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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究所）是(shi)英國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室，主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗(yan)(yan)室及(ji)(ji)WHO負責脊(ji)髓灰(hui)質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的(de)(de)協作中心，英國(guo)(guo)(guo)(guo)干細(xi)胞庫，同(tong)時也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)學術，通過提(ti)(ti)供生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)相關(guan)研(yan)(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質量(liang)，同(tong)時也為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)發提(ti)(ti)供支持。
NIBSC在確保(bao)(bao)生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)質(zhi)量方面發(fa)揮著舉足(zu)輕重的(de)(de)作用(yong)(yong)：制定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展(zhan)應(ying)用(yong)(yong)研究等等。同時為(wei)眾多組織(zhi)提(ti)供科學(xue)建(jian)議和(he)(he)知識，這(zhe)些組織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)/制劑(ji)制造商、國(guo)(guo)家(jia)(jia)監管(guan)機構(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)、世界衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機構(gou)等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決策機構(gou)的(de)(de)成(cheng)員之(zhi)一(yi)，NIBSC科學(xue)家(jia)(jia)的(de)(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政策的(de)(de)制定提(ti)供了幫助，以(yi)確保(bao)(bao)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)安(an)全性和(he)(he)有(you)效(xiao)性。我們(men)也(ye)為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)(de)客(ke)戶和(he)(he)利益(yi)相關者提(ti)供服務，并因獨立(li)性、完整性和(he)(he)科學(xue)性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是通過產(chan)品測(ce)試(shi)、制(zhi)定標(biao)準和(he)標(biao)準物質以及開展應用研究(jiu)。通過提(ti)供專家循證咨詢(xun)和(he)技術(shu)支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)政策的(de)制(zhi)定和(he)實(shi)施(shi)，是衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)風險管理戰略的(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被指定為英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物藥品的(de)官方藥物控制(zhi)實(shi)驗(yan)室（OMCL），與(yu)MHRA密切(qie)合作(zuo)，在(zai)歐洲(zhou)監(jian)管網(wang)絡內運作(zuo)，按照歐盟法律(lv)的(de)要(yao)求，對某些類型的(de)產(chan)品進(jin)行獨立的(de)官方批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組織生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)準的(de)主要(yao)國(guo)際實(shi)驗(yan)室和(he)世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病毒合作(zuo)中心(xin)。在(zai)產(chan)品制(zhi)造商、監(jian)管者、政策制(zhi)定者和(he)前(qian)沿學(xue)術(shu)研究(jiu)之(zhi)間，占據著獨特的(de)國(guo)際地位。
隨著生物藥物數量和(he)復雜性的增加，以及公眾對藥物安全性的期望值(zhi)上升，NIBSC的工作不僅(jin)支持公共衛生保護，也(ye)支持財富(fu)創造，促(cu)進新產品和(he)新藥品類別的開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細胞生物(wu)學領域(yu)。是英國干(gan)細胞銀行的(de)家(jia)，它為研(yan)究應用提(ti)供(gong)了一種倫理資源，質(zhi)量控制的(de)人類胚胎和(he)其他干(gan)細胞系(xi)。未來的(de)計劃包括生物(wu)樣本(ben)銀行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細胞定向順從的(de)人類干(gan)細胞系(xi)。我們還提(ti)供(gong)細胞系(xi)用于疫苗的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要產品（網頁底部可(ke)進行(xing)全部產品查詢(xun)）：
一、生物(wu)制劑標(biao)準(zhun)品
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NIBSC提供(gong)生物(wu)醫(yi)學(xue)研究領(ling)域國(guo)際標準、參照品(pin)及試劑，包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際標準、流感試劑、質控試劑及其他(ta)歐盟認證的(de)體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)試劑。用于生物(wu)制藥、診(zhen)斷(duan)(duan)、疫(yi)苗(miao)相關研究，該(gai)系(xi)列產品(pin)包(bao)括(kuo)大(da)量細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介(jie)素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)球蛋(dan)白與免疫(yi)血清(qing)、蛋(dan)白激素及內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診(zhen)斷(duan)(duan)試劑及疫(yi)苗(miao)、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產(chan)品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR（艾(ai)滋病(bing)試(shi)劑中(zhong)心(xin)(xin)）是由(you)醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會(hui)資助下創(chuang)建(jian)于(yu)1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心(xin)(xin)，是世界上(shang)僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力于(yu)提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試(shi)劑的(de)(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)(xin)。該中(zhong)心(xin)(xin)目前供(gong)應的(de)(de)(de)產品超過6000種(zhong)，主(zhu)要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽(tai)、重組蛋白、細胞(bao)因(yin)子(zi)、趨(qu)化因(yin)子(zi)、抗HIV藥(yao)物/復(fu)合物。
三、流感資源中心供應的標(biao)準品產品
產品(pin)目錄查詢：
過去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與標(biao)準化中(zhong)(zhong)起著(zhu)重要(yao)(yao)作用，流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)研(yan)發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在于流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)有著(zhu)極高的(de)(de)突變率(lv)，用于疫苗(miao)研(yan)發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)株每隔一段時間須得更新，在WHO推薦用于疫苗(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒(du)(du)株選擇上起著(zhu)重要(yao)(yao)作用。目前該中(zhong)(zhong)心為(wei)客戶提(ti)供大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)、病(bing)(bing)毒(du)(du)、SRD試(shi)(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)(shi)劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應(ying)的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的CJD研究(jiu)與資源中(zhong)心成(cheng)立于2001，致力于研究(jiu)與生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為(wei)(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷測(ce)(ce)試(shi)提(ti)供(gong)了特色材料。探(tan)索(suo)在使用(yong)(yong)重組(zu)的prion蛋白作為(wei)(wei)培養基質(zhi)的血樣中(zhong)TSE感染的標志物(wu)檢測(ce)(ce)中(zhong)如(ru)何放(fang)大檢測(ce)(ce)結果的方(fang)法。同時(shi)為(wei)(wei)研究(jiu)人(ren)員供(gong)應一系列CJD鑒(jian)定及(ji)研究(jiu)用(yong)(yong)相關試(shi)劑及(ji)實(shi)驗方(fang)法。
五、英國干細(xi)胞庫供應(ying)的產(chan)品
在細(xi)胞(bao)生物(wu)學(xue)研究(jiu)領域，NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)類(lei)胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及其他干(gan)細(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)株，用于科(ke)學(xue)研究(jiu)及疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)株及相關干(gan)細(xi)胞(bao)研究(jiu)產(chan)品與研究(jiu)方法與資料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病(bing)毒(du)研究用質控(kong)血(xue)清，目錄隨時更新，詳見公(gong)司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較(jiao)(jiao)多涉及(ji)生物風險等級較(jiao)(jiao)高(gao)的血液，動物及(ji)人(ren)體成分(fen)，部分(fen)產品進口審(shen)批復雜，貨期(qi)較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯(lian)系(xi)方式(shi)
上海曼博生物醫(yi)藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同(tong)號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分(fen)產(chan)品被國家出(chu)入(ru)境檢驗檢疫(yi)歸(gui)為高(gao)風險等級生物制品，因此需要(yao)終端使用(yong)單(dan)位具(ju)備正當接收，使用(yong)，廢棄產(chan)品所(suo)需的(de)能力(li)和資(zi)質，以及實驗室(shi)相關設(she)施，報價時(shi)會有所(suo)告知(zhi)。
部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時要求(qiu)終端使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資(zi)質(zhi)備(bei)案(an)，如不了(le)解是(shi)否(fou)已經獲得備(bei)案(an)，可提(ti)供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信用(yong)(yong)代碼，我司可協助查詢。
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