The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)標準品研究所）是(shi)英(ying)(ying)國藥品及衛生(sheng)保健產品管理機(ji)構的(de)樞(shu)紐與執行機(ji)構，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)醫藥檢驗實(shi)驗室，主要的(de)WHO國際(ji)生(sheng)物(wu)制品標準實(shi)驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的(de)協作(zuo)中心，英(ying)(ying)國干細胞庫，同(tong)時也(ye)是(shi)生(sheng)物(wu)藥制劑鑒(jian)定及其(qi)標準對照品生(sheng)產供應的(de)供應商。
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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所）是英國藥品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構的樞紐與執行機構，英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗實驗室，主要(yao)的WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流(liu)感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的協作中心，英國干細胞(bao)庫，同時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)其標準(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應(ying)(ying)的供(gong)(gong)應(ying)(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)相關研究(jiu)確保(bao)全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質(zhi)量，同時也為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)的研發提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在(zai)確保生物(wu)(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)：制(zhi)定標(biao)準品和(he)(he)(he)參考品、產品對照測試(shi)、開展應用(yong)(yong)研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組織提(ti)供(gong)科學建(jian)議(yi)和(he)(he)(he)知識(shi)，這(zhe)些組織包括：生物(wu)(wu)藥品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)(ji)構(gou)、英國(guo)(guo)(guo)(guo)政(zheng)(zheng)府和(he)(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構(gou)、世界衛生組織、聯(lian)合國(guo)(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)決策機(ji)(ji)構(gou)的(de)(de)成(cheng)員之一(yi)，NIBSC科學家(jia)的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)政(zheng)(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定提(ti)供(gong)了幫助，以確保生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)(de)安全性和(he)(he)(he)有效性。我們也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利(li)益相關者提(ti)供(gong)服務，并(bing)因獨立性、完(wan)整性和(he)(he)(he)科學性而獲得(de)美譽度(du)。
NIBSC的(de)使命是通過(guo)(guo)產(chan)品測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標(biao)準和標(biao)準物(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通過(guo)(guo)提供專家循證咨詢和技術支持，支持衛(wei)(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和實(shi)(shi)施，是衛(wei)(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)(wei)生(sheng)風險(xian)管(guan)理(li)戰略的(de)重要組成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國生(sheng)物(wu)藥品的(de)官(guan)方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)實(shi)(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐(ou)洲監(jian)管(guan)網絡內運作(zuo)，按照歐(ou)盟(meng)法律的(de)要求，對某些(xie)類型的(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)官(guan)方批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也是世(shi)衛(wei)(wei)(wei)組織生(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)主要國際(ji)實(shi)(shi)驗室和世(shi)衛(wei)(wei)(wei)組織小兒麻(ma)痹癥(zheng)、流感(gan)和艾滋病毒合作(zuo)中心(xin)。在產(chan)品制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造商(shang)、監(jian)管(guan)者、政策(ce)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者和前沿學術研究之間，占(zhan)據著獨(du)特(te)的(de)國際(ji)地位。
隨(sui)著生物藥(yao)物數量和(he)(he)復(fu)雜性的(de)(de)增加，以及公眾對(dui)藥(yao)物安全性的(de)(de)期望值上升，NIBSC的(de)(de)工作不僅支(zhi)持(chi)公共(gong)衛生保護，也支(zhi)持(chi)財富創(chuang)造，促進新(xin)產(chan)品和(he)(he)新(xin)藥(yao)品類別的(de)(de)開發，以滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活躍在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英(ying)國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的家，它(ta)為研究(jiu)應用提供了一種倫(lun)理資源，質量控制的人類(lei)胚胎(tai)和其他干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未來的計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行(xing)和分配歐(ou)盟組織(zhi)和細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順(shun)從的人類(lei)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還提供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于(yu)疫(yi)苗的制造和測(ce)試。
