前言(yan)

在工(gong)業領域，通用(yong)(yong)細胞管(guan)(guan)理(li)系統（Universal Cell Management System ，UCMS）通常指通用(yong)(yong)的制(zhi)造(zao)管(guan)(guan)理(li)系統，用(yong)(yong)于(yu)管(guan)(guan)理(li)和優化(hua)生產過程(cheng)。這種系統包括各(ge)種軟件(jian)和硬件(jian)工(gong)具，用(yong)(yong)于(yu)監控(kong)、控(kong)制(zhi)和管(guan)(guan)理(li)制(zhi)造(zao)過程(cheng)中的各(ge)個環節，旨在提(ti)高生產效(xiao)率、降低成本、保障(zhang)產品質量(liang)，并優化(hua)資源利用(yong)(yong)。

在(zai)細胞(bao)(bao)和基因治(zhi)(zhi)療（Cell and Gene Therapy，CGT）領(ling)(ling)域，UCMS在(zai)工(gong)業中的許(xu)多原則也同樣適(shi)用(yong)，如用(yong)于管理(li)和優化細胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療產(chan)(chan)品(pin)的生產(chan)(chan)過(guo)程，包括各種工(gong)具和技術，用(yong)于跟(gen)蹤、監測和控制細胞(bao)(bao)生產(chan)(chan)過(guo)程中的各個環節。UCMS在(zai)細胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療產(chan)(chan)品(pin)的生產(chan)(chan)中發(fa)揮(hui)著重要作用(yong)，能夠幫助制造(zao)商提高生產(chan)(chan)效率、確保(bao)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)，并(bing)推(tui)動(dong)該領(ling)(ling)域的發(fa)展和創新(xin)。

通用細胞管(guan)理系統作(zuo)為(wei)一種整合各(ge)種工具(ju)、流程和(he)技術(shu)，并能夠靈活適應不同制造程序(xu)的解決方(fang)案(an)，已經成為(wei)CGT行業中(zhong)的要組(zu)成部分之一。

Sexton多年以來(lai)專(zhuan)注于CGT行(xing)業，致力(li)于解決CGT行(xing)業痛點，Signata CT-5作(zuo)(zuo)為Sexton推出的(de)一款通用細胞管理(li)系統（UCMS），在CGT領(ling)域(yu)發揮著舉足輕重的(de)作(zuo)(zuo)用。Signata CT5作(zuo)(zuo)為一種先進的(de)生(sheng)產(chan)工(gong)具，結合了(le)多項功(gong)能，為細胞治療產(chan)品的(de)生(sheng)產(chan)提供了(le)更體系化(hua)的(de)支持與管理(li)。

CT5主要(yao)功能

01  最(zui)終灌(guan)裝

CT5能夠準確(que)地將成品細胞或基因治(zhi)療(liao)產品灌裝到(dao)各(ge)種容器中，確(que)保(bao)每個(ge)容器都得到(dao)適(shi)當的填(tian)充量，其高速灌裝技術可以更大程度(du)地提升生(sheng)產效率。

02  培養基(ji)配制

CT5具(ju)備配制(zhi)(zhi)細胞培(pei)養(yang)(yang)基和(he)其(qi)(qi)他培(pei)養(yang)(yang)物質(zhi)的能力，以提供細胞在制(zhi)(zhi)造過程中(zhong)所需的更佳生長和(he)存活條件(jian)，其(qi)(qi)準(zhun)確(que)混合和(he)分配功能確(que)保了培(pei)養(yang)(yang)基的質(zhi)量(liang)和(he)穩定性。

03  生物反應器灌(guan)裝(zhuang)

Signata CT-5能(neng)夠處理生物(wu)反應(ying)器的填充(chong)，用于更大規模細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)和治(zhi)療性(xing)細(xi)胞(bao)治(zhi)療產(chan)(chan)品的生產(chan)(chan)。這包括向生物(wu)反應(ying)器系統中添(tian)加細(xi)胞(bao)、培(pei)養(yang)基和其他組分，提供受控環境，使酶或細(xi)胞(bao)能(neng)夠將生化物(wu)質轉化為產(chan)(chan)品。

04  細胞培養(yang)洗滌(di)

作為(wei)真(zhen)正的封閉液(ye)(ye)體轉(zhuan)移(yi)系(xi)統，Signata CT-5能夠執(zhi)行(xing)細(xi)胞(bao)培養(yang)(yang)的洗滌。這通(tong)常涉及清(qing)洗細(xi)胞(bao)，去除雜質(zhi)、培養(yang)(yang)基成分(fen)或其他不需要的物質(zhi)。作為(wei)液(ye)(ye)體轉(zhuan)移(yi)系(xi)統，Signata CT-5允許(xu)從多達11個輸(shu)(shu)入/輸(shu)(shu)出點進行(xing)可(ke)逆流動，并且具有(you)(you)三通(tong)控制閥，允許(xu)在多個點之間進行(xing)閉合運動。細(xi)胞(bao)培養(yang)(yang)洗滌有(you)(you)助于(yu)保持細(xi)胞(bao)健康和純度，應用于(yu)先進治療領域。

05  系統集成

CT5可以與(yu)其(qi)他生(sheng)產(chan)設(she)備和系(xi)統進(jin)行無縫(feng)集成，實(shi)現全生(sheng)產(chan)過程(cheng)的(de)自動化和協調。通過與(yu)其(qi)他設(she)備的(de)連接，CT5能夠實(shi)現數據(ju)傳輸和信息共享，提(ti)高生(sheng)產(chan)線的(de)整體效(xiao)率。

06  質量控制(zhi)

CT5通(tong)過(guo)實時監測(ce)關鍵參(can)數，如細胞(bao)濃度、純(chun)度和活力等，保障生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程中(zhong)產(chan)(chan)品質量的穩定(ding)性和一致性，其反饋機制(zhi)能(neng)夠及(ji)時調整生(sheng)產(chan)(chan)參(can)數，以(yi)滿足質量標準的要求。

07  數(shu)據管理

CT5可(ke)以(yi)收(shou)集、存(cun)儲和分析生產(chan)過程(cheng)中的數據，為制(zhi)造商提供整體生產(chan)數據支(zhi)持。通過對數據的綜(zong)合分析，制(zhi)造商可(ke)以(yi)及(ji)時評估(gu)生產(chan)效率和質量(liang)，并(bing)做出相應的改進措(cuo)施。

總體而(er)言(yan)，Signata CT-5作為一(yi)款先進的通用細胞管(guan)理(li)系統，為細胞和基因治療產(chan)品的生(sheng)產(chan)提供了有力的支持和管(guan)理(li)，助力制造商提高(gao)生(sheng)產(chan)效率(lv)、保障產(chan)品質量，致力于推動CGT領(ling)域(yu)的創新和發展(zhan)。

參(can)考(kao)內容

Universal Cell Management System – What is it? and Why is it important to the Cell and Gene Therapy (CGT) Industry? - Biolife Solutions