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英國NIBSC品牌(pai)簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)物標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)）是英(ying)(ying)國藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管(guan)理機構的(de)樞紐與執行機構，英(ying)(ying)國生(sheng)物醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室，主要(yao)的(de)WHO國際生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心(xin)，英(ying)(ying)國干細(xi)胞(bao)庫，同時也是生(sheng)物藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)生(sheng)產(chan)供應的(de)供應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學(xue)術，通過提供生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參照(zhao)品(pin)、生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)確保(bao)全球生(sheng)物醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質(zhi)量，同時也為生(sheng)物醫藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提供支持(chi)。
NIBSC在確保(bao)(bao)生物藥品質量方面發揮著舉足輕重的(de)作用(yong)：制(zhi)定標(biao)準品和參考品、產品對照測試、開展應用(yong)研(yan)究等等。同時為眾多組(zu)織(zhi)提供(gong)科(ke)學(xue)建議和知識，這些組(zu)織(zhi)包(bao)括(kuo)：生物藥品/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)(guo)家(jia)監(jian)管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英(ying)國(guo)(guo)政府和歐洲機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界(jie)衛生組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等。作為歐洲和國(guo)(guo)際決策(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)的(de)成員之一(yi)，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和國(guo)(guo)際政策(ce)的(de)制(zhi)定提供(gong)了幫助，以確保(bao)(bao)生物藥物的(de)安全性(xing)(xing)和有(you)效性(xing)(xing)。我們也為英(ying)國(guo)(guo)和國(guo)(guo)外的(de)客戶和利益相關者提供(gong)服(fu)務(wu)，并因獨(du)立性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和科(ke)學(xue)性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過產(chan)品(pin)測試、制(zhi)定標(biao)準(zhun)和標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通過提供專(zhuan)家循證咨詢和技(ji)術支持，支持衛(wei)生(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定和實施，是(shi)衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風(feng)險管理戰略(lve)的(de)(de)重要組成部分(fen)。NIBSC被(bei)指定為英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)的(de)(de)官方藥(yao)物(wu)(wu)控制(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作，在歐(ou)洲監(jian)管網絡內運(yun)作，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要求，對某些類型的(de)(de)產(chan)品(pin)進行獨立的(de)(de)官方批(pi)量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)組織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)的(de)(de)主要國(guo)(guo)際實驗室(shi)和世衛(wei)組織小(xiao)兒麻痹癥、流感和艾滋(zi)病毒(du)合作中心。在產(chan)品(pin)制(zhi)造商、監(jian)管者、政(zheng)策制(zhi)定者和前沿學術研究之(zhi)間，占據著獨特的(de)(de)國(guo)(guo)際地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復雜(za)性(xing)的增加(jia)，以及公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安全性(xing)的期望值上升，NIBSC的工作不僅支(zhi)持公(gong)共衛生(sheng)保護，也支(zhi)持財富創(chuang)造，促進新(xin)產品(pin)和(he)新(xin)藥(yao)品(pin)類(lei)別的開發，以滿足臨床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍(yue)在細(xi)(xi)(xi)胞生(sheng)物學領(ling)域。是(shi)英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞銀(yin)行的(de)家(jia)，它為研究應用(yong)提(ti)供了一種倫理資源(yuan)，質量控制(zhi)(zhi)的(de)人(ren)類胚胎和(he)其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系。未來的(de)計劃(hua)包括生(sheng)物樣本銀(yin)行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)(xi)(xi)胞定向順從(cong)的(de)人(ren)類干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系。我(wo)們還提(ti)供細(xi)(xi)(xi)胞系用(yong)于(yu)疫苗的(de)制(zhi)(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產品(pin)（網頁底部(bu)可(ke)進行(xing)全(quan)部(bu)產品(pin)查詢）：
一、生(sheng)物制劑(ji)標(biao)準品