NIBSC標(biao)準品供(gong)應的主要產(chan)品（網頁(ye)底部(bu)可進行全部(bu)產(chan)品查詢）：
一、生(sheng)物制劑標準品(pin)
產品(pin)目(mu)錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學(xue)研究(jiu)領域國際標準(zhun)、參(can)照(zhao)品及(ji)試(shi)劑，包(bao)括WHO國際標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑、質控試(shi)劑及(ji)其他歐盟認證的體外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑。用于生(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)、疫苗相關研究(jiu)，該系(xi)列產品包(bao)括大量細(xi)胞因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如(ru)神經營養(yang)因子(zi)、各(ge)型白介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及(ji)內分泌因子(zi)、大量診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑及(ji)疫苗、干細(xi)胞株等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產(chan)品(pin)目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)心）是由醫學(xue)研究(jiu)協會資助下(xia)創(chuang)建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)心，是世界上(shang)僅有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)劑(ji)(ji)的(de)研究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目前(qian)供應的(de)產(chan)品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞(bao)株(zhu)、病毒(du)家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白(bai)、細(xi)胞(bao)因子、趨化因子、抗HIV藥物/復(fu)合物。
三(san)、流感資源中心供應的標準品產(chan)品
產品目錄(lu)查詢：
過(guo)去30年里，NIBSC 的流(liu)感資源中心在流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)的生產(chan)與(yu)標準(zhun)化(hua)中起著(zhu)重要(yao)作用(yong)，流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生產(chan)的關鍵問題在于流(liu)感病(bing)(bing)毒有著(zhu)極高的突變率(lv)，用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生產(chan)的病(bing)(bing)毒株(zhu)(zhu)每隔(ge)一段時間須得更新，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)生產(chan)和(he)研(yan)發(fa)的流(liu)感病(bing)(bing)毒株(zhu)(zhu)選擇(ze)上起著(zhu)重要(yao)作用(yong)。目前該中心為客戶提(ti)供大量候選的流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)(bing)毒、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源中心供應(ying)的(de)產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心(xin)成(cheng)立(li)于2001，致力于研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)生(sheng)產CJD鑒定試劑(ji)，為克雅(ya)氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供了特色(se)材(cai)料。探索在使(shi)用重組的(de)prion蛋白作為培養基質(zhi)的(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測中(zhong)如何放大檢測結果的(de)方(fang)(fang)法。同(tong)時為研(yan)(yan)究(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)(yan)究(jiu)用相關試劑(ji)及(ji)實驗方(fang)(fang)法。
五、英國干細胞(bao)庫供應的產品(pin)
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物(wu)學(xue)研(yan)究領(ling)域，NIBSC還(huan)提(ti)供(gong)(gong)包括(kuo)人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)(gong)應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法(fa)與(yu)資料。
六、病毒研究(jiu)用(yong)質控血(xue)清
NIBSC供應病毒研(yan)究用質控血清，目錄(lu)隨時更新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較多涉及(ji)生物風險等級(ji)較高的血(xue)液，動物及(ji)人(ren)體成分，部(bu)分產(chan)品進口(kou)審批復雜，貨(huo)期較長(chang)，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼(man)博生(sheng)物醫藥科技有(you)限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機(ji)：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標(biao)準品(pin)部分產品(pin)被國(guo)家(jia)出入境檢驗檢疫歸(gui)為高風險等級(ji)生物制品(pin)，因(yin)此需要終端(duan)使(shi)用(yong)(yong)單位具備正當接收(shou)，使(shi)用(yong)(yong)，廢(fei)棄(qi)產品(pin)所(suo)需的能力和資質，以及實(shi)驗室相關(guan)設(she)施，報(bao)價時(shi)會有所(suo)告知。
部(bu)分NIBSC標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)進(jin)口，同時(shi)要(yao)求終(zhong)端使用用戶(hu)單(dan)位(wei)(wei)具備在海關(guan)進(jin)行過(guo)特殊物品(pin)進(jin)口資(zi)質備案(an)，如不(bu)了解(jie)是(shi)否已經獲得(de)備案(an)，可(ke)提(ti)供單(dan)位(wei)(wei)全稱以及單(dan)位(wei)(wei)統一社會信(xin)用代碼，我司可(ke)協助查詢。
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1.英國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品研究(jiu)所(suo)NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權(quan)代理商、經銷(xiao)商，本公司(si)僅(jin)提供(gong)產品代理采(cai)購業務(wu)。
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