Sexton細胞灌裝設備，可實(shi)現灌裝誤差1%以(yi)內的準確操作(zuo)

隨著細胞療法的興起¹，生物制劑的準備、包裝和儲存變得愈發重要，如何提高生產效率和確保生產質量成為了制藥行業的關鍵挑戰之一。然而，傳統的手動操作不僅費時費力，而且存在著不準確性和污染的風險。為了應對這一挑戰，上海曼博生物特推出美國Sexton品牌自動化灌裝設備，可兼容凍存管及凍存袋的灌裝，旨在提高生物制劑的生產效率和質量。

2020年到2022年細胞療法管線統計¹

Sexton細胞(bao)灌(guan)裝(zhuang)(zhuang)設備(bei)，可實現(xian)高(gao)精(jing)度(du)和(he)有效的灌(guan)裝(zhuang)(zhuang)細胞(bao)制劑，確保生物制品的準(zhun)確性(xing)(xing)和(he)高(gao)度(du)一致性(xing)(xing)。

準確性(xing)

準確(que)性是Sexton細胞灌裝設備的優勢之一。經過嚴格的測試驗證，該儀器灌裝精度達99%，高于行業標準。無論是小體積還是大體積的灌裝，Sexton細胞灌裝設備都能夠準確地分裝細胞制劑，確保每一劑制劑的質量和穩定性。灌裝通量靈活可調，填充體積可以根據客戶對其特定細胞和冷凍保存介質的要求進行選擇。

為了更(geng)大限度(du)減少我們(men)(men)的(de)驗證(zheng)過(guo)程與客戶最終制(zhi)劑灌(guan)裝過(guo)程之間的(de)誤差，我們(men)(men)通(tong)過(guo)對不同規(gui)格的(de)管(guan)子(zi)和不同粘度(du)溶(rong)液(ye)的(de)進行測試，我們(men)(men)發現系統能夠精確(que)地填充(chong)到預(yu)定的(de)目標(biao)體積。我們(men)(men)分別(bie)選擇(ze)生(sheng)理鹽水和常規(gui)凍(dong)存(cun)液(ye)分別(bie)灌(guan)裝2ml和5ml凍(dong)存(cun)管(guan)進行驗證(zheng)，驗證(zheng)結(jie)果如下：

01  利用灌裝(zhuang)設備灌裝(zhuang)2ml CellSeal精確度

02  利用灌裝(zhuang)設備灌裝(zhuang)5ml CellSeal精確度

03  灌裝數據分析

有效性

除了準確性，該設備還以其有效性和可靠性著稱。機器本身配備先進的自動化填充設置，擁有低速和高速泵的選擇，用戶可根據自身需求設定灌裝速度，可實現每小時處理大批量生物制劑的灌裝，極大地提高了生產效率。同時，其可靠性和穩定性保證了生產過程的順利進行，為制藥企業提供了強大的生產保障。此外，該設備擁有簡便的耗材安裝步驟，可在2分鐘內輕松實現管路安裝全流程，詳情可咨詢上海曼博生物。

多功(gong)能

Sexton Signata CT5配(pei)備外置混合控溫(wen)模塊，它包含可對配(pei)方袋(dai)進行溫(wen)和攪拌(ban)(ban)(ban)配(pei)件(jian)。該(gai)系(xi)(xi)統通過(guo)控制兩個剛性(xing)槳的(de)周期(qi)性(xing)運(yun)(yun)動來(lai)運(yun)(yun)行。槳的(de)運(yun)(yun)動交替擠壓和釋放(fang)配(pei)方袋(dai)以(yi)(yi)誘導流體運(yun)(yun)動。這(zhe)種機械攪拌(ban)(ban)(ban)可用于最終(zhong)配(pei)方或中間(jian)配(pei)方之前(qian)，最終(zhong)填(tian)充到CT-5的(de)灌(guan)裝(zhuang)輸出(chu)耗材組(zu)件(jian)。該(gai)系(xi)(xi)統的(de)攪拌(ban)(ban)(ban)已被證明在(zai)攪拌(ban)(ban)(ban)期(qi)間(jian)和在(zai)向輸出(chu)容器(qi)填(tian)充灌(guan)裝(zhuang)操作(zuo)期(qi)間(jian)保持均勻的(de)細胞濃度在(zai)±5%以(yi)(yi)內。

Signata CT5主機(ji)配(pei)合混(hun)(hun)合模塊即可幫助(zhu)用戶(hu)進(jin)行最(zui)終制劑配(pei)方混(hun)(hun)合然后灌(guan)裝，亦可用于用戶(hu)培養基的(de)混(hun)(hun)合和灌(guan)裝功(gong)能(neng)，同時也(ye)可以單獨適用主機(ji)或者混(hun)(hun)合模塊，從(cong)而以其(qi)靈(ling)活多功(gong)能(neng)的(de)特點在用戶(hu)的(de)多個工藝階段去賦(fu)能(neng)。

Signata CT-5細胞灌裝設備特點

• 多功能一體: 一機多能，涵蓋細胞制劑灌裝、培養基配制、細胞洗滌等功能，實現生產全流程一體化管理，提升生產效率。
  

• 嚴格合規(gui)標準: 符合GMP標準，全(quan)流程嚴(yan)格(ge)可追(zhui)溯，確保(bao)產品質量穩定可控，降低生產風險。

• 靈(ling)活兼容設計: 簡潔靈活，可(ke)兼容凍存管和(he)凍存袋(dai)，滿足(zu)不同生產需求，灌裝更便(bian)捷。

總的來說，Sexton細胞灌裝設備旨在為生物制劑生產流程帶來全新的改進和優化。通過結合先進的自動化技術和準確的灌裝系統，該設備能夠實現有效的生產操作的同時確保生產過程中的準確性和一致性。

Sexton細胞灌(guan)裝設備不(bu)僅適用于生(sheng)物(wu)制劑生(sheng)產，還可應用于生(sheng)物(wu)醫藥、生(sheng)物(wu)工程等領域(yu)。無(wu)論(lun)您是從(cong)事研究、開發還是生(sheng)產，Sexton細胞灌(guan)裝設備都能夠為您提供全面的(de)灌(guan)裝解決(jue)方(fang)案，助您實現生(sheng)物(wu)制劑的(de)高質量和效率生(sheng)產。詳情請(qing)聯系曼博生(sheng)物(wu)。

引文

1. Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data

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