產品(pin)目(mu)錄查(cha)詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究領域國際(ji)標準(zhun)、參照(zhao)品及(ji)(ji)試(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國際(ji)標準(zhun)、流感(gan)試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)其他歐盟認(ren)證的(de)體外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫苗相(xiang)關研(yan)究，該系列(lie)產品包括(kuo)大量(liang)細(xi)胞因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神(shen)經(jing)營養因子(zi)、各型白介(jie)素與(yu)干(gan)擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免(mian)疫球蛋(dan)(dan)白與(yu)免(mian)疫血清、蛋(dan)(dan)白激素及(ji)(ji)內分泌因子(zi)、大量(liang)診(zhen)斷試(shi)劑(ji)及(ji)(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產(chan)品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR（艾滋病試劑(ji)中心）是由(you)醫學研究(jiu)協會資助下(xia)創建于1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心，是世界上僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致力于提供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試劑(ji)的(de)(de)(de)研究(jiu)中心。該中心目前供應的(de)(de)(de)產品超(chao)過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞株、病毒家系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞因(yin)子(zi)、趨(qu)化因(yin)子(zi)、抗HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資(zi)源中心供(gong)應的標準(zhun)品產品
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源(yuan)中心在(zai)流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與標(biao)準化中起著(zhu)(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong)，流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)(zhu)極(ji)高的(de)(de)突變率(lv)，用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)病(bing)毒(du)株(zhu)每(mei)隔一(yi)段(duan)時間須得(de)更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產和研發(fa)的(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株(zhu)選擇上起著(zhu)(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong)。目前該中心為客戶提(ti)供大量候選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶(mei)試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與(yu)資源中心供(gong)應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中心成立(li)于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)提供(gong)(gong)了特色材料。探索在使(shi)用重(zhong)組的(de)(de)prion蛋白作(zuo)為(wei)培(pei)養基質的(de)(de)血樣中TSE感染的(de)(de)標志物(wu)檢(jian)測中如(ru)何(he)放(fang)大(da)檢(jian)測結(jie)果的(de)(de)方(fang)法。同時為(wei)研(yan)究(jiu)(jiu)人員供(gong)(gong)應(ying)一系(xi)列CJD鑒定(ding)及研(yan)究(jiu)(jiu)用相關試(shi)劑(ji)及實驗方(fang)法。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫供應(ying)的產品(pin)
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研究(jiu)領域，NIBSC還提(ti)供(gong)包括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗(miao)測(ce)試(shi)。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相(xiang)關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產(chan)品與研究(jiu)方法與資料。
六、病(bing)毒研究用質控血清(qing)
NIBSC供應(ying)病毒(du)研究用質控血清，目錄隨(sui)時更(geng)新，詳(xiang)見(jian)公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)較(jiao)(jiao)(jiao)多涉及生物(wu)風險等級(ji)較(jiao)(jiao)(jiao)高的血液，動(dong)物(wu)及人體成分，部分產(chan)品(pin)(pin)進口(kou)審批復雜，貨(huo)期(qi)較(jiao)(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯(lian)系方式
上海曼博生物醫藥(yao)科技有限(xian)公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電(dian)話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產品被國家出(chu)入境檢驗(yan)檢疫歸為高風險等(deng)級生物(wu)制品，因此需(xu)要終端使用單(dan)位具備正當(dang)接(jie)收，使用，廢棄產品所需(xu)的能力和資質(zhi)，以(yi)及實驗(yan)室相關設施，報價時會有所告(gao)知。
部分NIBSC標準品產品進口(kou)，同(tong)時要求終端(duan)使用用戶單位(wei)具(ju)備(bei)(bei)在(zai)海關進行過特殊物品進口(kou)資(zi)質(zhi)備(bei)(bei)案(an)，如(ru)不了解是否已經獲得(de)備(bei)(bei)案(an)，可提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統(tong)一社會信用代碼，我(wo)司可協助查詢。
免責(ze)申明(ming)
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