發布時間：2022/10/24 點擊數：445 Akron Biotech 與 Octapharma 簽署(shu)獨家(jia)全球(qiu)協議，為細胞治療市場提(ti)(ti)供源(yuan)自 Octaplas 的病毒滅(mie)活人(ren) AB 血(xue)清 - 這一戰略伙伴關系旨在提(ti)(ti)高(gao)人(ren)類血(xue)清對病毒（例(li)如(ru)導致(zhi) COVID-19 的病毒）的安全性
Akron Biotech 2021年1月宣布，它已簽署一項獨家全球協議，使用 Octapharma 的混合溶劑去污劑處理的人血漿 Octaplas 為細胞治療市場生產病毒滅活人 AB 血清。Akron Biotech 是一家知名的符合 cGMP 標準的細胞和基因治療開發和商業化輔助材料制造商。總部位于瑞士的 Octapharma 是世界上知名的人源蛋白質生產商之一，專注于利用人類血漿和人類細胞系開發和生產人源蛋白質補充來源。由血漿轉化的人 AB 血清是用于細胞療法制造的關鍵培養基補充劑。
世界各地的(de)(de)監管機構發布的(de)(de)指(zhi)(zhi)導文件明確指(zhi)(zhi)出，在細(xi)(xi)胞(bao)療(liao)法的(de)(de)制造(zao)中(zhong)應使(shi)用(yong)優質的(de)(de)原材(cai)料(liao)(liao)和(he)輔助(zhu)材(cai)料(liao)(liao)，并(bing)且應通過全面的(de)(de)、基于風險的(de)(de)方(fang)法對(dui)這些材(cai)料(liao)(liao)進行徹底評估和(he)鑒(jian)定。人(ren) AB 血清(qing)的(de)(de)病毒(du)滅活有(you)望顯著降低細(xi)(xi)胞(bao)療(liao)法制造(zao)中(zhong)常見(jian)的(de)(de)一種(zhong)更復雜的(de)(de)輔助(zhu)材(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)風險。因此(ci)可(ke)見(jian)細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)對(dui)于患者安全的(de)(de)重要性的(de)(de)關(guan)注與(yu)日(ri)俱(ju)增。因此(ci)，以這種(zhong)病毒(du)滅活、獲得許可(ke)的(de)(de)醫藥級(ji)血漿產(chan)(chan)品（例如(ru) Octaplas）為原料(liao)(liao)制造(zao)的(de)(de)人(ren)AB血清(qing)作為細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)體(ti)外培養(yang)的(de)(de)補(bu)充劑來源(yuan)，可(ke)以幫助(zhu)支(zhi)持研發需求，以期最終安全實現細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)品商業化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)。
根據雙(shuang)方合(he)作協議，Akron Biotech 將生產(chan)從 Octaplas 轉化而來的(de)人 AB 血清(qing)，這是 Octapharma 的(de)混合(he)溶劑/去(qu)污劑處理的(de)人血漿產(chan)品(pin)。Octaplas病(bing)毒(du)(du)滅活和(he)生產(chan)過程包(bao)括多個(ge)獨立、互補(bu)和(he)經過驗(yan)證的(de)步驟(zou)，以消除(chu)或減(jian)少無(wu)包(bao)膜和(he)有(you)包(bao)膜病(bing)毒(du)(du)，例(li)如新型病(bing)毒(du)(du) SARS-CoV-2，該病(bing)毒(du)(du)會(hui)導(dao)致 COVID-19。這些產(chan)品(pin)將在美國、歐盟和(he)亞洲(zhou)進(jin)行聯合(he)標簽和(he)銷售。
如需了(le)解更(geng)多關于從 Octaplas轉化而來的(de) Akron 人 AB 血清，請聯系上海(hai)曼博生物。
