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Akron CGT cGMP輔助材料
Akron CGT cGMP輔助材料

Akron Bio成立于(yu)2006年,一(yi)家美國創新的(de)(de)生物(wu)技(ji)術(shu)公司(si),致力于(yu)細(xi)胞和基因(yin)治療行業(ye)的(de)(de)cGMP輔(fu)助材料的(de)(de)生產制(zhi)造(zao),包括具備(bei)安(an)全(quan)性、有效性且一(yi)致性的(de)(de)高(gao)質量(liang)(liang)重組細(xi)胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)、病(bing)毒滅活的(de)(de)人源血漿制(zhi)備(bei)的(de)(de)AB血清/人血清白蛋白(HSA25%)、細(xi)胞凍存液等產品,并在工業(ye)規模(mo)上(shang)提(ti)供高(gao)質量(liang)(liang)的(de)(de)定(ding)制(zhi)開發(fa)服務,最終以加(jia)速先進的(de)(de)細(xi)胞和基因(yin)療法的(de)(de)商業(ye)化。

產品信息

在細胞與基因(yin)(yin)療(liao)法(fa)(fa)中,高(gao)質量的輔(fu)助材料是(shi)支撐供(gong)應鏈運作的基礎。作為治療(liao)開(kai)發者風險和影(ying)響評估(gu)的一部分,每種(zhong)材料均需對(dui)純(chun)度(du)、批次間一致性與藥品產(chan)品的潛(qian)在影(ying)響進行評估(gu)。因(yin)(yin)其對(dui)成本有(you)較(jiao)大影(ying)響,細胞因(yin)(yin)子與生長因(yin)(yin)子的質量是(shi)療(liao)法(fa)(fa)最終成功與否的要素。


Akron長期致力于通過藥品生產流程,生產出較市場其他品牌更高質量、更為純凈的細胞因子和生長因子。其開發和制造的cGMP合規細胞因子不使用親和層析,而是采取正交的蛋白質純化策略,包含蛋白質捕獲、中間純化與拋光步驟:


1. 捕(bu)獲階段:包含(han)目標蛋(dan)白的(de)分離(li)、濃縮和穩定,以保(bao)持其(qi)效(xiao)力(li)

2. 中(zhong)間純化階段:專注于去除其(qi)他蛋白質及核酸、內毒(du)素與(yu)病毒(du)

3. 精制純(chun)化階段:去除剩余的(de)微量雜(za)質,著力將目(mu)標蛋(dan)白轉移至適合使用或儲(chu)存的(de)條件下,達(da)成最終純度(du)的(de)目(mu)標


這(zhe)些(xie)階段中的每(mei)一(yi)環節都可能(neng)使用多(duo)個鎳柱并經歷相對(dui)較(jiao)長(chang)的過程,最終生產出更高質量的蛋白質。

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