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2022年1月美國(guo)西雅圖兒(er)童醫院的一家合資企業為(wei)了利(li)用創新的治療(liao)技術和(he)(he)療(liao)法(fa)，以戰(zhan)勝(sheng)影響兒(er)童的兒(er)童癌癥和(he)(he)其他(ta)疾(ji)病(bing)。將引入(ru)和(he)(he)整(zheng)合Sexton的AF-500灌裝完(wan)成系(xi)統(tong)用于細胞(bao)療(liao)法(fa)制造和(he)(he)病(bing)毒載體遞送的封閉(bi)系(xi)統(tong)處理(li)。

圖 Sexton自動化(hua)灌裝和完成(cheng)系統

隨著細胞和(he)基因治療制(zhi)造商轉向(xiang)封閉(bi)系統加工，上游(you)關(guan)鍵(jian)賦形劑和(he)輔助材料（例(li)如病毒載體(ti)）的(de)(de)(de)制(zhi)造和(he)包裝(zhuang)在(zai)適合封閉(bi)系統集成的(de)(de)(de)容器中至關(guan)重要。雖然一些上游(you)生(sheng)(sheng)物過程(cheng)已成功實現自動化，但下游(you)生(sheng)(sheng)物過程(cheng)的(de)(de)(de)最后步驟，即灌(guan)裝(zhuang)完成階(jie)段通常在(zai)開放系統中手動執行，存在(zai)污染和(he)用(yong)戶(hu)錯誤的(de)(de)(de)相關(guan)風險。此外，由于上述制(zhi)造步驟的(de)(de)(de)開放性，當前(qian)病毒載體(ti)中間體(ti)的(de)(de)(de)包裝(zhuang)要求治療開發人員在(zai)更高等級的(de)(de)(de)實驗(yan)環境(jing)中操作(zuo)。

Sexton 自動(dong)化的(de) AF-500灌裝系統能夠在 90 分鐘(zhong)內填充和密封(feng)多達 560 個Sexton凍存管CellSeal。因此(ci)慢病毒載體(ti)中(zhong)間體(ti)的(de)高通量灌裝可利(li)用AF-500進行完成。載體(ti)將裝入Sexton專有(you)的(de)小瓶CellSeal，該凍存管是美國藥典最高等級的(de)醫(yi)用塑(su)料材質，且已被商業化細胞治(zhi)療產品中(zhong)作為(wei)最終藥物包裝使(shi)用。

Sexton的(de)(de)(de) CellSeal 平臺作(zuo)為包(bao)裝(zhuang)容器的(de)(de)(de)適用性以(yi)及(ji)病(bing)毒載體的(de)(de)(de)封(feng)閉系統自動化解(jie)決方案包(bao)括(kuo)評估小瓶和(he)灌(guan)裝(zhuang)系統的(de)(de)(de)可用性以(yi)及(ji)與病(bing)毒載體的(de)(de)(de)高通(tong)量灌(guan)裝(zhuang)完(wan)成(cheng)的(de)(de)(de)兼容性。此外，還將評估高密度存儲、運輸、配送、解(jie)凍和(he)封(feng)閉系統檢索等灌(guan)裝(zhuang)后的(de)(de)(de)活動。