The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生物標準品研(yan)究所）是(shi)(shi)英(ying)國(guo)藥品及(ji)衛生保健產品管(guan)理機(ji)構的(de)樞紐與執行機(ji)構，英(ying)國(guo)生物醫藥檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室，主要的(de)WHO國(guo)際生物制(zhi)品標準實驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協作(zuo)中(zhong)心，英(ying)國(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)也是(shi)(shi)生物藥制(zhi)劑鑒定及(ji)其標準對照品生產供應(ying)的(de)供應(ying)商。
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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研(yan)究所）是(shi)(shi)英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健(jian)產品(pin)管理(li)機構(gou)(gou)的(de)樞紐與(yu)執(zhi)行機構(gou)(gou)，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主(zhu)要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協(xie)作中心，英(ying)(ying)國(guo)(guo)干細(xi)胞(bao)庫，同(tong)時也是(shi)(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥制劑鑒定及(ji)其標(biao)準(zhun)對照(zhao)(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應的(de)供(gong)(gong)應商(shang)。NIBSC立足(zu)產品(pin)制造、調節、政策制定及(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑標(biao)準(zhun)參(can)照(zhao)(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑鑒定及(ji)相關(guan)研(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥制品(pin)的(de)質(zhi)量，同(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產品(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生物(wu)藥(yao)品(pin)質量方面發揮著舉足輕重(zhong)的(de)作用：制(zhi)定標準品(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測(ce)試、開展應用研究(jiu)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時(shi)為眾多組織提(ti)(ti)供(gong)科(ke)(ke)學(xue)建議和(he)(he)(he)(he)(he)知識，這些組織包(bao)括：生物(wu)藥(yao)品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商(shang)、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)和(he)(he)(he)(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世界衛生組織、聯(lian)合(he)國(guo)(guo)機(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)構(gou)的(de)成(cheng)員之(zhi)一(yi)，NIBSC科(ke)(ke)學(xue)家(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策的(de)制(zhi)定提(ti)(ti)供(gong)了幫(bang)助，以確保生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性和(he)(he)(he)(he)(he)有效(xiao)性。我們也為英(ying)國(guo)(guo)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)(he)(he)利益相關者提(ti)(ti)供(gong)服(fu)務，并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)(he)(he)(he)科(ke)(ke)學(xue)性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使(shi)命是(shi)(shi)通(tong)過產(chan)品測試(shi)、制(zhi)定標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物(wu)質以及開展應用研究(jiu)。通(tong)過提供專(zhuan)家循證咨(zi)詢和(he)技術(shu)支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)(wei)生政策的(de)制(zhi)定和(he)實施，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)(wei)生部公(gong)共衛(wei)(wei)(wei)生風險管(guan)理戰略的(de)重要組(zu)(zu)成(cheng)部分。NIBSC被(bei)指定為英國(guo)(guo)生物(wu)藥品的(de)官方(fang)(fang)藥物(wu)控制(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切(qie)合(he)作，在歐(ou)洲監管(guan)網絡(luo)內運作，按照歐(ou)盟法律(lv)的(de)要求(qiu)，對某(mou)些類型的(de)產(chan)品進行(xing)獨立的(de)官方(fang)(fang)批(pi)量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)(shi)世(shi)衛(wei)(wei)(wei)組(zu)(zu)織生物(wu)標(biao)準(zhun)的(de)主要國(guo)(guo)際實驗室(shi)和(he)世(shi)衛(wei)(wei)(wei)組(zu)(zu)織小兒麻(ma)痹癥、流(liu)感和(he)艾滋病毒合(he)作中心。在產(chan)品制(zhi)造商、監管(guan)者(zhe)、政策制(zhi)定者(zhe)和(he)前沿學術(shu)研究(jiu)之間，占據(ju)著獨特(te)的(de)國(guo)(guo)際地位(wei)。
隨著(zhu)生物藥物數量和(he)復雜性的增加，以及公(gong)眾對藥物安全性的期望值上升，NIBSC的工(gong)作(zuo)不僅支(zhi)持(chi)公(gong)共衛(wei)生保護，也支(zhi)持(chi)財富創造，促進新(xin)產品(pin)和(he)新(xin)藥品(pin)類(lei)別(bie)的開發(fa)，以滿足臨(lin)床(chuang)需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生物學領域。是英國干細(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)(de)家，它為研究應用提供了一種(zhong)倫理資源，質量控(kong)制的(de)(de)人類(lei)胚胎和其他干細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)和分配(pei)歐盟組織和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)(de)人類(lei)干細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)。我們還(huan)提供細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)用于疫苗的(de)(de)制造和測試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)（網頁底部(bu)可進行(xing)全部(bu)產(chan)品(pin)查詢）：
一(yi)、生物制劑標準品
