)國際標準、參照品及試劑(ji),包(bao)(bao)括(kuo)WHO國際標準、流感試劑(ji)、質控試劑(ji)及其他歐(ou)盟認證的體外診斷試劑(ji)。用于生(sheng)(sheng)物(wu)制藥、診斷、疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)相關研究,該系列產(chan)品包(bao)(bao)括(kuo)大量細(xi)胞(bao)因子/生(sheng)(sheng)長因子(如神經(jing)營養因子、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免(mian)疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)(dan)白與免(mian)疫(yi)(yi)(yi)血清、蛋(dan)(dan)白激素(su)及內分(fen)泌因子、大量診斷試劑(ji)及疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、干細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產(chan)品
產品(pin)目錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾(ai)滋(zi)病試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin))是由醫學研究(jiu)協(xie)會(hui)資助(zhu)下創建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心(xin),是世界上(shang)僅有的(de)的(de)兩(liang)個之一(歐(ou)洲*)致力于(yu)提供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的(de)研究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)目前供(gong)應的(de)產品超過6000種(zhong),主(zhu)要包(bao)括:各種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞(bao)株、病毒家系(xi)、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋(dan)白、細胞(bao)因(yin)子、趨(qu)化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感(gan)資源中心供應(ying)的標準品(pin)產(chan)品(pin)
產(chan)品目錄(lu)查(cha)詢(xun):
過(guo)去30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)資源中心(xin)在(zai)(zai)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)生產與(yu)標(biao)準化中起(qi)(qi)著重要(yao)作用(yong)(yong),流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研發與(yu)生產的(de)(de)關鍵問題在(zai)(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)有著極高(gao)的(de)(de)突變率,用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研發與(yu)生產的(de)(de)病毒(du)(du)株每隔一段時間(jian)須得更新,在(zai)(zai)WHO推薦用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生產和研發的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)株選擇上(shang)起(qi)(qi)著重要(yao)作用(yong)(yong)。目前該(gai)中心(xin)為(wei)客戶提供大(da)量候(hou)選的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病毒(du)(du)、SRD試(shi)劑及(ji)唾液(ye)酸苷酶試(shi)劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供(gong)應的產品
產品目(mu)錄查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)(yan)究與(yu)資源中心成立于2001,致力(li)于研(yan)(yan)(yan)究與(yu)生產CJD鑒定試劑(ji),為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷測(ce)試提(ti)供了特色(se)材料。探(tan)索(suo)在使用(yong)重組的(de)prion蛋(dan)白作(zuo)為(wei)培養基質(zhi)的(de)血樣中TSE感(gan)染的(de)標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中如何放大(da)檢(jian)測(ce)結果的(de)方(fang)法。同時(shi)為(wei)研(yan)(yan)(yan)究人員供應一系(xi)列CJD鑒定及研(yan)(yan)(yan)究用(yong)相關試劑(ji)及實驗方(fang)法。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫(ku)供應的產品
在(zai)細胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學研(yan)(yan)究領域,NIBSC還提供包括(kuo)人類胚胎(tai)干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)及其他(ta)干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)等多種(zhong)細胞(bao)(bao)(bao)株,用于(yu)科學研(yan)(yan)究及疾病疫苗測試。英國(guo)干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全(quan)能/多能干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)株及相關干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供(gong)應病(bing)毒(du)研究用質控血(xue)清,目錄隨時更(geng)新,詳見(jian)公司。
貨期
通(tong)常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉(she)及生物風(feng)險等級較(jiao)高的血液(ye),動物及人體(ti)成(cheng)分,部分產品(pin)進口審批復雜,貨期較(jiao)長,詳情(qing)請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼(man)博生物醫(yi)藥科技(ji)有限公司(si)
郵箱:info@88654321.cn
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電話(hua):021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部(bu)分產(chan)品(pin)(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高(gao)風(feng)險等級生物制品(pin)(pin),因此需(xu)要(yao)終端使用單位具備正當接收,使用,廢棄產(chan)品(pin)(pin)所(suo)需(xu)的(de)能力和資質,以及(ji)實驗室(shi)相(xiang)關設施,報價(jia)時會有所(suo)告知(zhi)。
部分(fen)NIBSC標準品產品進(jin)口(kou),同時(shi)要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單位具備(bei)(bei)在(zai)海關進(jin)行過特殊物品進(jin)口(kou)資質備(bei)(bei)案(an),如(ru)不了(le)解是否已(yi)經獲(huo)得備(bei)(bei)案(an),可(ke)提供單位全稱以及單位統(tong)一社(she)會信用(yong)代碼,我司可(ke)協助查詢(xun)。
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