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英國(guo)NIBSC品牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物(wu)標準品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究所）是英國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理機構(gou)的樞(shu)紐(niu)與執行機構(gou)，英國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室，主要的WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標準實驗(yan)(yan)室及(ji)(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質(zhi)炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究的協作中心，英國(guo)干細胞庫，同時(shi)(shi)也是生(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)其(qi)標準對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)(ji)學術，通過(guo)提供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑標準參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)相(xiang)關研(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的質(zhi)量，同時(shi)(shi)也為生(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在(zai)確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)品質量(liang)方面發揮著舉足(zu)輕重的作(zuo)(zuo)用：制(zhi)(zhi)定標準品和(he)(he)(he)參考品、產品對照測試(shi)、開展應(ying)用研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組織提供科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識，這些組織包(bao)括：生(sheng)物藥(yao)(yao)品/制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)家監管(guan)機構(gou)、英國(guo)(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)歐洲機構(gou)、世(shi)界(jie)衛生(sheng)組織、聯(lian)合(he)國(guo)(guo)(guo)機構(gou)等(deng)。作(zuo)(zuo)為(wei)歐洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)決策機構(gou)的成(cheng)員之一，NIBSC科學(xue)家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)政(zheng)策的制(zhi)(zhi)定提供了幫助，以確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)物的安全(quan)性(xing)(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也(ye)為(wei)英國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外(wai)的客戶和(he)(he)(he)利益相關者提供服(fu)務，并因獨(du)立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)性(xing)(xing)而獲(huo)得(de)美譽度。
NIBSC的使命(ming)是(shi)(shi)通(tong)過(guo)產(chan)品(pin)測試(shi)、制定(ding)(ding)標(biao)準和標(biao)準物(wu)(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通(tong)過(guo)提供專家循證咨詢和技術(shu)支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的制定(ding)(ding)和實施，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理(li)戰略的重要(yao)組(zu)成部(bu)分(fen)。NIBSC被指(zhi)定(ding)(ding)為英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)的官(guan)方藥物(wu)(wu)控制實驗(yan)室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密切合作(zuo)，在歐洲(zhou)監(jian)管網絡內運作(zuo)，按照歐盟法律的要(yao)求，對某些(xie)類(lei)型的產(chan)品(pin)進行獨立的官(guan)方批量放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準的主(zhu)要(yao)國(guo)(guo)際實驗(yan)室(shi)和世衛(wei)(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹癥、流感(gan)和艾滋病(bing)毒(du)合作(zuo)中心。在產(chan)品(pin)制造商、監(jian)管者(zhe)、政策(ce)制定(ding)(ding)者(zhe)和前沿(yan)學術(shu)研究之間，占(zhan)據著獨特的國(guo)(guo)際地(di)位。
隨著生物藥物數量和(he)復雜性的增加，以及公(gong)眾對藥物安全性的期望值上升，NIBSC的工作不僅(jin)支(zhi)持(chi)公(gong)共衛生保護，也支(zhi)持(chi)財富(fu)創造，促進新產品(pin)和(he)新藥品(pin)類(lei)別(bie)的開發，以滿(man)足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)領域。是英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的(de)(de)(de)家，它為研究應(ying)用提供(gong)(gong)了一種倫理(li)資源(yuan)，質量控制的(de)(de)(de)人類胚(pei)胎(tai)和其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)(de)(de)計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)和分配(pei)歐盟組織和細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)(de)人類干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。我(wo)們還提供(gong)(gong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)(de)(de)制造和測試。
NIBSC標準品供應的主要(yao)產品（網頁底(di)部可進行全部產品查(cha)詢）：
一、生物制劑(ji)標準品