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NIBSC提(ti)供生(sheng)物(wu)醫(yi)學研(yan)究(jiu)領域國際(ji)標準(zhun)、參照品(pin)及(ji)試劑，包(bao)括WHO國際(ji)標準(zhun)、流感試劑、質控(kong)試劑及(ji)其他(ta)歐盟認(ren)證的體外(wai)診(zhen)斷試劑。用于生(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗相關(guan)研(yan)究(jiu)，該系列產品(pin)包(bao)括大量(liang)細(xi)胞因子(zi)(zi)/生(sheng)長因子(zi)(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)(zi)、各型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白(bai)與免疫(yi)血(xue)清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)及(ji)內(nei)分泌因子(zi)(zi)、大量(liang)診(zhen)斷試劑及(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產品(pin)
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NIBSC的(de)CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑(ji)(ji)中心）是由醫學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)協會資助下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)(ji)中心，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致力于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用試(shi)劑(ji)(ji)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中心。該中心目前供(gong)應的(de)產品超過6000種，主要(yao)包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用細胞株、病毒家系、DNA克隆(long)(long)、單(dan)/多克隆(long)(long)抗(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源(yuan)中心供(gong)應(ying)的標準品產品
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過去30年里(li)，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感資源中心(xin)在(zai)(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)苗的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)標準化中起著重要作用，流(liu)(liu)感疫(yi)苗研發(fa)(fa)(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)(zai)于流(liu)(liu)感病(bing)毒有著極高的(de)(de)突變率，用于疫(yi)苗研發(fa)(fa)(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒株每隔一(yi)段時間須(xu)得(de)更(geng)新(xin)，在(zai)(zai)WHO推薦用于疫(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)和研發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)感病(bing)毒株選(xuan)擇(ze)上起著重要作用。目前該(gai)中心(xin)為客戶提供大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)(liu)感疫(yi)苗、病(bing)毒、SRD試劑及唾液酸苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中(zhong)心供應(ying)的產品
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NIBSC的(de)CJD研究與資(zi)源中(zhong)心成立于(yu)2001，致力于(yu)研究與生產CJD鑒(jian)定試劑，為克(ke)雅(ya)氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷(duan)測(ce)試提供了特色材料(liao)。探索在使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物檢(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)方(fang)法。同時為研究人員(yuan)供應一(yi)系列(lie)CJD鑒(jian)定及研究用相關試劑及實驗方(fang)法。
五、英國干細胞庫供應的(de)產品
在細(xi)胞(bao)生物學研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還(huan)提供(gong)(gong)包括人類(lei)胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等(deng)多(duo)種細(xi)胞(bao)株，用于科學研(yan)究(jiu)及疾(ji)病疫(yi)苗(miao)測試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)(gong)應(ying)多(duo)種人/鼠全能/多(duo)能干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株及相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)產品與(yu)研(yan)究(jiu)方法與(yu)資(zi)料。
六、病毒研究用(yong)質控(kong)血(xue)清(qing)
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控血(xue)清，目(mu)錄隨(sui)時更新(xin)，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產(chan)品較多(duo)涉及(ji)生物風險(xian)等級較高的(de)血(xue)液，動物及(ji)人體成分，部分產(chan)品進口審批(pi)復雜，貨期較長(chang)，詳情請咨詢。
咨(zi)詢(xun)聯系(xi)方(fang)式
上海曼博生物醫藥(yao)科技有限公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶(hu)所(suo)需(xu)資質
NIBSC標準品部分產品被國家(jia)出(chu)入境檢驗檢疫歸為(wei)高風(feng)險等級生物制品，因此需(xu)要終端使用(yong)單位具備(bei)正當接收，使用(yong)，廢(fei)棄(qi)產品所需(xu)的(de)能力和(he)資質，以(yi)及實(shi)驗室相關(guan)設施，報價(jia)時會有所告知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進口(kou)，同時(shi)要(yao)求(qiu)終端使(shi)用用戶單位(wei)具備(bei)在海關進行過特殊物(wu)品(pin)(pin)進口(kou)資質備(bei)案，如不(bu)了(le)解是否已經(jing)獲得備(bei)案，可(ke)提供單位(wei)全稱以(yi)及(ji)單位(wei)統一(yi)社會信用代碼，我司(si)可(ke)協助查詢。
免責申明
1.英國生物(wu)標準(zhun)品研(yan)究所(suo)NIBSC品牌在中國境內(nei)無(wu)授(shou)權代理商、經銷商，本(ben)公司僅提供(gong)產品代理采(cai)購業務。
2.本公司承(cheng)諾所采購產品(pin)來(lai)自英(ying)國(guo)NIBSC英(ying)國(guo)生物標(biao)準品(pin)研究所官(guan)方，并可提供相關進口(kou)證明(ming)。
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4. 本公司對(dui)所(suo)委(wei)托進口產品品質不做任何擔保，如遇質量問題(ti)，本公司可(ke)協助客戶與NIBSC官(guan)方進行協商(shang)處理售后(hou)問題(ti)。
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