前言

在(zai)工業領域，通(tong)(tong)用(yong)細(xi)胞管(guan)理系統(tong)（Universal Cell Management System ，UCMS）通(tong)(tong)常指通(tong)(tong)用(yong)的(de)制造(zao)(zao)管(guan)理系統(tong)，用(yong)于(yu)管(guan)理和(he)優(you)化(hua)(hua)生產過(guo)程。這種系統(tong)包括各(ge)種軟(ruan)件(jian)和(he)硬件(jian)工具，用(yong)于(yu)監控(kong)、控(kong)制和(he)管(guan)理制造(zao)(zao)過(guo)程中(zhong)的(de)各(ge)個環(huan)節，旨(zhi)在(zai)提高生產效率、降低成本(ben)、保障產品質(zhi)量，并(bing)優(you)化(hua)(hua)資源利用(yong)。

在(zai)細(xi)胞(bao)和(he)基因(yin)治(zhi)療（Cell and Gene Therapy，CGT）領(ling)域，UCMS在(zai)工(gong)(gong)業中(zhong)的(de)(de)許(xu)多原(yuan)則也同樣適用(yong)，如用(yong)于(yu)管理和(he)優(you)化細(xi)胞(bao)治(zhi)療產品(pin)的(de)(de)生產過程，包括各(ge)種工(gong)(gong)具(ju)和(he)技術，用(yong)于(yu)跟蹤、監測和(he)控制(zhi)細(xi)胞(bao)生產過程中(zhong)的(de)(de)各(ge)個(ge)環節。UCMS在(zai)細(xi)胞(bao)治(zhi)療產品(pin)的(de)(de)生產中(zhong)發揮著重要作用(yong)，能夠(gou)幫助制(zhi)造商提高生產效率、確(que)保(bao)產品(pin)質量，并推(tui)動該領(ling)域的(de)(de)發展和(he)創新(xin)。

通用細(xi)胞管理系統作為一種(zhong)整合各種(zhong)工(gong)具、流(liu)程(cheng)和技術(shu)，并能夠靈(ling)活適應不同制造(zao)程(cheng)序的解(jie)決(jue)方案，已經成(cheng)為CGT行業中的要(yao)組成(cheng)部(bu)分之(zhi)一。

Sexton多(duo)年(nian)以來專注于(yu)CGT行業，致(zhi)力于(yu)解(jie)決CGT行業痛點(dian)，Signata CT-5作為(wei)Sexton推出的一款通用(yong)細(xi)胞(bao)管理(li)系統（UCMS），在(zai)CGT領域發揮(hui)著舉(ju)足(zu)輕重的作用(yong)。Signata CT5作為(wei)一種先進的生(sheng)產工具，結合了多(duo)項功能，為(wei)細(xi)胞(bao)治(zhi)療產品的生(sheng)產提供了更(geng)體系化的支持與(yu)管理(li)。

CT5主要功能(neng)

01  最終灌(guan)裝(zhuang)

CT5能夠(gou)準確地將成品(pin)細(xi)胞或基因治療(liao)產品(pin)灌(guan)裝(zhuang)到(dao)各(ge)種容(rong)器中，確保每個容(rong)器都得到(dao)適當(dang)的填(tian)充量(liang)，其高速灌(guan)裝(zhuang)技術可以更大(da)程度地提(ti)升生產效率。

02  培(pei)養基配制

CT5具(ju)備配(pei)制(zhi)細胞培(pei)(pei)養基(ji)(ji)和其他培(pei)(pei)養物質的(de)能(neng)力，以提(ti)供(gong)細胞在制(zhi)造過程中所需的(de)更佳生長和存活條件，其準確混合和分配(pei)功能(neng)確保了培(pei)(pei)養基(ji)(ji)的(de)質量和穩定性(xing)。

03  生物反應器灌裝

Signata CT-5能夠處理(li)生物反應器的(de)填(tian)充，用(yong)于更大(da)規模細胞(bao)培(pei)養和治(zhi)療性(xing)細胞(bao)治(zhi)療產品(pin)的(de)生產。這(zhe)包括(kuo)向生物反應器系統中(zhong)添(tian)加細胞(bao)、培(pei)養基和其他(ta)組分，提供受控環境(jing)，使(shi)酶或細胞(bao)能夠將生化(hua)物質轉化(hua)為(wei)產品(pin)。

04  細胞培(pei)養洗(xi)滌(di)

作為真正的封閉(bi)液(ye)(ye)體轉(zhuan)移(yi)(yi)系統，Signata CT-5能(neng)夠執行(xing)細(xi)胞培養的洗(xi)(xi)滌(di)。這通常涉(she)及(ji)清洗(xi)(xi)細(xi)胞，去除雜質、培養基成(cheng)分或其(qi)他(ta)不需要的物質。作為液(ye)(ye)體轉(zhuan)移(yi)(yi)系統，Signata CT-5允(yun)許從多達(da)11個輸(shu)入/輸(shu)出點進行(xing)可逆流動，并且具(ju)有三(san)通控制閥，允(yun)許在多個點之(zhi)間(jian)進行(xing)閉(bi)合運(yun)動。細(xi)胞培養洗(xi)(xi)滌(di)有助于保持細(xi)胞健康和(he)純(chun)度，應用(yong)于先進治(zhi)療領域(yu)。

05  系(xi)統(tong)集(ji)成

CT5可以(yi)與(yu)其他生(sheng)(sheng)產設(she)備和(he)系統進行無縫集成，實(shi)現全生(sheng)(sheng)產過程的自(zi)動化和(he)協調。通過與(yu)其他設(she)備的連接(jie)，CT5能夠(gou)實(shi)現數據傳輸和(he)信息共享，提(ti)高(gao)生(sheng)(sheng)產線(xian)的整體效率。

06  質量控制

CT5通過(guo)實時監(jian)測關鍵參數，如細胞濃度(du)、純度(du)和活力等，保障(zhang)生產過(guo)程中產品質量(liang)(liang)的穩定性(xing)和一(yi)致性(xing)，其(qi)反饋機制(zhi)能夠及時調整(zheng)生產參數，以滿(man)足(zu)質量(liang)(liang)標準的要(yao)求。

07  數據管理

CT5可(ke)以(yi)(yi)收集、存儲和(he)分(fen)析(xi)生產(chan)過程中的(de)數據(ju)，為制(zhi)(zhi)造商提供整體生產(chan)數據(ju)支(zhi)持。通(tong)過對數據(ju)的(de)綜合分(fen)析(xi)，制(zhi)(zhi)造商可(ke)以(yi)(yi)及時評估生產(chan)效率和(he)質(zhi)量(liang)，并做出相應的(de)改(gai)進措施。

總(zong)體(ti)而言，Signata CT-5作為一(yi)款(kuan)先(xian)進的通用(yong)細(xi)胞管(guan)理系統，為細(xi)胞和基因(yin)治(zhi)療產(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)提(ti)供了有力(li)的支持和管(guan)理，助力(li)制造商提(ti)高生(sheng)產(chan)效率(lv)、保障產(chan)品(pin)質量，致(zhi)力(li)于推(tui)動CGT領域的創新和發展。

參考內容(rong)

Universal Cell Management System – What is it? and Why is it important to the Cell and Gene Therapy (CGT) Industry? - Biolife Solutions