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NIBSC提供生物(wu)醫學(xue)研(yan)(yan)究領域(yu)國際標(biao)準(zhun)、參(can)照(zhao)品及(ji)試劑，包(bao)括WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試劑、質控試劑及(ji)其他歐盟(meng)認證的體外診斷試劑。用于(yu)生物(wu)制藥、診斷、疫(yi)苗相關研(yan)(yan)究，該系列產(chan)品包(bao)括大量細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如神經營養(yang)因(yin)子(zi)、各型白(bai)介(jie)素(su)與干擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內分泌因(yin)子(zi)、大量診斷試劑及(ji)疫(yi)苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究中心(xin)供(gong)應的產品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)）是由醫學(xue)研究(jiu)(jiu)協會資助(zhu)下創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)，是世(shi)界上僅有的(de)的(de)兩個之一(yi)（歐(ou)洲*）致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)試(shi)劑的(de)研究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)目前(qian)供(gong)應的(de)產品超過6000種，主要包(bao)括：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)細胞株、病毒(du)家系(xi)、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗(kang)體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨(qu)化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥物(wu)(wu)/復合物(wu)(wu)。
三(san)、流(liu)感(gan)資源中心供(gong)應的(de)標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢：
過(guo)去30年里，NIBSC 的(de)(de)流感(gan)資源中心在流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)與標準化中起著(zhu)重(zhong)要作用(yong)，流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)發與生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)關鍵問題(ti)在于流感(gan)病毒有著(zhu)極高(gao)的(de)(de)突變率，用(yong)于疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)發與生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)病毒株(zhu)(zhu)每隔一段時間須(xu)得更新，在WHO推薦(jian)用(yong)于疫(yi)(yi)(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)和研(yan)發的(de)(de)流感(gan)病毒株(zhu)(zhu)選擇上起著(zhu)重(zhong)要作用(yong)。目前該中心為客(ke)戶提供大量候選的(de)(de)流感(gan)疫(yi)(yi)(yi)苗、病毒、SRD試劑(ji)及唾液(ye)酸苷酶試劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心(xin)供應的產(chan)品(pin)
產品目錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研究與資源中(zhong)心(xin)成立于2001，致力于研究與生產(chan)CJD鑒定試劑，為克雅氏病(bing)(CJD)開發(fa)和評估診斷測(ce)試提供了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培養(yang)基質的(de)血樣中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)結果的(de)方法。同時(shi)為研究人(ren)員供應一系列(lie)CJD鑒定及研究用相關試劑及實驗方法。
五、英國干細(xi)胞庫供應的產(chan)品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學研究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚(pei)胎干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及(ji)其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株，用(yong)于科學研究(jiu)及(ji)疾病疫(yi)苗測試。英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)(duo)種(zhong)人/鼠全能(neng)/多(duo)(duo)能(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株及(ji)相關干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資料。
六(liu)、病(bing)毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清(qing)，目錄隨時更新，詳(xiang)見(jian)公司(si)。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較多(duo)涉及生(sheng)物風(feng)險等級(ji)較高的血液，動物及人體成分，部分產(chan)品進口審批(pi)復雜(za)，貨期較長，詳情請咨詢。
咨(zi)詢聯(lian)系方式(shi)
上海曼博生(sheng)物醫藥科技有限公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質(zhi)
NIBSC標(biao)準(zhun)品部分產(chan)品被國家出入(ru)境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制(zhi)品，因此需要(yao)終端使(shi)用單位具備(bei)正當接收，使(shi)用，廢棄產(chan)品所(suo)需的能力和資質，以及實(shi)驗室相關設(she)施，報(bao)價時會有所(suo)告(gao)知(zhi)。
部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口(kou)，同(tong)時要求終端使用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位具備(bei)(bei)在海關進行過(guo)特殊物品(pin)進口(kou)資質(zhi)備(bei)(bei)案，如不了解是否已經獲得備(bei)(bei)案，可提供單(dan)(dan)位全稱以及單(dan)(dan)位統(tong)一社(she)會信用(yong)代碼，我(wo)司可協助查(cha)詢。
免責申(shen)明
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